Syneos Health potpuno je integrirana organizacija za biofarmaceutska rješenja koja klijentima pomaže uvesti terapije od kliničkog razvoja do komercijalne primjene. Njezini timovi objedinjuju kliničke usluge, medicinske poslove, komercijalne aktivnosti, tehnologiju i uvide u tržište kako bi odgovorili na promjenjive potrebe zdravstvene skrbi te podržali razvoj i lansiranje važnih terapija diljem svijeta.
Vodeći klinički znanstvenik, ginekološka onkologija (rad na daljinu)
Vodi aktivnosti kliničke znanosti za programe ginekološke onkologije u tvrtki Syneos Health te podržava medicinski pregled podataka, procjenu sigurnosti i odluke o prihvatljivosti. Koordinira studijske timove, projektne isporuke, stručne doprinose i procese medicinskog pregleda u okviru integriranih projekata razvoja lijekova.
Sjedinjene Američke Države
New York67.700 $ – 115.100 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Surađivati s medicinskim direktorom na izradi planova medicinskog upravljanja, medicinskog pregleda podataka i pregleda prihvatljivosti
- Konzultirati vanjske stručnjake, savjetnike i konzultante radi prikupljanja medicinskih i znanstvenih smjernica
- Provodi planirane i potrebne medicinske preglede popisa podataka i vizualizacija
- Procjenjivati podatke s obzirom na rizike, obrasce i trendove te dokumentirati dobivene medicinske procjene
- Izrađivati medicinske upite o podacima, procjenjivati odgovore i odobravati zatvaranje upita s medicinskim direktorom
- Podržavati procjene profila pacijenata, znanstvene preglede podataka na razini studije, preglede odstupanja od protokola i izvješća o sažetku medicinskog pregleda
- Surađivati s medicinskim direktorima na sastancima o medicinskom pregledu podataka i sigurnosti, uključujući pripremu prezentacijskih materijala
- Nadzirati opseg i ciljeve projekta, kvalitetu isporuka, ključne etape i rokove
- Djelovati kao glavna poveznica između internih timova, klijenata i dobavljača za aktivnosti medicinskog pregleda podataka i prihvatljivosti
- Blisko surađivati s timovima za kliničke operacije, upravljanje podacima, sigurnost lijekova i farmakovigilanciju te upravljanje projektima
- Otkrivati i eskalirati zabrinutosti povezane s integritetom podataka, sigurnošću ispitanika, projektnim isporukama i opsegom
- Sudjelovati i prezentirati na sastancima Trusted Process te doprinositi internim i vanjskim revizijama
- Nadzirati ograničen broj izravno podređenih zaposlenika te sudjelovati u intervjuima ili ih voditi
Zahtjevi
- Opsežno iskustvo u kliničkoj ili medicinskoj znanosti uz duboko poznavanje razvoja lijekova
- Osnovno poznavanje suvremenih dizajna protokola
- Osnovno poznavanje terminologije bolesti i patologije
- Poznavanje procesa medicinskog pregleda podataka i pregleda prihvatljivosti
- Poznavanje popisa podataka i metoda vizualizacije
- Poznavanje prepoznavanja rizika za integritet podataka i sigurnost ispitanika
- Radno poznavanje smjernica Međunarodnog vijeća za usklađivanje (ICH)
- Radno poznavanje standarda dobre kliničke prakse (GCP)
- Sposobnost pridržavanja zahtjeva zaštite privatnosti podataka, korporativnih politika, standardnih operativnih postupaka, radnih uputa i projektnih planova
- Mogu se uzeti u obzir i ekvivalentne kombinacije iskustva, vještina ili obrazovanja
Pogodnosti
- Mogućnosti razvoja karijere i napredovanja
- Podržavajuće i angažirano linijsko upravljanje
- Obuka iz tehničkih i terapijskih područja
- Program priznanja kolega i ukupnih nagrada
- Službeni automobil ili naknada za automobil
- Zdravstveno, stomatološko i optičko osiguranje
- Doprinos tvrtke planu 401(k)
- Mogućnost sudjelovanja u planu kupnje dionica za zaposlenike
- Mogućnost ostvarivanja provizija ili bonusa na temelju uspješnosti tvrtke i pojedinca
- Fleksibilno plaćeno slobodno vrijeme (PTO)
- Plaćeno bolovanje