Johnson & Johnson 是一家业务遍及创新药物和医疗技术领域的全球医疗保健公司。其团队专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、专科眼科、介入治疗和骨科等领域，融合科学与技术，为复杂的健康需求提供解决方案。公司在服务全球医疗服务提供者、患者和社区的同时，也重视健康公平、环境可持续发展、多元化与包容性。
临床开发研究首席科学家——马萨诸塞州雷纳姆（混合办公）
负责强生骨科产品组合的临床证据战略与开发项目。 指导监管申报、证据沟通以及新产品生命周期管理工作。
描述
- 负责所分配新产品开发和生命周期管理项目的全球证据生成与传播战略
- 与区域医疗器械临床研发负责人及重点国家或地区协调战略
- 准备临床试验方案、知情同意书、研究者手册及相关研究文件
- 制定研究预算，并与临床运营团队协调研究者、研究中心、供应商、付款及财务披露活动
- 与临床运营、生物统计和数据管理团队按计划、在预算内并依据法规和标准操作程序执行临床项目
- 与研究核心团队保持富有成效的关系，并将研究问题上报管理层
- 准备年度报告、研究结题报告，以及IDE、PMA、510(k)和其他监管申报中的临床部分
- 评估科学文献并准备临床评价报告
- 参与与监管机构和公告机构开展的临床科学讨论
- 通过摘要、论文、临床研究报告、市场准入和报销活动分析并传达证据
- 建立并维护与主要研究者的关系
- 管理从研究启动到结果提交的ClinicalTrials.gov注册工作
- 深入了解研发管线、产品组合和业务重点
- 及时向管理层通报影响临床战略和产品组合管理的问题与进展
- 将相关业务问题和机会上报至更高一级管理层
- 遵守适用法规、公司政策和程序
- 完成分配的其他临床研究职责
任职要求
- 生物科学或相关领域的学士学位或同等学历
- 至少六年相关科学、技术或临床研究经验
- 具备生物材料和/或脊柱领域经验或知识者优先
- 了解药物临床试验质量管理规范
- 了解适用地区的临床法规和标准，并具备实际应用经验
- 具备出色的演讲能力，能够有效发挥影响力
- 具备清晰的书面和口头沟通能力
- 能够以专业和诚信的方式发挥领导作用
- 具备技术写作能力
- 了解临床研究科学和流程
- 了解产品开发、团队动态、医疗市场、临床趋势和全球临床试验法规
- 能够为新产品开发和生命周期管理项目提供战略性临床研究指导
- 曾在临床或外科研究环境中成功按时、在预算内并遵循标准操作程序和法规交付临床项目
- 能够领导研究团队并实现关键里程碑
- 能够跨职能合作并支持业务目标
- 能够与内部和外部利益相关者建立富有成效的合作关系
- 能够施加影响、塑造方向，并在没有直接汇报关系的情况下发挥领导作用
- 遵守适用法律、政策、法规、程序及公司合规计划
福利待遇
- 每个日历年度120小时年假
- 每个日历年度40小时病假；科罗拉多州为48小时，华盛顿州为56小时
- 13个日历日的节日带薪假，包括浮动节假日
- 每个日历年度最多40小时工作、个人及家庭时间假
- 子女出生、收养或寄养安置后一年内可享480小时育儿假
- 每个日历年度直系亲属丧假240小时，旁系或其他扩展家庭成员丧假40小时
- 滚动52周期间可享80小时照护假
- 每个日历年度32小时志愿服务假
- 每个日历年度80小时军人配偶休假
- 员工福利信息可在careers.jnj.com/employee-benefits查看