Parexel ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas uzņēmumus visā jaunu zāļu izstrādes procesā. Tās darbība aptver I–IV fāzes klīniskos pētījumus, portfeļa un pētījumu pārvaldību, regulatīvo stratēģiju, piekļuvi tirgum un zāļu dzīves cikla plānošanu. Ar vairāk nekā 21 000 profesionāļu Parexel apvieno klīnisko, regulatīvo un terapeitisko jomu zināšanas ar pacientu ieskatiem un inovatīviem pētījumu plāniem. Uzņēmums atbalsta pētniecību tādās jomās kā onkoloģija, neirozinātne un retās slimības, koncentrējoties uz efektīvāku un pacientcentrētāku klīnisko izstrādi.
Vecākais klīnisko pētījumu speciālists (CRA II) – Parexel, attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Attālināti uzraugiet Parexel onkoloģijas un specializēto jomu klīniskos pētījumus klīnisko pētījumu speciālista amatā. Pārraugiet pētījumu vietas, atbilstību prasībām, dalībnieku piesaisti, datu kvalitāti un dalībnieku drošību.
Apraksts
- Pārvaldiet klīnisko pētījumu vietas no to identificēšanas līdz pētījuma noslēgumam
- Esiet galvenā kontaktpersona piešķirto klīnisko pētījumu vietu komandām
- Veiciet kvalifikācijas, pētījuma vietas sākšanas, uzraudzības un noslēguma vizītes
- Savlaicīgi sagatavojiet vizīšu un kontaktu pārskatus
- Uzturiet pētījuma vietas kvalitāti un īstenošanu visā pētījuma dzīves ciklā
- Risiniet pētījumu vietu jautājumus un problēmas, lai atbalstītu pētījuma īstenošanu
- Aizsargājiet pētījuma integritāti, vienlaikus veidojot attiecības ar pētniekiem un pētījuma vietas personālu
- Novērtējiet pētījuma rezultātus un aizsargājiet dalībnieku tiesības, drošību un labklājību
- Kopā ar klīnisko pētījumu vietām izstrādājiet pacientu piesaistes stratēģijas, lai ievērotu iekļaušanas termiņus
- Nodrošiniet atbilstību standarta darba procedūrām, pētījumu protokoliem un to grozījumiem, labai klīniskajai praksei un normatīvajām prasībām
- Novērtējiet iesniegto datu kvalitāti un integritāti, pētījuma vietas sniegumu un pētāmo produktu uzskaiti
- Sekojiet regulatīvās dokumentācijas pilnīgumam un kvalitātei
- Pārbaudiet pētījuma vietas dokumentāciju
- Veiciet uzraudzību pētījuma vietā un atbalstiet dalībnieku piesaisti un pētījuma īstenošanu
Prasības
- Vismaz 18 mēnešu tiešas pieredzes klīnisko pētījumu vietu uzraudzībā klīnisko pētījumu speciālista amatā
- Nepieciešama pieredze onkoloģijas, oftalmoloģijas, vielmaiņas, hematoloģijas vai CAR-T klīnisko pētījumu uzraudzībā
- Bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītība bioloģijas zinātnēs, farmācijā vai citā ar veselību saistītā jomā
- Labas klīniskās prakses, piemērojamo normatīvo aktu un klīnisko pētījumu procesu pārzināšana
- Pieredze darbā ar klīnisko pētījumu vadības sistēmām, elektroniskajām dokumentu pārvaldības sistēmām un Microsoft Office, tostarp Excel un Word
- Spēcīgas pētījumu vietu attiecību pārvaldības, problēmu risināšanas, komunikācijas, saskarsmes, rakstiskās un mutiskās saziņas, organizatoriskās un uzmanības pievēršanas detaļām prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi steidzamos apstākļos un ar ierobežotu uzraudzību
- Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes, novērtēt mainīgas situācijas, piemērot pētījuma protokolus un ievērot projektu termiņus
- Spēja sadarboties matricveida komandā un skaidri sazināties ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām pusēm
- Ētiska un uz pacientu vērsta pieeja
- Uz klientu vērsta un pielāgojama pieeja uzdevumiem, apņemoties nepārtraukti mācīties
Priekšrocības
- Veselības, redzes un zobārstniecības apdrošināšana
- Studiju maksas kompensācija
- Atvaļinājums, svētku dienas un slimības laiks
- Elastīgi izdevumu un veselības uzkrājumu konti
- Darba un privātās dzīves līdzsvars
- 401(k) plāns ar darba devēja iemaksu
- Mājdzīvnieku apdrošināšana
- Apmaksāts brīvais laiks
- Dzīvības apdrošināšana
- Citi labumi saskaņā ar piemērojamā plāna noteikumiem
- Iespējama atbilstība papildu stimulu, prēmiju vai citu atalgojuma programmu saņemšanai