
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้ร่วมวิจัยทางคลินิกอาวุโส (CRA II) – Parexel ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาและสาขาเฉพาะทางจากระยะไกลให้กับ Parexel ในตำแหน่งผู้ร่วมวิจัยทางคลินิก ดูแลสถานวิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด การรับสมัคร คุณภาพข้อมูล และความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม
รายละเอียด
- บริหารจัดการสถานวิจัยทางคลินิกตั้งแต่การระบุสถานวิจัยจนถึงการปิดการศึกษา
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับทีมของสถานวิจัยที่ได้รับมอบหมาย
- ดำเนินการเยี่ยมเพื่อประเมินคุณสมบัติ เยี่ยมเริ่มต้นสถานวิจัย เยี่ยมติดตาม และเยี่ยมยุติการศึกษา
- จัดทำรายงานการเยี่ยมและรายงานการติดต่อให้เสร็จสิ้นโดยเร็ว
- รักษาคุณภาพและการส่งมอบงานของสถานวิจัยตลอดวงจรชีวิตการศึกษา
- แก้ไขข้อซักถามและปัญหาของสถานวิจัยเพื่อสนับสนุนการดำเนินการศึกษา
- ปกป้องความถูกต้องสมบูรณ์ของการศึกษา พร้อมสร้างความสัมพันธ์กับผู้วิจัยและบุคลากรของสถานวิจัย
- ประเมินผลการดำเนินงานของการทดลองและปกป้องสิทธิ ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของผู้เข้าร่วม
- สร้างกลยุทธ์การรับสมัครผู้ป่วยร่วมกับสถานวิจัยทางคลินิกเพื่อให้บรรลุกำหนดเวลาการรับสมัคร
- รักษาการปฏิบัติตาม SOP โครงร่างการศึกษาและฉบับแก้ไข หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- ประเมินคุณภาพและความถูกต้องสมบูรณ์ของข้อมูลที่รายงาน ผลการดำเนินงานของสถานวิจัย และการตรวจสอบความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์วิจัย
- ติดตามความครบถ้วนและคุณภาพของเอกสารด้านกฎระเบียบ
- ตรวจสอบเอกสารของสถานวิจัย
- ดำเนินการติดตาม ณ สถานวิจัยและสนับสนุนการรับสมัครรวมถึงการส่งมอบการศึกษา
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ติดตาม ณ สถานวิจัยโดยตรงในตำแหน่งผู้ร่วมวิจัยทางคลินิกอย่างน้อย 18 เดือน
- ต้องมีประสบการณ์ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยา จักษุวิทยา เมตาบอลิซึม โลหิตวิทยา หรือ CAR-T
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และกระบวนการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์ใช้ระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก ระบบจัดการเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ และ Microsoft Office รวมถึง Excel และ Word
- มีทักษะที่ดีด้านการบริหารความสัมพันธ์กับสถานวิจัย การแก้ปัญหา การสื่อสาร มนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การจัดระเบียบ และความใส่ใจในรายละเอียด
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระด้วยความเร่งด่วนและการกำกับดูแลที่จำกัด
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกัน ประเมินสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง ใช้โครงร่างการศึกษา และบรรลุกำหนดเวลาของโครงการ
- สามารถทำงานร่วมกันภายในทีมแบบเมทริกซ์และสื่อสารอย่างชัดเจนกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- มีแนวทางการทำงานที่ยึดหลักจริยธรรมและผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
- มีแนวทางการทำงานที่มุ่งเน้นลูกค้าและปรับตัวเข้ากับงานที่ได้รับมอบหมาย พร้อมมุ่งมั่นเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง
สวัสดิการ
- ประกันสุขภาพ ประกันสายตา และประกันทันตกรรม
- การชดเชยค่าเล่าเรียน
- วันหยุดพักผ่อน วันหยุดนักขัตฤกษ์ และวันลาป่วย
- บัญชีค่าใช้จ่ายแบบยืดหยุ่นและบัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพ
- สมดุลระหว่างชีวิตและการทำงาน
- แผน 401(k) พร้อมเงินสมทบจากบริษัท
- ประกันสัตว์เลี้ยง
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- ประกันชีวิต
- สวัสดิการเพิ่มเติมตามข้อกำหนดของแผนที่เกี่ยวข้อง
- อาจมีสิทธิ์ได้รับแรงจูงใจ โบนัส หรือโครงการค่าตอบแทนอื่นเพิ่มเติม