Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior Clinical Research Associate (CRA II) – Parexel, Remote sa Estados Unidos
Subaybayan ang oncology at specialty clinical trials nang remote para sa Parexel bilang Clinical Research Associate. Pangasiwaan ang mga site, pagsunod sa pamantayan, recruitment, kalidad ng datos, at kaligtasan ng mga kalahok.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga clinical site mula sa pagtukoy hanggang sa pagsasara
- Magsilbing pangunahing contact para sa mga nakatalagang clinical site team
- Magsagawa ng qualification, site initiation, monitoring, at termination visit
- Kumpletuhin kaagad ang mga ulat ng pagbisita at pakikipag-ugnayan
- Panatilihin ang kalidad at maayos na pagpapatupad ng site sa buong lifecycle ng pag-aaral
- Lutasin ang mga tanong at isyu ng site upang suportahan ang pagpapatupad ng pag-aaral
- Pangalagaan ang integridad ng pag-aaral habang bumubuo ng ugnayan sa mga investigator at staff ng site
- Suriin ang performance ng trial at pangalagaan ang mga karapatan, kaligtasan, at kapakanan ng mga kalahok
- Bumuo ng mga estratehiya sa patient recruitment kasama ang mga clinical site upang matugunan ang mga takdang oras ng enrollment
- Panatilihin ang pagsunod sa mga SOP, study protocol at amendment, Good Clinical Practice, at mga kinakailangan sa regulasyon
- Suriin ang kalidad at integridad ng iniulat na datos, performance ng site, at pananagutan sa investigational product
- Subaybayan ang pagiging kumpleto at kalidad ng dokumentasyong pangregulasyon
- Beripikahin ang dokumentasyon ng site
- Magsagawa ng onsite monitoring at suportahan ang enrollment at pagpapatupad ng pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa 18 buwan ng direktang karanasan sa onsite monitoring bilang Clinical Research Associate
- Kinakailangan ang karanasan sa pag-monitor ng oncology, ophthalmology, metabolic, hematology, o CAR-T clinical trial
- Bachelor's degree o katumbas na kwalipikasyon sa biological science, pharmacy, o ibang disiplinang may kaugnayan sa kalusugan
- Kaalamang praktikal sa Good Clinical Practice, mga naaangkop na regulasyon, at mga proseso ng clinical trial
- Karanasan sa Clinical Trial Management Systems, Electronic Document Management Systems, at Microsoft Office, kabilang ang Excel at Word
- Mahusay na kasanayan sa pamamahala ng ugnayan sa site, paglutas ng problema, komunikasyon, pakikitungo sa iba, pagsulat, pagsasalita, organisasyon, at pag-iingat sa detalye
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa, mabilis kumilos, at may limitadong pangangasiwa
- Kayang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad, suriin ang nagbabagong sitwasyon, ilapat ang mga study protocol, at matugunan ang mga deadline ng proyekto
- Kayang makipagtulungan sa isang matrixed team at malinaw na makipagkomunikasyon sa mga internal at external stakeholder
- Etikal at nakasentro sa pasyente ang pamamaraan
- Nakatuon sa kliyente at madaling umangkop sa mga assignment, na may dedikasyon sa patuloy na pagkatuto
Mga Benepisyo
- Health, vision, at dental insurance
- Reimbursement sa matrikula
- Bakasyon, holiday, at sick leave
- Flexible spending at health savings account
- Balanse sa trabaho at personal na buhay
- 401(k) na may kontribusyon ng kumpanya
- Pet insurance
- Bayad na time off
- Life insurance
- Karagdagang benepisyo ayon sa mga naaangkop na tuntunin ng plano
- Posibleng maging kwalipikado para sa karagdagang insentibo, bonus, o iba pang programa ng kompensasyon