Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas (CRA II) – Parexel, nuotolinis darbas Jungtinėse Amerikos Valstijose
Nuotoliniu būdu stebėkite Parexel onkologijos ir specializuotų sričių klinikinius tyrimus eidami klinikinių tyrimų specialisto pareigas. Prižiūrėkite tyrimų centrus, atitiktį reikalavimams, dalyvių pritraukimą, duomenų kokybę ir dalyvių saugumą.
Aprašymas
- Valdykite klinikinių tyrimų centrus nuo jų nustatymo iki tyrimo užbaigimo
- Būkite pagrindinis priskirtų klinikinių tyrimų centrų komandų kontaktinis asmuo
- Atlikite kvalifikavimo, tyrimo centro inicijavimo, stebėsenos ir užbaigimo vizitus
- Laiku pildykite vizitų ir kontaktų ataskaitas
- Užtikrinkite tyrimo centro kokybę ir vykdymą viso tyrimo ciklo metu
- Spręskite tyrimo centrų klausimus ir problemas, kad būtų užtikrintas tyrimo vykdymas
- Saugokite tyrimo vientisumą ir kurkite santykius su tyrėjais bei tyrimo centro darbuotojais
- Vertinkite tyrimo rezultatus ir saugokite dalyvių teises, saugumą bei gerovę
- Kartu su klinikinių tyrimų centrais kurkite pacientų pritraukimo strategijas, kad būtų laikomasi įtraukimo terminų
- Užtikrinkite atitiktį standartinėms veiklos procedūroms, tyrimo protokolams ir jų pakeitimams, geros klinikinės praktikos bei teisės aktų reikalavimams
- Vertinkite pateiktų duomenų kokybę ir vientisumą, tyrimo centro veiklą bei tiriamojo produkto apskaitą
- Stebėkite reguliacinės dokumentacijos išsamumą ir kokybę
- Tikrinkite tyrimo centro dokumentaciją
- Atlikite stebėseną tyrimo vietoje ir padėkite vykdyti dalyvių pritraukimą bei tyrimą
Reikalavimai
- Ne mažesnė kaip 18 mėnesių tiesioginės stebėsenos tyrimo vietoje patirties dirbant klinikinių tyrimų specialistu
- Būtina onkologijos, oftalmologijos, metabolinių, hematologinių arba CAR-T klinikinių tyrimų stebėsenos patirtis
- Biologijos mokslų, farmacijos ar kitos su sveikata susijusios krypties bakalauro laipsnis arba lygiavertis išsilavinimas
- Geros klinikinės praktikos, taikomų teisės aktų ir klinikinių tyrimų procesų išmanymas
- Patirtis dirbant su klinikinių tyrimų valdymo sistemomis, elektroninėmis dokumentų valdymo sistemomis ir Microsoft Office, įskaitant Excel bei Word
- Puikūs tyrimo centrų santykių valdymo, problemų sprendimo, bendravimo, tarpasmeniniai, rašytinės ir žodinės komunikacijos, organizaciniai bei dėmesio detalėms įgūdžiai
- Gebėjimas savarankiškai dirbti skubos sąlygomis ir su ribota priežiūra
- Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus, vertinti besikeičiančias situacijas, taikyti tyrimo protokolus ir laikytis projektų terminų
- Gebėjimas bendradarbiauti matricinėje komandoje ir aiškiai bendrauti su vidiniais bei išoriniais suinteresuotaisiais asmenimis
- Etiškas ir į pacientą orientuotas požiūris
- Į klientą orientuotas ir lankstus požiūris į užduotis bei įsipareigojimas nuolat mokytis
Privalumai
- Sveikatos, regos ir dantų draudimas
- Studijų išlaidų kompensavimas
- Atostogos, šventinės dienos ir nedarbingumo laikas
- Lanksčios išlaidų ir sveikatos taupymo sąskaitos
- Darbo ir asmeninio gyvenimo pusiausvyra
- 401(k) planas su darbdavio įmokomis
- Augintinių draudimas
- Apmokamas laisvas laikas
- Gyvybės draudimas
- Kitos išmokos pagal taikomo plano sąlygas
- Galimybė gauti papildomas skatinamąsias išmokas, premijas ar kitų atlygio programų naudą