Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
Attaché de recherche clinique senior (CRA II) – Parexel, télétravail aux États-Unis
Suivez à distance des essais cliniques en oncologie et dans des domaines spécialisés pour Parexel en tant qu’attaché de recherche clinique. Supervisez les centres, la conformité, le recrutement, la qualité des données et la sécurité des participants.
Description
- Gérer les centres cliniques de leur identification à leur clôture
- Être le principal interlocuteur des équipes des centres cliniques assignés
- Effectuer les visites de qualification, d’initiation, de suivi et de clôture des centres
- Rédiger rapidement les rapports de visites et de contacts
- Maintenir la qualité et l’exécution des centres tout au long du cycle de vie de l’étude
- Résoudre les questions et les problèmes des centres afin de soutenir l’exécution de l’étude
- Protéger l’intégrité de l’étude tout en développant les relations avec les investigateurs et le personnel des centres
- Évaluer la performance de l’essai et protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants
- Élaborer des stratégies de recrutement des patients avec les centres cliniques afin de respecter les calendriers d’inclusion
- Maintenir la conformité avec les SOP, les protocoles et amendements de l’étude, les Bonnes Pratiques Cliniques et les exigences réglementaires
- Évaluer la qualité et l’intégrité des données communiquées, la performance des centres et la responsabilité relative au produit expérimental
- Suivre l’exhaustivité et la qualité de la documentation réglementaire
- Vérifier la documentation des centres
- Effectuer le suivi sur site et soutenir l’inclusion et l’exécution de l’étude
Exigences
- Au moins 18 mois d’expérience directe du suivi sur site en tant qu’attaché de recherche clinique
- Expérience requise dans le suivi d’essais cliniques en oncologie, ophtalmologie, maladies métaboliques, hématologie ou CAR-T
- Diplôme universitaire ou équivalent en sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline liée à la santé
- Bonne connaissance pratique des Bonnes Pratiques Cliniques, des réglementations applicables et des processus d’essais cliniques
- Expérience des systèmes de gestion des essais cliniques, des systèmes électroniques de gestion documentaire et de Microsoft Office, notamment Excel et Word
- Solides compétences en gestion des relations avec les centres, résolution de problèmes, communication, relations interpersonnelles, communication écrite et orale, organisation et souci du détail
- Capacité à travailler de manière autonome avec un sentiment d’urgence et peu de supervision
- Capacité à gérer des priorités concurrentes, à évaluer des situations changeantes, à appliquer les protocoles de l’étude et à respecter les délais du projet
- Capacité à collaborer au sein d’une équipe matricielle et à communiquer clairement avec les parties prenantes internes et externes
- Approche éthique et centrée sur le patient
- Approche axée sur le client et adaptable aux missions, avec un engagement en faveur de l’apprentissage continu
Avantages
- Assurance maladie, optique et dentaire
- Remboursement des frais de scolarité
- Congés, jours fériés et congés maladie
- Comptes de dépenses flexibles et comptes d’épargne santé
- Équilibre entre vie professionnelle et vie privée
- Plan 401(k) avec abondement de l’entreprise
- Assurance pour animaux de compagnie
- Congés payés
- Assurance vie
- Avantages supplémentaires fournis conformément aux conditions du régime applicable
- Éligibilité potentielle à des incitations supplémentaires, primes ou autres programmes de rémunération