Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao (CRA II) – Parexel, Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Giám sát các thử nghiệm lâm sàng về ung thư và chuyên khoa từ xa cho Parexel với vai trò Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng. Quản lý cơ sở nghiên cứu, tuân thủ, tuyển bệnh nhân, chất lượng dữ liệu và an toàn người tham gia.
Mô tả
- Quản lý các cơ sở nghiên cứu từ khâu xác định đến khi kết thúc nghiên cứu
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính với các nhóm tại cơ sở nghiên cứu được phân công
- Thực hiện các chuyến thăm đánh giá đủ điều kiện, khởi động cơ sở, giám sát và kết thúc
- Hoàn thành kịp thời các báo cáo chuyến thăm và liên hệ
- Duy trì chất lượng và tiến độ thực hiện tại cơ sở trong suốt vòng đời nghiên cứu
- Giải quyết các câu hỏi và vấn đề của cơ sở để hỗ trợ triển khai nghiên cứu
- Bảo vệ tính toàn vẹn của nghiên cứu đồng thời xây dựng mối quan hệ với điều tra viên và nhân viên cơ sở
- Đánh giá hiệu quả thử nghiệm và bảo vệ quyền, sự an toàn cũng như sức khỏe của người tham gia
- Xây dựng chiến lược tuyển bệnh nhân với các cơ sở lâm sàng để đáp ứng thời hạn tuyển đủ người tham gia
- Duy trì việc tuân thủ SOP, đề cương nghiên cứu và các sửa đổi, Thực hành Lâm sàng Tốt cũng như các yêu cầu pháp quy
- Đánh giá chất lượng và tính toàn vẹn của dữ liệu được báo cáo, hiệu quả của cơ sở và việc quản lý sản phẩm nghiên cứu
- Theo dõi tính đầy đủ và chất lượng của tài liệu pháp quy
- Xác minh tài liệu của cơ sở
- Thực hiện giám sát tại cơ sở và hỗ trợ tuyển người tham gia cũng như triển khai nghiên cứu
Yêu cầu
- Có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm giám sát trực tiếp tại cơ sở với vai trò Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng
- Bắt buộc có kinh nghiệm giám sát các thử nghiệm lâm sàng về ung thư, nhãn khoa, chuyển hóa, huyết học hoặc CAR-T
- Tốt nghiệp cử nhân hoặc tương đương về khoa học sinh học, dược hoặc một ngành liên quan đến y tế khác
- Có kiến thức thực hành về Thực hành Lâm sàng Tốt, các quy định hiện hành và quy trình thử nghiệm lâm sàng
- Có kinh nghiệm sử dụng Hệ thống Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng, Hệ thống Quản lý Tài liệu Điện tử và Microsoft Office, bao gồm Excel và Word
- Có kỹ năng tốt về quản lý quan hệ với cơ sở, giải quyết vấn đề, giao tiếp, quan hệ cá nhân, viết, nói, tổ chức và chú trọng chi tiết
- Có khả năng làm việc độc lập với tinh thần khẩn trương và ít sự giám sát
- Có khả năng quản lý các ưu tiên cạnh tranh, đánh giá tình huống thay đổi, áp dụng đề cương nghiên cứu và đáp ứng thời hạn dự án
- Có khả năng phối hợp trong nhóm ma trận và giao tiếp rõ ràng với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài
- Có cách tiếp cận đạo đức, lấy bệnh nhân làm trung tâm
- Có cách tiếp cận tập trung vào khách hàng và thích ứng với nhiệm vụ, đồng thời cam kết học hỏi liên tục
Phúc lợi
- Bảo hiểm y tế, thị lực và nha khoa
- Hoàn trả học phí
- Thời gian nghỉ phép, nghỉ lễ và nghỉ ốm
- Tài khoản chi tiêu linh hoạt và tài khoản tiết kiệm y tế
- Cân bằng giữa công việc và cuộc sống
- Kế hoạch 401(k) với khoản đóng góp đối ứng từ công ty
- Bảo hiểm thú cưng
- Nghỉ có hưởng lương
- Bảo hiểm nhân thọ
- Các phúc lợi bổ sung được cung cấp theo các điều khoản của chương trình áp dụng
- Có thể đủ điều kiện nhận các khoản khuyến khích, tiền thưởng hoặc chương trình thù lao khác