Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
資深臨床研究助理（CRA II）– Parexel，美國遠端工作
作為臨床研究助理，遠端監測 Parexel 的腫瘤學及專科臨床試驗。 負責監督研究中心、合規性、招募、資料品質及受試者安全。
說明
- 負責臨床研究中心從篩選確定到結案的全流程管理
- 擔任所負責臨床研究中心團隊的主要聯絡人
- 進行資格評估、研究中心啟動、監查及終止訪視
- 及時完成訪視報告和聯絡報告
- 在整個研究生命週期內維持研究中心品質並確保研究交付
- 解決研究中心的問題和疑問，支援研究執行
- 在與研究者及研究中心工作人員建立關係的同時，維護研究完整性
- 評估試驗績效，保護受試者權益、安全和福祉
- 與臨床研究中心制定患者招募策略，以符合入組時程要求
- 遵守標準作業程序、研究方案及其修訂版、優良臨床試驗規範（GCP）和監管要求
- 評估回報資料的品質和完整性、研究中心績效以及試驗用產品的管理情況
- 追蹤監管文件的完整性和品質
- 核實研究中心文件
- 進行現場監查，並支援受試者入組和研究交付
職位要求
- 至少擁有18個月作為臨床研究助理直接進行現場監查的經驗
- 必須具備腫瘤學、眼科學、代謝、血液學或CAR-T臨床試驗監查經驗
- 具備生物科學、藥學或其他健康相關學科的學士學位或同等學歷
- 熟悉優良臨床試驗規範（GCP）、適用法規和臨床試驗流程
- 具備臨床試驗管理系統、電子文件管理系統以及Microsoft Office（包括Excel和Word）的使用經驗
- 具備出色的研究中心關係管理、問題解決、溝通、人際互動、書面表達、口頭表達、組織和注重細節能力
- 能夠獨立且高效地工作，僅需有限監督
- 能夠管理多項優先事項，評估不斷變化的情況，執行研究方案並按時完成專案期限
- 能夠在矩陣式團隊中協作，並與內部及外部利害關係人清楚溝通
- 秉持道德且以患者為中心的工作方式
- 以客戶為中心並能靈活應對工作安排，同時致力於持續學習
福利待遇
- 醫療、視力和牙科保險
- 學費補助
- 休假、假日和病假
- 彈性支出帳戶和健康儲蓄帳戶
- 工作與生活平衡
- 公司配比的401(k)計畫
- 寵物保險
- 帶薪休假
- 人壽保險
- 依適用計畫條款提供的其他福利
- 可能符合額外獎勵、獎金或其他薪酬計畫的資格