Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Senior Clinical Research Associate (CRA II) – Parexel, Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat
Memantau uji klinis onkologi dan bidang khusus secara jarak jauh untuk Parexel sebagai Clinical Research Associate. Mengawasi lokasi penelitian, kepatuhan, rekrutmen, kualitas data, serta keselamatan peserta.
Deskripsi
- Mengelola lokasi penelitian klinis sejak identifikasi hingga penutupan
- Menjadi kontak utama bagi tim lokasi penelitian klinis yang ditugaskan
- Melaksanakan kunjungan kualifikasi, inisiasi lokasi, pemantauan, dan penghentian
- Menyelesaikan laporan kunjungan dan kontak dengan segera
- Menjaga kualitas dan pelaksanaan di lokasi sepanjang siklus penelitian
- Menyelesaikan pertanyaan dan masalah lokasi untuk mendukung pelaksanaan penelitian
- Melindungi integritas penelitian sambil membangun hubungan dengan peneliti dan staf lokasi
- Menilai kinerja uji klinis serta melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan peserta
- Menyusun strategi rekrutmen pasien bersama lokasi penelitian klinis untuk memenuhi jadwal pendaftaran
- Menjaga kepatuhan terhadap SOP, protokol dan amendemen penelitian, Good Clinical Practice, serta persyaratan regulasi
- Menilai kualitas dan integritas data yang dilaporkan, kinerja lokasi, serta akuntabilitas produk investigasi
- Melacak kelengkapan dan kualitas dokumentasi regulasi
- Memverifikasi dokumentasi lokasi
- Melaksanakan pemantauan di lokasi serta mendukung pendaftaran dan pelaksanaan penelitian
Persyaratan
- Setidaknya 18 bulan pengalaman pemantauan langsung di lokasi sebagai Clinical Research Associate
- Pengalaman yang diwajibkan dalam memantau uji klinis onkologi, oftalmologi, metabolik, hematologi, atau CAR-T
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara dalam ilmu biologi, farmasi, atau bidang lain yang berkaitan dengan kesehatan
- Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice, peraturan yang berlaku, dan proses uji klinis
- Pengalaman menggunakan Sistem Manajemen Uji Klinis, Sistem Manajemen Dokumen Elektronik, dan Microsoft Office, termasuk Excel dan Word
- Keterampilan yang kuat dalam mengelola hubungan dengan lokasi, memecahkan masalah, berkomunikasi, berinteraksi, menulis, berbicara, berorganisasi, serta memperhatikan detail
- Mampu bekerja secara mandiri dengan rasa urgensi dan pengawasan terbatas
- Mampu mengelola prioritas yang bersaing, menilai situasi yang berubah, menerapkan protokol penelitian, dan memenuhi tenggat proyek
- Mampu berkolaborasi dalam tim matriks dan berkomunikasi dengan jelas kepada pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Pendekatan yang etis dan berpusat pada pasien
- Pendekatan yang berfokus pada klien dan mudah beradaptasi terhadap penugasan, dengan komitmen untuk terus belajar
Tunjangan
- Asuransi kesehatan, penglihatan, dan gigi
- Penggantian biaya pendidikan
- Cuti liburan, hari libur, dan cuti sakit
- Akun pengeluaran fleksibel dan rekening tabungan kesehatan
- Keseimbangan kehidupan kerja
- Program 401(k) dengan kontribusi perusahaan
- Asuransi hewan peliharaan
- Cuti berbayar
- Asuransi jiwa
- Manfaat tambahan yang diberikan berdasarkan ketentuan program yang berlaku
- Potensi kelayakan untuk insentif tambahan, bonus, atau program kompensasi lainnya