Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Vanem kliiniliste uuringute spetsialist (CRA II) – Parexel, kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Jälgi Parexeli onkoloogia ja erialade kliinilisi uuringuid kaugtööna kliiniliste uuringute spetsialistina. Vastuta uuringukohtade, nõuetele vastavuse, värbamise, andmekvaliteedi ja osalejate ohutuse eest.
Kirjeldus
- Halda kliinilisi uuringukohti alates tuvastamisest kuni sulgemiseni
- Ole määratud kliiniliste uuringukohtade tiimide peamine kontaktisik
- Korralda kvalifitseerimis-, uuringukoha alustamis-, seire- ja lõpetamiskülastusi
- Koosta külastus- ja kontaktaruanded õigeaegselt
- Hoia uuringukoha kvaliteeti ja elluviimist kogu uuringu elutsükli jooksul
- Lahenda uuringukohtade küsimusi ja probleeme, et toetada uuringu elluviimist
- Kaitse uuringu usaldusväärsust ning loo samal ajal suhteid uurijate ja uuringukoha töötajatega
- Hinda uuringu tulemuslikkust ning kaitse osalejate õigusi, ohutust ja heaolu
- Koosta koos kliiniliste uuringukohtadega patsientide värbamisstrateegiaid, et täita kaasamise ajakavasid
- Tagada vastavus standardsetele tööjuhistele, uuringuprotokollidele ja nende muudatustele, heale kliinilisele tavale ning regulatiivsetele nõuetele
- Hinda esitatud andmete kvaliteeti ja terviklikkust, uuringukoha tulemuslikkust ning uuritava ravimi arvestust
- Jälgi regulatiivse dokumentatsiooni täielikkust ja kvaliteeti
- Kontrolli uuringukoha dokumentatsiooni
- Teosta kohapealset seiret ning toeta värbamist ja uuringu elluviimist
Nõuded
- Vähemalt 18 kuud otsest kohapealse seire kogemust kliiniliste uuringute spetsialistina
- Nõutav on kogemus onkoloogia, oftalmoloogia, metaboolsete, hematoloogiliste või CAR-T kliiniliste uuringute seirel
- Bakalaureusekraad või samaväärne haridus bioloogiateadustes, farmaatsias või muul tervisega seotud erialal
- Hea kliinilise tava, kohaldatavate õigusaktide ja kliiniliste uuringute protsesside tundmine
- Kogemus kliiniliste uuringute haldussüsteemide, elektrooniliste dokumendihaldussüsteemide ja Microsoft Office'iga, sealhulgas Exceli ja Wordiga
- Tugevad uuringukohtade suhete haldamise, probleemilahenduse, suhtlemise, koostöö, kirjaliku ja suulise eneseväljenduse, organiseerimise ning detailidele tähelepanu oskused
- Võime töötada iseseisvalt kiireloomulistes olukordades ja vähese juhendamisega
- Võime hallata konkureerivaid prioriteete, hinnata muutuvaid olukordi, rakendada uuringuprotokolle ja täita projektitähtaegu
- Võime teha koostööd maatriksorganisatsioonis ning suhelda selgelt sise- ja väliste sidusrühmadega
- Eetiline ja patsiendikeskne lähenemine
- Kliendikeskne ja kohanemisvõimeline suhtumine ülesannetesse ning pühendumus pidevale õppimisele
Hüved
- Tervise-, nägemis- ja hambaravikindlustus
- Õppemaksu hüvitamine
- Puhkuse-, riigipüha- ja haigusaeg
- Paindlikud kulukontod ja tervisehoiukontod
- Töö- ja eraelu tasakaal
- 401(k) tööandja sissemaksega
- Lemmikloomakindlustus
- Tasustatud vaba aeg
- Elukindlustus
- Muud kohaldatavate plaanitingimuste alusel pakutavad hüved
- Võimalik õigus täiendavatele stiimulitele, boonustele või muudele tasustamisprogrammidele