Parexel è un’organizzazione globale di ricerca clinica che supporta le aziende biofarmaceutiche nello sviluppo di nuovi farmaci. Le sue attività comprendono studi clinici dalla Fase I alla IV, gestione di portafogli e studi, strategia normativa, accesso al mercato e pianificazione del ciclo di vita. Con oltre 21.000 professionisti, Parexel combina competenze cliniche, normative e terapeutiche con informazioni sui pazienti e modelli innovativi di studio. L’azienda sostiene la ricerca in aree come oncologia, neuroscienze e malattie rare, con l’obiettivo di rendere lo sviluppo clinico più efficiente e incentrato sui pazienti.
Clinical Research Associate senior (CRA II) – Parexel, da remoto negli Stati Uniti
Monitora da remoto studi clinici oncologici e specialistici per Parexel come Clinical Research Associate. Supervisiona i centri, la conformità, il reclutamento, la qualità dei dati e la sicurezza dei partecipanti.
Descrizione
- Gestire i centri clinici dall’identificazione alla chiusura
- Agire come principale referente per i team dei centri clinici assegnati
- Condurre visite di qualificazione, avvio, monitoraggio e chiusura dei centri
- Completare tempestivamente i rapporti sulle visite e sui contatti
- Mantenere la qualità e l’esecuzione dei centri durante l’intero ciclo di vita dello studio
- Risolvere domande e problemi dei centri per supportare l’esecuzione dello studio
- Proteggere l’integrità dello studio costruendo al contempo relazioni con gli sperimentatori e il personale dei centri
- Valutare le prestazioni dello studio e proteggere i diritti, la sicurezza e il benessere dei partecipanti
- Creare strategie di reclutamento dei pazienti con i centri clinici per rispettare le tempistiche di arruolamento
- Mantenere la conformità con le SOP, i protocolli e gli emendamenti dello studio, le Buone Pratiche Cliniche e i requisiti normativi
- Valutare la qualità e l’integrità dei dati segnalati, le prestazioni dei centri e la gestione del prodotto sperimentale
- Monitorare la completezza e la qualità della documentazione normativa
- Verificare la documentazione dei centri
- Eseguire il monitoraggio in loco e supportare l’arruolamento e l’esecuzione dello studio
Requisiti
- Almeno 18 mesi di esperienza diretta nel monitoraggio in loco come Clinical Research Associate
- È richiesta esperienza nel monitoraggio di studi clinici in oncologia, oftalmologia, malattie metaboliche, ematologia o CAR-T
- Laurea o titolo equivalente in scienze biologiche, farmacia o altra disciplina sanitaria
- Conoscenza operativa delle Buone Pratiche Cliniche, delle normative applicabili e dei processi degli studi clinici
- Esperienza con sistemi di gestione degli studi clinici, sistemi elettronici di gestione documentale e Microsoft Office, incluso Excel e Word
- Spiccate capacità di gestione delle relazioni con i centri, risoluzione dei problemi, comunicazione, relazioni interpersonali, comunicazione scritta e orale, organizzazione e attenzione ai dettagli
- Capacità di lavorare in autonomia con senso di urgenza e supervisione limitata
- Capacità di gestire priorità concorrenti, valutare situazioni in evoluzione, applicare i protocolli dello studio e rispettare le scadenze del progetto
- Capacità di collaborare in un team a struttura matriciale e comunicare chiaramente con gli interlocutori interni ed esterni
- Approccio etico e incentrato sul paziente
- Approccio orientato al cliente e adattabile agli incarichi, con impegno per l’apprendimento continuo
Benefit
- Assicurazione sanitaria, oculistica e dentale
- Rimborso delle tasse universitarie
- Ferie, festività e congedo per malattia
- Conti di spesa flessibili e conti di risparmio sanitario
- Equilibrio tra vita professionale e privata
- Piano 401(k) con contributo aziendale
- Assicurazione per animali domestici
- Permessi retribuiti
- Assicurazione sulla vita
- Benefit aggiuntivi previsti dai termini del piano applicabile
- Possibile idoneità a incentivi aggiuntivi, bonus o altri programmi di retribuzione