Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.
Višji sodelavec za klinične raziskave (CRA II) – Parexel, delo na daljavo iz Združenih držav
Kot sodelavec za klinične raziskave pri podjetju Parexel na daljavo spremljajte onkološka in specializirana klinična preskušanja. Nadzirajte centre, skladnost, vključevanje udeležencev, kakovost podatkov ter varnost udeležencev.
Opis
- Upravljati klinične centre od identifikacije do zaključka
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za dodeljene ekipe kliničnih centrov
- Izvajati kvalifikacijske, uvajalne, nadzorne in zaključne obiske
- Pravočasno izpolnjevati poročila o obiskih in stikih
- Ohranjati kakovost in izvajanje v centrih v celotnem življenjskem ciklu študije
- Reševati vprašanja in težave centrov ter podpirati izvedbo študije
- Varovati celovitost študije in hkrati graditi odnose z raziskovalci in osebjem centrov
- Ocenjevati uspešnost preskušanja ter varovati pravice, varnost in dobro počutje udeležencev
- S kliničnimi centri pripravljati strategije za vključevanje pacientov, da bodo izpolnjeni roki vključevanja
- Zagotavljati skladnost s standardnimi operativnimi postopki, protokoli študije in njihovimi spremembami, dobro klinično prakso ter regulativnimi zahtevami
- Ocenjevati sporočeno kakovost in celovitost podatkov, uspešnost centrov ter odgovornost za preskušano zdravilo
- Spremljati popolnost in kakovost regulativne dokumentacije
- Preverjati dokumentacijo centrov
- Izvajati spremljanje na mestu ter podpirati vključevanje udeležencev in izvedbo študije
Zahteve
- Najmanj 18 mesecev neposrednih izkušenj s spremljanjem na mestu kot sodelavec za klinične raziskave
- Obvezne izkušnje s spremljanjem onkoloških, oftalmoloških, presnovnih, hematoloških ali CAR-T kliničnih preskušanj
- Diploma ali enakovredna izobrazba s področja biologije, farmacije ali druge zdravstvene smeri
- Delovno znanje dobre klinične prakse, veljavnih predpisov in procesov kliničnih preskušanj
- Izkušnje s sistemi za upravljanje kliničnih preskušanj, sistemi za elektronsko upravljanje dokumentov in programi Microsoft Office, vključno z Excelom in Wordom
- Odlične veščine upravljanja odnosov s centri, reševanja problemov, komunikacije, medosebnih odnosov, pisnega in ustnega izražanja, organizacije ter osredotočenosti na podrobnosti
- Sposobnost samostojnega dela z občutkom za nujnost in omejenim nadzorom
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog, ocenjevanja spreminjajočih se okoliščin, uporabe protokolov študije in izpolnjevanja projektnih rokov
- Sposobnost sodelovanja v matrični ekipi ter jasnega komuniciranja z notranjimi in zunanjimi deležniki
- Etičen pristop, osredotočen na paciente
- Na naročnika osredotočen in prilagodljiv pristop k nalogam ter zavezanost nenehnemu učenju
Ugodnosti
- Zdravstveno, vidno in zobozdravstveno zavarovanje
- Povračilo šolnine
- Dopust, prazniki in bolniški dopust
- Prožni računi porabe in zdravstveni varčevalni računi
- Ravnovesje med poklicnim in zasebnim življenjem
- Načrt 401(k) s prispevkom podjetja
- Zavarovanje hišnih ljubljenčkov
- Plačan dopust
- Življenjsko zavarovanje
- Dodatne ugodnosti v skladu s pogoji veljavnega načrta
- Možna upravičenost do dodatnih spodbud, bonusov ali drugih programov nadomestil