A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Associado sênior de pesquisa clínica (CRA II) – Parexel, remoto nos Estados Unidos
Monitore ensaios clínicos de oncologia e especialidades remotamente para a Parexel como associado de pesquisa clínica. Supervise centros, conformidade, recrutamento, qualidade dos dados e segurança dos participantes.
Descrição
- Gerenciar centros clínicos desde a identificação até o encerramento
- Atuar como principal contato das equipes dos centros clínicos designados
- Realizar visitas de qualificação, início, monitoramento e encerramento dos centros
- Concluir prontamente os relatórios de visitas e contatos
- Manter a qualidade e a execução dos centros ao longo de todo o ciclo de vida do estudo
- Resolver dúvidas e problemas dos centros para apoiar a execução do estudo
- Proteger a integridade do estudo e construir relacionamentos com investigadores e equipes dos centros
- Avaliar o desempenho do ensaio e proteger os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes
- Criar estratégias de recrutamento de pacientes com os centros clínicos para cumprir os prazos de inclusão
- Manter a conformidade com os POPs, os protocolos e as emendas do estudo, as Boas Práticas Clínicas e os requisitos regulatórios
- Avaliar a qualidade e a integridade dos dados reportados, o desempenho dos centros e a prestação de contas do produto investigacional
- Acompanhar a completude e a qualidade da documentação regulatória
- Verificar a documentação dos centros
- Realizar monitoramento presencial e apoiar a inclusão e a execução do estudo
Requisitos
- Pelo menos 18 meses de experiência direta em monitoramento presencial como associado de pesquisa clínica
- É necessária experiência no monitoramento de ensaios clínicos de oncologia, oftalmologia, doenças metabólicas, hematologia ou CAR-T
- Graduação ou equivalente em ciências biológicas, farmácia ou outra área relacionada à saúde
- Conhecimento prático das Boas Práticas Clínicas, das regulamentações aplicáveis e dos processos de ensaios clínicos
- Experiência com sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, sistemas eletrônicos de gerenciamento de documentos e Microsoft Office, incluindo Excel e Word
- Fortes habilidades de gestão de relacionamentos com centros, resolução de problemas, comunicação, relacionamento interpessoal, comunicação escrita e verbal, organização e atenção aos detalhes
- Capacidade de trabalhar de forma independente, com senso de urgência e supervisão limitada
- Capacidade de gerenciar prioridades conflitantes, avaliar situações em mudança, aplicar protocolos do estudo e cumprir os prazos do projeto
- Capacidade de colaborar em uma equipe matricial e comunicar-se claramente com partes interessadas internas e externas
- Abordagem ética e centrada no paciente
- Abordagem adaptável e focada no cliente para as atribuições, com compromisso com o aprendizado contínuo
Benefícios
- Seguro de saúde, visão e odontológico
- Reembolso de mensalidades
- Férias, feriados e licença médica
- Contas de gastos flexíveis e contas de poupança para saúde
- Equilíbrio entre vida profissional e pessoal
- Plano 401(k) com contribuição da empresa
- Seguro para animais de estimação
- Tempo livre remunerado
- Seguro de vida
- Benefícios adicionais fornecidos de acordo com os termos do plano aplicável
- Possibilidade de elegibilidade para incentivos adicionais, bônus ou outros programas de remuneração