Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.
Старши специалист по клинични изследвания (CRA II) – Parexel, дистанционна работа от Съединените щати
Като специалист по клинични изследвания за Parexel работете дистанционно по онкологични и специализирани клинични изпитвания. Наблюдавайте центровете, съответствието, набирането на участници, качеството на данните и безопасността на участниците.
Описание
- Управлявате клиничните центрове от идентифицирането им до приключването на изпитването
- Действате като основно лице за контакт с екипите на определените клинични центрове
- Провеждате квалификационни, иницииращи, мониторингови и финални посещения
- Приключвате своевременно отчетите за посещенията и контактите
- Поддържате качеството и изпълнението в центровете през целия жизнен цикъл на изпитването
- Разрешавате въпроси и проблеми на центровете в подкрепа на изпълнението на изпитването
- Защитавате целостта на изпитването, като същевременно изграждате отношения с изследователите и персонала на центровете
- Оценявате ефективността на изпитването и защитавате правата, безопасността и благосъстоянието на участниците
- Създавате стратегии за набиране на пациенти с клиничните центрове, за да се спазят сроковете за включване
- Поддържате съответствие със стандартните оперативни процедури, протоколите на изпитването и измененията им, добрата клинична практика и регулаторните изисквания
- Оценявате докладваното качество и целостта на данните, ефективността на центровете и отчетността за изпитвания продукт
- Следите пълнотата и качеството на регулаторната документация
- Проверявате документацията на центровете
- Извършвате мониторинг на място и подкрепяте набирането на участници и изпълнението на изпитването
Изисквания
- Най-малко 18 месеца пряк опит в мониторинг на място като специалист по клинични изследвания
- Задължителен опит в мониторинг на онкологични, офталмологични, метаболитни, хематологични или CAR-T клинични изпитвания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация по биологични науки, фармация или друга здравна специалност
- Работни познания по добра клинична практика, приложимите разпоредби и процесите на клиничните изпитвания
- Опит със системи за управление на клинични изпитвания, системи за електронно управление на документи и Microsoft Office, включително Excel и Word
- Отлични умения за управление на отношенията с центрове, решаване на проблеми, комуникация, междуличностни отношения, писмено и устно изразяване, организация и внимание към детайлите
- Способност за самостоятелна работа с чувство за неотложност и ограничен надзор
- Способност за управление на конкуриращи се приоритети, оценяване на променящи се ситуации, прилагане на протоколи на изпитването и спазване на проектни срокове
- Способност за сътрудничество в матричен екип и ясна комуникация с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Етичен подход, ориентиран към пациента
- Ориентиран към клиента и адаптивен подход към задачите с ангажимент към непрекъснато учене
Придобивки
- Здравна, зрителна и стоматологична застраховка
- Възстановяване на разходи за обучение
- Отпуск, официални празници и отпуск по болест
- Гъвкави сметки за разходи и здравни спестовни сметки
- Баланс между професионален и личен живот
- План 401(k) с вноска от компанията
- Застраховка за домашни любимци
- Платен отпуск
- Животозастраховане
- Допълнителни придобивки съгласно условията на приложимия план
- Възможно право на допълнителни стимули, бонуси или други програми за възнаграждение