Johnson & Johnson เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพระดับโลกที่ดำเนินงานด้านยาและเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรม ทีมงานของบริษัทพัฒนาโซลูชันในด้านมะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ จักษุวิทยาเฉพาะทาง การดูแลแบบหัตถการ และศัลยกรรมกระดูก โดยผสานวิทยาศาสตร์เข้ากับเทคโนโลยีเพื่อรับมือกับความต้องการด้านสุขภาพที่ซับซ้อน นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับความเท่าเทียมด้านสุขภาพ ความยั่งยืนทางสิ่งแวดล้อม ความหลากหลาย และการมีส่วนร่วม ขณะให้บริการแก่บุคลากรทางการแพทย์ ผู้ป่วย และชุมชนทั่วโลก
นักวิทยาศาสตร์ระดับเจ้าหน้าที่อาวุโส ฝ่ายวิจัยการพัฒนาทางคลินิก – Raynham, MA (รูปแบบผสม)
เป็นผู้นำกลยุทธ์ด้านหลักฐานทางคลินิกและโครงการพัฒนาสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ศัลยกรรมกระดูกและข้อของ Johnson & Johnson กำกับการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล การสื่อสารหลักฐาน และโครงการจัดการวงจรชีวิตสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่
รายละเอียด
- เป็นผู้นำกลยุทธ์การสร้างและเผยแพร่หลักฐานระดับโลกสำหรับโครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และการจัดการวงจรชีวิตที่ได้รับมอบหมาย
- ประสานกลยุทธ์กับผู้นำฝ่ายวิจัยและพัฒนาทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ระดับภูมิภาคและประเทศหรือภูมิภาคสำคัญ
- จัดทำโครงร่างการทดลองทางคลินิก แบบฟอร์มยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน คู่มือนักวิจัย และเอกสารการศึกษาที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำงบประมาณการศึกษาและประสานกิจกรรมด้านนักวิจัย สถานที่ศึกษา ผู้ให้บริการ การชำระเงิน และการเปิดเผยข้อมูลทางการเงินกับฝ่ายปฏิบัติการทางคลินิก
- ดำเนินโครงการทางคลินิกร่วมกับทีมปฏิบัติการทางคลินิก ชีวสถิติ และการจัดการข้อมูลให้เป็นไปตามกำหนดเวลา อยู่ภายในงบประมาณ และสอดคล้องกับข้อกำหนดและกระบวนการปฏิบัติงานมาตรฐาน
- รักษาความสัมพันธ์ที่สร้างสรรค์กับทีมหลักของการศึกษาและยกระดับประเด็นปัญหาของการศึกษาให้ผู้นำรับทราบ
- จัดทำรายงานประจำปี รายงานปิดการศึกษา และส่วนข้อมูลทางคลินิกสำหรับ IDE, PMA, 510(k) และเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ
- ประเมินเอกสารทางวิทยาศาสตร์และจัดทำรายงานการประเมินทางคลินิก
- มีส่วนร่วมในการอภิปรายด้านวิทยาศาสตร์คลินิกกับหน่วยงานกำกับดูแลและหน่วยงานประเมินความสอดคล้อง
- วิเคราะห์และสื่อสารหลักฐานผ่านบทคัดย่อ ต้นฉบับบทความ รายงานการศึกษาทางคลินิก กิจกรรมด้านการเข้าถึงตลาด และการเบิกจ่ายคืน
- สร้างและรักษาความสัมพันธ์กับนักวิจัยหลัก
- จัดการการลงทะเบียนบน clinicaltrials.gov ตั้งแต่เริ่มการศึกษาจนถึงการส่งผลการศึกษา
- สร้างความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในแผนการพัฒนา กลุ่มผลิตภัณฑ์ และลำดับความสำคัญทางธุรกิจ
- อัปเดตฝ่ายบริหารเกี่ยวกับประเด็นและความเปลี่ยนแปลงที่ส่งผลต่อกลยุทธ์ทางคลินิกและการจัดการกลุ่มผลิตภัณฑ์
- ยกระดับประเด็นและโอกาสทางธุรกิจที่เกี่ยวข้องไปยังผู้บริหารระดับถัดไป
- รักษาการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง นโยบายและขั้นตอนของบริษัท
- ปฏิบัติหน้าที่ด้านการวิจัยทางคลินิกเพิ่มเติมตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านวิทยาศาสตร์ เทคนิค หรือการวิจัยทางคลินิกที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยหกปี
- หากมีประสบการณ์หรือความรู้ด้านวัสดุชีวภาพและ/หรือกระดูกสันหลังจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
- มีความรู้และประยุกต์ใช้ข้อกำหนดและมาตรฐานทางคลินิกในภูมิภาคที่เกี่ยวข้องได้จริง
- มีทักษะการนำเสนอที่ดีและสามารถสร้างอิทธิพลได้อย่างมีประสิทธิผล
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ชัดเจน
- สามารถเป็นผู้นำด้วยความเป็นมืออาชีพและความซื่อสัตย์
- มีความชำนาญด้านการเขียนเชิงเทคนิค
- มีความรู้ด้านวิทยาศาสตร์และกระบวนการวิจัยทางคลินิก
- มีความเข้าใจด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ พลวัตของทีม ตลาดการดูแลสุขภาพ แนวโน้มทางคลินิก และข้อกำหนดการทดลองทางคลินิกระดับโลก
- สามารถให้คำแนะนำเชิงกลยุทธ์ด้านการวิจัยทางคลินิกแก่โครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และการจัดการวงจรชีวิต
- มีผลงานที่พิสูจน์แล้วในการส่งมอบโครงการทางคลินิกในสภาพแวดล้อมการวิจัยทางคลินิกหรือการวิจัยด้านศัลยกรรมตามกำหนดเวลา อยู่ภายในงบประมาณ และสอดคล้องกับกระบวนการปฏิบัติงานมาตรฐานและข้อกำหนด
- สามารถเป็นผู้นำทีมการศึกษาและบรรลุเป้าหมายสำคัญ
- สามารถทำงานข้ามสายงานและสนับสนุนวัตถุประสงค์ทางธุรกิจ
- สามารถสร้างความร่วมมือที่มีประสิทธิผลกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- สามารถสร้างอิทธิพล กำหนดทิศทาง และเป็นผู้นำโดยไม่มีอำนาจบังคับบัญชาโดยตรง
- ปฏิบัติตามกฎหมาย นโยบาย ข้อกำหนด ขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง และโครงการกำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎของบริษัท
สวัสดิการ
- วันลาพักร้อน 120 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันลาป่วย 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน หรือ 48 ชั่วโมงในโคโลราโดและ 56 ชั่วโมงในวอชิงตัน
- วันหยุดที่ได้รับค่าจ้าง 13 วันตามปฏิทิน รวมวันหยุดลอยตัว
- วันหยุดงานเพื่อธุระส่วนตัวและครอบครัวรวมสูงสุด 40 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันลาสำหรับผู้ปกครอง 480 ชั่วโมงภายในหนึ่งปีนับจากการเกิด การรับบุตรบุญธรรม หรือการรับเด็กมาอุปถัมภ์
- วันลาเพื่อไว้อาลัย 240 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวใกล้ชิด และ 40 ชั่วโมงสำหรับสมาชิกครอบครัวขยายต่อปีปฏิทิน
- วันลาเพื่อดูแลผู้ที่อยู่ในความอุปการะ 80 ชั่วโมงภายในช่วงเวลา 52 สัปดาห์แบบต่อเนื่อง
- วันลาเพื่อทำงานอาสาสมัคร 32 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- วันหยุดสำหรับคู่สมรสของทหาร 80 ชั่วโมงต่อปีปฏิทิน
- ดูข้อมูลสวัสดิการพนักงานได้ที่ careers.jnj.com/employee-benefits