Johnson & Johnson je globalno zdravstveno podjetje, ki deluje na področju inovativne medicine in medicinske tehnologije. Njegove ekipe razvijajo rešitve na področjih onkologije, imunologije, nevroznanosti, specializirane oftalmologije, interventne oskrbe in ortopedije ter združujejo znanost in tehnologijo za reševanje kompleksnih zdravstvenih potreb. Podjetje poudarja tudi enakost na področju zdravja, okoljsko trajnost, raznolikost in vključevanje pri oskrbi zdravstvenih delavcev, pacientov in skupnosti po vsem svetu.
Glavni znanstveni sodelavec, raziskave kliničnega razvoja – Raynham, Massachusetts (hibridno)
Vodite strategijo kliničnih dokazov in razvojne programe za ortopedski portfelj družbe Johnson & Johnson. Usmerjate regulativne vloge, komuniciranje dokazov in pobude za upravljanje življenjskega cikla novih izdelkov.
Opis
- Vodi globalne strategije pridobivanja in širjenja dokazov za dodeljene projekte razvoja novih izdelkov in upravljanja življenjskega cikla
- Usklajuje strategijo z regionalnimi vodji kliničnih raziskav in razvoja medicinskih pripomočkov ter prednostnimi državami ali regijami
- Pripravlja protokole kliničnih preskušanj, obrazce za informirano privolitev, brošure za raziskovalce in povezano dokumentacijo študij
- Pripravlja proračune študij ter s kliničnimi operacijami usklajuje dejavnosti, povezane z raziskovalci, lokacijami, ponudniki, plačili in finančnim razkritjem
- Izvaja klinične programe z ekipami za klinične operacije, biostatistiko in upravljanje podatkov pravočasno, v okviru proračuna ter v skladu s predpisi in standardnimi operativnimi postopki
- Vzdržuje produktivne odnose z osrednjimi ekipami študij in težave študij stopnjuje vodstvu
- Pripravlja letna poročila, poročila o zaključku študij in klinične razdelke za vloge IDE, PMA, 510(k) in druge regulativne vloge
- Ocenjuje znanstveno literaturo in pripravlja poročila o kliničnem vrednotenju
- Prispeva k razpravam o klinični znanosti z regulativnimi agencijami in priglašenimi organi
- Analizira in komunicira dokaze prek povzetkov, rokopisov, poročil o kliničnih študijah ter dejavnosti dostopa do trga in povračil
- Razvija in vzdržuje odnose s ključnimi raziskovalci
- Upravlja registracijo na clinicaltrials.gov od začetka študije do predložitve rezultatov
- Gradi znanje o razvojnem načrtu, portfelju izdelkov in poslovnih prednostnih nalogah
- Vodstvo obvešča o težavah in razvoju, ki vplivajo na klinično strategijo in upravljanje portfelja
- Ustrezne poslovne težave in priložnosti stopnjuje na naslednjo raven vodenja
- Zagotavlja skladnost z veljavnimi predpisi, politikami podjetja in postopki
- Opravlja dodatne naloge na področju kliničnih raziskav po navodilih
Zahteve
- Diploma prve stopnje ali enakovredna izobrazba s področja bioloških ved ali sorodnega področja
- Vsaj šest let ustreznih znanstvenih, tehničnih ali izkušenj s kliničnimi raziskavami
- Izkušnje z biomateriali in/ali hrbtenico oziroma poznavanje teh področij so zaželene
- Poznavanje dobre klinične prakse
- Poznavanje in praktična uporaba kliničnih predpisov in standardov v veljavnih regijah
- Odlične predstavitvene sposobnosti in zmožnost učinkovitega vplivanja
- Jasne pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost vodenja s profesionalnostjo in integriteto
- Usposobljenost za tehnično pisanje
- Poznavanje znanosti in procesov kliničnih raziskav
- Razumevanje razvoja izdelkov, dinamike ekip, zdravstvenih trgov, kliničnih trendov in globalnih predpisov za klinična preskušanja
- Sposobnost zagotavljanja strateških smernic za klinične raziskave pri projektih razvoja novih izdelkov in upravljanja življenjskega cikla
- Dokazani uspehi pri izvedbi kliničnih projektov v kliničnih ali kirurških raziskovalnih okoljih pravočasno, v okviru proračuna in skladno s standardnimi operativnimi postopki ter predpisi
- Sposobnost vodenja študijskih ekip in doseganja ključnih mejnikov
- Sposobnost medfunkcijskega dela in podpore poslovnim ciljem
- Sposobnost vzpostavljanja produktivnih partnerstev z notranjimi in zunanjimi deležniki
- Sposobnost vplivanja, oblikovanja smeri in vodenja brez neposredne vodstvene pristojnosti
- Skladnost z veljavnimi zakoni, politikami, predpisi, postopki in programom skladnosti podjetja
Ugodnosti
- 120 ur dopusta na koledarsko leto
- 40 ur bolniškega dopusta na koledarsko leto oziroma 48 ur v Koloradu in 56 ur v Washingtonu
- 13 koledarskih dni plačanih praznikov, vključno s premičnimi prazniki
- Do 40 ur delovnega, osebnega in družinskega dopusta na koledarsko leto
- 480 ur starševskega dopusta v enem letu od rojstva, posvojitve ali namestitve otroka v rejništvo
- 240 ur dopusta zaradi smrti ožjega družinskega člana in 40 ur zaradi smrti širšega družinskega člana na koledarsko leto
- 80 ur dopusta za skrbnike v drsečem 52-tedenskem obdobju
- 32 ur prostovoljskega dopusta na koledarsko leto
- 80 ur dopusta za zakonca vojaškega pripadnika na koledarsko leto
- Informacije o ugodnostih za zaposlene so na voljo na careers.jnj.com/employee-benefits