
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکتهای زیستدارویی خدمات ارائه میدهد. فعالیتهای این سازمان از کارآزماییهای بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزماییها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامهریزی چرخه عمر را دربرمیگیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینشهای بیماران و طراحیهای نوآورانه کارآزمایی ترکیب میکند. این شرکت از پژوهش در حوزههایی مانند سرطانشناسی، علوم اعصاب و بیماریهای نادر پشتیبانی میکند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
همکار ارشد پژوهش بالینی (CRA II) – Parexel، دورکاری در ایالات متحده
بهعنوان همکار پژوهش بالینی در Parexel، بر کارآزماییهای بالینی انکولوژی و تخصصی بهصورت دورکاری نظارت کنید. سایتها، انطباق، جذب، کیفیت دادهها و ایمنی شرکتکنندگان را مدیریت کنید.
توضیحات
- سایتهای بالینی را از شناسایی تا خاتمه مدیریت کنید
- بهعنوان رابط اصلی تیمهای سایت بالینی تعیینشده فعالیت کنید
- بازدیدهای ارزیابی، آغاز سایت، پایش و خاتمه را انجام دهید
- گزارشهای بازدید و تماس را بهموقع تکمیل کنید
- کیفیت و اجرای سایت را در سراسر چرخه عمر مطالعه حفظ کنید
- برای پشتیبانی از اجرای مطالعه، پرسشها و مسائل سایت را حل کنید
- ضمن ایجاد روابط با محققان و کارکنان سایت، یکپارچگی مطالعه را حفظ کنید
- عملکرد کارآزمایی را ارزیابی کرده و از حقوق، ایمنی و رفاه شرکتکنندگان محافظت کنید
- برای دستیابی به زمانبندی جذب، راهبردهای جذب بیمار را با سایتهای بالینی تدوین کنید
- انطباق با SOPها، پروتکلها و اصلاحیههای مطالعه، اصول کارآزمایی بالینی خوب و الزامات مقرراتی را حفظ کنید
- کیفیت و یکپارچگی دادههای گزارششده، عملکرد سایت و پاسخگویی مربوط به محصول تحقیقاتی را ارزیابی کنید
- کاملبودن و کیفیت مستندات مقرراتی را پیگیری کنید
- مستندات سایت را راستیآزمایی کنید
- پایش حضوری انجام دهید و از جذب و اجرای مطالعه پشتیبانی کنید
شرایط لازم
- حداقل ۱۸ ماه تجربه مستقیم پایش حضوری بهعنوان همکار پژوهش بالینی
- تجربه پایش کارآزماییهای بالینی انکولوژی، چشمپزشکی، متابولیک، هماتولوژی یا CAR-T الزامی است
- مدرک کارشناسی یا معادل آن در علوم زیستی، داروسازی یا رشتهای دیگر مرتبط با سلامت
- آشنایی عملی با اصول کارآزمایی بالینی خوب، مقررات مربوط و فرایندهای کارآزمایی بالینی
- تجربه کار با سامانههای مدیریت کارآزمایی بالینی، سامانههای مدیریت اسناد الکترونیکی و Microsoft Office، شامل Excel و Word
- مهارتهای قوی در مدیریت روابط با سایت، حل مسئله، ارتباطات، روابط بینفردی، ارتباط کتبی و شفاهی، سازماندهی و توجه به جزئیات
- توانایی کار مستقل، فوری و با نظارت محدود
- توانایی مدیریت اولویتهای متعارض، ارزیابی شرایط متغیر، اجرای پروتکلهای مطالعه و رعایت مهلتهای پروژه
- توانایی همکاری در تیم ماتریسی و برقراری ارتباط روشن با ذینفعان داخلی و خارجی
- رویکرد اخلاقی و بیمارمحور
- رویکرد مشتریمحور و سازگار با مأموریتها، همراه با تعهد به یادگیری مستمر
مزایا
- بیمه سلامت، بینایی و دندانپزشکی
- بازپرداخت شهریه
- مرخصی، تعطیلات رسمی و مرخصی استعلاجی
- حسابهای هزینه انعطافپذیر و پسانداز سلامت
- تعادل کار و زندگی
- 401(k) با مشارکت شرکت
- بیمه حیوانات خانگی
- مرخصی با حقوق
- بیمه عمر
- مزایای اضافی طبق شرایط طرح مربوط
- احتمال واجد شرایط بودن برای مشوقها، پاداشها یا سایر برنامههای جبران خدمات