Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.
Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu (CRA II) – Parexel, Amerika Birleşik Devletleri'nde Uzaktan
Parexel için Klinik Araştırma Sorumlusu olarak onkoloji ve özel klinik araştırmaları uzaktan izleyin. Merkezleri, uyumluluğu, hasta alımını, veri kalitesini ve katılımcı güvenliğini yönetin.
Açıklama
- Merkezleri belirleme aşamasından kapanışa kadar yönetin
- Atanan klinik merkez ekipleri için birincil iletişim noktası olun
- Yeterlilik, merkez başlatma, izleme ve sonlandırma ziyaretlerini gerçekleştirin
- Ziyaret ve iletişim raporlarını zamanında tamamlayın
- Araştırma yaşam döngüsü boyunca merkez kalitesini ve yürütmeyi koruyun
- Araştırmanın yürütülmesini desteklemek için merkezlerin sorularını ve sorunlarını çözün
- Araştırmacılar ve merkez personeliyle ilişkiler kurarken araştırmanın bütünlüğünü koruyun
- Araştırma performansını değerlendirin ve katılımcıların haklarını, güvenliğini ve esenliğini koruyun
- Kayıt takvimlerini karşılamak için klinik merkezlerle hasta alım stratejileri oluşturun
- SOP'lere, araştırma protokollerine ve değişikliklerine, İyi Klinik Uygulamalarına ve düzenleyici gerekliliklere uyumu koruyun
- Bildirilen veri kalitesini ve bütünlüğünü, merkez performansını ve araştırma ürünü hesap verebilirliğini değerlendirin
- Düzenleyici belgelerin eksiksizliğini ve kalitesini takip edin
- Merkez belgelerini doğrulayın
- Yerinde izleme gerçekleştirin ve kayıt ile araştırmanın yürütülmesini destekleyin
Gereksinimler
- Klinik Araştırma Sorumlusu olarak en az 18 ay doğrudan yerinde izleme deneyimi
- Onkoloji, oftalmoloji, metabolik, hematoloji veya CAR-T klinik araştırmalarını izleme deneyimi
- Biyolojik bilimler, eczacılık veya başka bir sağlıkla ilgili alanda lisans derecesi ya da eşdeğeri
- İyi Klinik Uygulamaları, geçerli düzenlemeler ve klinik araştırma süreçleri hakkında çalışma bilgisi
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri, Elektronik Doküman Yönetim Sistemleri ve Excel ile Word dahil Microsoft Office deneyimi
- Güçlü merkez ilişkileri yönetimi, problem çözme, iletişim, kişilerarası ilişkiler, yazılı ve sözlü iletişim, organizasyon ve ayrıntılara dikkat becerileri
- Bağımsız çalışabilme, aciliyet duygusuyla ve sınırlı denetimle görev yapabilme
- Birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme, değişen durumları değerlendirebilme, araştırma protokollerini uygulayabilme ve proje teslim tarihlerini karşılayabilme
- Matris yapıdaki bir ekip içinde iş birliği yapabilme ve iç ve dış paydaşlarla açık iletişim kurabilme
- Etik ve hasta odaklı yaklaşım
- Sürekli öğrenme taahhüdüyle müşteri odaklı ve görevlere uyarlanabilir yaklaşım
Yan Haklar
- Sağlık, görme ve diş sigortası
- Öğrenim ücreti geri ödemesi
- Yıllık izin, resmi tatil ve hastalık izni
- Esnek harcama ve sağlık tasarruf hesapları
- İş-yaşam dengesi
- Şirket katkılı 401(k)
- Evcil hayvan sigortası
- Ücretli izin
- Hayat sigortası
- Geçerli plan koşulları kapsamında sunulan ek yan haklar
- Ek teşviklere, primlere veya diğer ücret programlarına uygunluk olasılığı