Parexel 是一家全球性临床研究机构，为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员，将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究，致力于让临床开发更加高效，并更以患者为中心。
高级临床研究助理（CRA II）– Parexel，美国远程办公
作为临床研究助理，远程监测 Parexel 的肿瘤学及专科临床试验。 负责监督研究中心、合规性、招募、数据质量及受试者安全。
描述
- 负责临床研究中心从筛选确定到关闭的全流程管理
- 担任所负责临床研究中心团队的主要联系人
- 开展资格评估、研究中心启动、监查及终止访视
- 及时完成访视报告和联系报告
- 在整个研究生命周期内维护研究中心质量并确保研究交付
- 解决研究中心的问题和疑问，支持研究执行
- 在与研究者及研究中心工作人员建立关系的同时，维护研究完整性
- 评估试验绩效，保护受试者权益、安全和福祉
- 与临床研究中心制定患者招募策略，以满足入组时间要求
- 遵守标准操作程序、研究方案及其修订版、药物临床试验质量管理规范（GCP）和监管要求
- 评估上报数据的质量和完整性、研究中心绩效以及试验用产品的管理情况
- 跟踪监管文件的完整性和质量
- 核实研究中心文件
- 开展现场监查，并支持受试者入组和研究交付
任职要求
- 至少拥有18个月作为临床研究助理直接开展现场监查的经验
- 必须具备肿瘤学、眼科学、代谢、血液学或CAR-T临床试验监查经验
- 具备生物科学、药学或其他健康相关专业的学士学位或同等学历
- 熟悉药物临床试验质量管理规范（GCP）、适用法规和临床试验流程
- 具备临床试验管理系统、电子文档管理系统以及Microsoft Office（包括Excel和Word）的使用经验
- 具备出色的研究中心关系管理、问题解决、沟通、人际交往、书面表达、口头表达、组织和注重细节能力
- 能够独立且高效地工作，仅需有限监督
- 能够管理多项优先事项，评估不断变化的情况，执行研究方案并按时完成项目期限
- 能够在矩阵式团队中协作，并与内部及外部利益相关者清晰沟通
- 秉持道德且以患者为中心的工作方式
- 以客户为中心并能灵活应对工作安排，同时致力于持续学习
福利待遇
- 医疗、视力和牙科保险
- 学费报销
- 休假、节假日和病假
- 灵活支出账户和健康储蓄账户
- 工作与生活平衡
- 公司配比的401(k)计划
- 宠物保险
- 带薪休假
- 人寿保险
- 根据适用计划条款提供的其他福利
- 可能有资格获得额外激励、奖金或其他薪酬计划