Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
선임 임상시험 모니터（CRA II）– Parexel, 미국 원격 근무
임상시험 모니터로서 Parexel의 종양학 및 전문 분야 임상시험을 원격으로 모니터링합니다. 시험기관, 규정 준수, 피험자 모집, 데이터 품질 및 피험자 안전을 감독합니다。
설명
- 시험기관을 선정하는 단계부터 종료까지 관리
- 담당 임상시험기관 팀의 주요 연락 담당자 역할 수행
- 적격성 평가, 시험기관 개시, 모니터링 및 종료 방문 수행
- 방문 보고서와 연락 보고서를 신속하게 작성
- 시험 전 과정에서 기관의 품질과 연구 수행을 유지
- 연구 수행을 지원하기 위해 기관의 질문과 문제 해결
- 시험책임자 및 기관 직원과 관계를 구축하면서 연구의 무결성 보호
- 시험 수행 성과를 평가하고 피험자의 권리, 안전 및 복지 보호
- 등록 일정을 충족하기 위해 임상시험기관과 환자 모집 전략 수립
- SOP, 임상시험계획서 및 개정본, 우수임상시험관리기준（GCP）과 규제 요건 준수
- 보고된 데이터의 품질과 무결성, 기관의 수행 성과 및 임상시험용 제품 관리 상태 평가
- 규제 문서의 완전성과 품질 추적
- 시험기관 문서 확인
- 현장 모니터링을 수행하고 피험자 등록 및 연구 수행 지원
지원 자격
- 임상시험 모니터로서 최소 18개월의 직접적인 현장 모니터링 경험
- 종양학, 안과학, 대사, 혈액학 또는 CAR-T 임상시험 모니터링 경험 필수
- 생물학, 약학 또는 기타 보건 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 준하는 학력
- 우수임상시험관리기준（GCP）, 관련 규정 및 임상시험 절차에 대한 실무 지식
- 임상시험 관리 시스템, 전자 문서 관리 시스템 및 Microsoft Office（Excel과 Word 포함）사용 경험
- 시험기관 관계 관리, 문제 해결, 의사소통, 대인관계, 문서 작성, 구두 소통, 조직력 및 세부 사항에 대한 뛰어난 역량
- 독립적으로 긴급성을 가지고 업무를 수행하며 제한적인 감독만으로 일할 수 있는 능력
- 여러 우선순위를 관리하고 변화하는 상황을 평가하며 시험계획서를 적용하고 프로젝트 기한을 준수할 수 있는 능력
- 매트릭스형 팀에서 협업하고 내부 및 외부 이해관계자와 명확하게 소통할 수 있는 능력
- 윤리적이고 환자 중심적인 업무 방식
- 고객 중심적이고 업무 배정에 유연하게 대응하며 지속적인 학습에 전념하는 자세
복리후생
- 의료, 안과 및 치과 보험
- 학비 환급
- 휴가, 공휴일 및 병가
- 유연 지출 계정 및 건강 저축 계정
- 일과 삶의 균형
- 회사 매칭이 포함된 401(k)
- 반려동물 보험
- 유급 휴가
- 생명보험
- 해당 플랜 조건에 따른 추가 복리후생
- 추가 인센티브, 보너스 또는 기타 보상 프로그램의 대상이 될 가능성