Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Senior Clinical Research Associate (CRA II) – Parexel, Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Memantau percubaan klinikal onkologi dan bidang khusus dari jauh untuk Parexel sebagai Clinical Research Associate. Menyelia tapak, pematuhan, pengambilan peserta, kualiti data, dan keselamatan peserta.
Penerangan
- Mengurus tapak klinikal daripada pengenalpastian hingga penutupan
- Bertindak sebagai hubungan utama untuk pasukan tapak klinikal yang ditugaskan
- Menjalankan lawatan kelayakan, permulaan tapak, pemantauan, dan penamatan
- Menyiapkan laporan lawatan dan hubungan dengan segera
- Mengekalkan kualiti dan pelaksanaan tapak sepanjang kitar hayat kajian
- Menyelesaikan soalan dan isu tapak untuk menyokong pelaksanaan kajian
- Melindungi integriti kajian sambil membina hubungan dengan penyelidik dan kakitangan tapak
- Menilai prestasi percubaan serta melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan peserta
- Mewujudkan strategi pengambilan pesakit bersama tapak klinikal untuk memenuhi garis masa pendaftaran
- Mengekalkan pematuhan terhadap SOP, protokol dan pindaan kajian, Good Clinical Practice, serta keperluan kawal selia
- Menilai kualiti dan integriti data yang dilaporkan, prestasi tapak, serta kebertanggungjawaban produk penyiasatan
- Menjejaki kelengkapan dan kualiti dokumentasi kawal selia
- Mengesahkan dokumentasi tapak
- Menjalankan pemantauan di tapak serta menyokong pendaftaran dan pelaksanaan kajian
Keperluan
- Sekurang-kurangnya 18 bulan pengalaman pemantauan terus di tapak sebagai Clinical Research Associate
- Pengalaman memantau percubaan klinikal onkologi, oftalmologi, metabolik, hematologi, atau CAR-T adalah diperlukan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam sains biologi, farmasi, atau disiplin berkaitan kesihatan yang lain
- Pengetahuan kerja tentang Good Clinical Practice, peraturan yang berkenaan, dan proses percubaan klinikal
- Pengalaman dengan Sistem Pengurusan Percubaan Klinikal, Sistem Pengurusan Dokumen Elektronik, dan Microsoft Office, termasuk Excel dan Word
- Kemahiran yang kukuh dalam pengurusan hubungan tapak, penyelesaian masalah, komunikasi, interpersonal, penulisan, pertuturan, organisasi, dan perhatian terhadap perincian
- Mampu bekerja secara sendiri dengan segera dan pengawasan yang terhad
- Mampu mengurus keutamaan yang bersaing, menilai situasi yang berubah, menggunakan protokol kajian, dan memenuhi tarikh akhir projek
- Mampu bekerjasama dalam pasukan matriks dan berkomunikasi dengan jelas dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran
- Pendekatan yang beretika dan berpusatkan pesakit
- Pendekatan yang berfokuskan klien dan mudah menyesuaikan diri terhadap tugasan, dengan komitmen terhadap pembelajaran berterusan
Faedah
- Insurans kesihatan, penglihatan, dan pergigian
- Bayaran balik yuran pengajian
- Cuti percutian, cuti umum, dan cuti sakit
- Akaun perbelanjaan fleksibel dan akaun simpanan kesihatan
- Keseimbangan kehidupan dan kerja
- 401(k) dengan padanan syarikat
- Insurans haiwan peliharaan
- Cuti berbayar
- Insurans hayat
- Faedah tambahan yang diberikan mengikut terma pelan yang berkenaan
- Potensi kelayakan untuk insentif tambahan, bonus, atau program pampasan lain