Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.
Viši suradnik za klinička istraživanja (CRA II) – Parexel, rad na daljinu iz Sjedinjenih Država
Kao suradnik za klinička istraživanja na daljinu za Parexel pratite onkološka i specijalizirana klinička ispitivanja. Nadgledajte ispitivačka mjesta, usklađenost, regrutaciju, kvalitetu podataka i sigurnost sudionika.
Opis
- Upravljati kliničkim ispitivačkim mjestima od odabira do zatvaranja
- Biti glavna kontaktna osoba za dodijeljene timove kliničkih ispitivačkih mjesta
- Provjeravati kvalificiranost mjesta te provoditi inicijalne, nadzorne i završne posjete
- Pravodobno dovršavati izvješća o posjetima i kontaktima
- Održavati kvalitetu i provedbu na mjestima tijekom cijelog životnog ciklusa ispitivanja
- Rješavati pitanja i probleme mjesta radi podrške provedbi ispitivanja
- Štititi integritet ispitivanja i istodobno graditi odnose s ispitivačima i osobljem mjesta
- Procjenjivati uspješnost ispitivanja i štititi prava, sigurnost i dobrobit sudionika
- Izrađivati strategije regrutacije pacijenata s kliničkim mjestima kako bi se ispunili rokovi uključivanja
- Održavati usklađenost sa standardnim operativnim postupcima, protokolima ispitivanja i njihovim izmjenama, dobrom kliničkom praksom te regulatornim zahtjevima
- Procjenjivati prijavljenu kvalitetu i integritet podataka, uspješnost mjesta i odgovornost za ispitivani lijek
- Pratiti potpunost i kvalitetu regulatorne dokumentacije
- Provjeravati dokumentaciju mjesta
- Provodiiti nadzor na mjestima te podržavati uključivanje sudionika i provedbu ispitivanja
Zahtjevi
- Najmanje 18 mjeseci izravnog iskustva u nadzoru na mjestima kao suradnik za klinička istraživanja
- Obavezno iskustvo u nadzoru onkoloških, oftalmoloških, metaboličkih, hematoloških ili CAR-T kliničkih ispitivanja
- VSS ili odgovarajuća stručna sprema iz biologije, farmacije ili drugog područja povezanog sa zdravstvom
- Radno poznavanje dobre kliničke prakse, primjenjivih propisa i procesa kliničkih ispitivanja
- Iskustvo sa sustavima za upravljanje kliničkim ispitivanjima, sustavima za elektroničko upravljanje dokumentima i paketom Microsoft Office, uključujući Excel i Word
- Izražene vještine upravljanja odnosima s mjestima, rješavanja problema, komunikacije, međuljudskih odnosa, pisanog i usmenog izražavanja, organizacije i usmjerenosti na detalje
- Sposobnost samostalnog rada uz hitnost i ograničen nadzor
- Sposobnost upravljanja konkurentnim prioritetima, procjene promjenjivih situacija, primjene protokola ispitivanja i poštovanja projektnih rokova
- Sposobnost suradnje u matričnom timu i jasne komunikacije s internim i vanjskim dionicima
- Etičan pristup usmjeren na pacijenta
- Pristup usmjeren na klijenta i prilagodljivost zadacima uz predanost kontinuiranom učenju
Pogodnosti
- Zdravstveno, vidno i stomatološko osiguranje
- Naknada troškova školarine
- Godišnji odmor, blagdani i bolovanje
- Fleksibilni računi potrošnje i zdravstveni štedni računi
- Ravnoteža između poslovnog i privatnog života
- Plan 401(k) s doprinosom poslodavca
- Osiguranje kućnih ljubimaca
- Plaćeni dopust
- Životno osiguranje
- Dodatne pogodnosti prema uvjetima primjenjivog plana
- Moguća podobnost za dodatne poticaje, bonuse ili druge programe naknada