Syneos Health est une organisation entièrement intégrée de solutions biopharmaceutiques qui aide ses clients à faire passer les thérapies du développement clinique à la mise sur le marché. Ses équipes associent des expertises cliniques, médicales, commerciales, technologiques et de veille du marché pour répondre à l’évolution des besoins de santé et soutenir le développement et le lancement de traitements importants dans le monde entier.
Scientifique clinique principal, oncologie gynécologique (télétravail)
Diriger les activités de science clinique pour les programmes d’oncologie gynécologique chez Syneos Health, en contribuant à la revue des données médicales, à l’évaluation de la sécurité et aux décisions d’éligibilité. Coordonner les équipes d’étude, les livrables du projet, les contributions d’experts et les processus de revue médicale dans le cadre de projets intégrés de développement de médicaments.
États-Unis
New York67 700 $ – 115 100 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche cliniqueDescription
- Collaborer avec le Directeur médical pour créer les plans de gestion médicale, de revue des données médicales et de revue de l’éligibilité
- Consulter des experts, conseillers et consultants externes afin de recueillir des orientations médicales et scientifiques
- Effectuer des revues médicales planifiées et ponctuelles des listings et visualisations de données
- Évaluer les données afin d’identifier les risques, les tendances et les schémas, et documenter les évaluations médicales qui en résultent
- Rédiger des requêtes sur les données médicales, évaluer les réponses et approuver la clôture des requêtes avec le Directeur médical
- Soutenir les évaluations des profils de patients, les revues scientifiques des données au niveau de l’étude, les revues des déviations au protocole et les rapports de synthèse de la revue médicale
- Collaborer avec les Directeurs médicaux lors des réunions de revue des données médicales et de la sécurité, notamment pour préparer les supports de présentation
- Superviser le périmètre, les objectifs, la qualité des livrables, les jalons et les échéances du projet
- Être l’interlocuteur principal entre les équipes internes, les clients et les fournisseurs pour les activités de revue des données médicales et de l’éligibilité
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes des Opérations cliniques, de la Gestion des données, de la Sécurité des médicaments et de la Pharmacovigilance, et de la Gestion de projet
- Détecter et faire remonter les problèmes liés à l’intégrité des données, à la sécurité des sujets, aux livrables du projet et au périmètre
- Participer aux réunions Trusted Process, y présenter des éléments et contribuer aux audits internes et externes
- Superviser un nombre limité de collaborateurs directs et participer aux entretiens ou les diriger
Exigences
- Expérience significative en science clinique ou médicale, avec une connaissance approfondie du développement de médicaments
- Connaissances fondamentales des conceptions actuelles de protocoles
- Connaissances fondamentales de la terminologie des maladies et de la pathologie
- Connaissance des processus de revue des données médicales et de revue de l’éligibilité
- Connaissance des listings de données et des méthodes de visualisation
- Connaissance de l’identification des risques liés à l’intégrité des données et à la sécurité des sujets
- Bonne connaissance pratique des lignes directrices du Conseil international d’harmonisation (ICH)
- Bonne connaissance pratique des normes de Bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Capacité à respecter les exigences en matière de confidentialité des données, les politiques de l’entreprise, les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les plans de projet
- Des combinaisons équivalentes d’expérience, de compétences ou de formation peuvent être prises en considération
Avantages
- Possibilités de développement et d’évolution de carrière
- Encadrement hiérarchique bienveillant et impliqué
- Formation dans les domaines techniques et thérapeutiques
- Programme de reconnaissance entre pairs et de rémunération globale
- Voiture de fonction ou indemnité automobile
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Abondement de l’entreprise au plan 401(k)
- Éligibilité au plan d’achat d’actions destiné aux salariés
- Possibilité de percevoir des commissions ou des primes en fonction des performances de l’entreprise et des performances individuelles
- Congés payés flexibles
- Congés maladie