Johnson & Johnson är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som arbetar med innovativa läkemedel och medicinteknik. Företagets team utvecklar lösningar inom onkologi, immunologi, neurovetenskap, specialiserad oftalmologi, interventionell vård och ortopedi, där vetenskap och teknik kombineras för att möta komplexa vårdbehov. Företaget betonar också jämlik hälsa, miljömässig hållbarhet samt mångfald och inkludering i arbetet för vårdgivare, patienter och samhällen världen över.
Seniorforskare inom klinisk utvecklingsforskning – Raynham, MA (hybrid)
Leda strategin för kliniska evidensunderlag och utvecklingsprogram för Johnson & Johnsons ortopediska produktportfölj. Vägleda regulatoriska inlämningar, evidenskommunikation och initiativ för livscykelhantering av nya produkter.
USA
Massachusetts
Pennsylvania109 000 $ – 174 800 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Leda globala strategier för generering och spridning av evidens för tilldelade projekt inom utveckling av nya produkter och livscykelhantering
- Samordna strategin med regionala ledare för klinisk forskning och utveckling inom medicinteknik samt prioriterade länder eller regioner
- Förbereda protokoll för kliniska prövningar, informerade samtyckesformulär, prövarhandböcker och relaterad studiedokumentation
- Ta fram studieudgetar och samordna aktiviteter för prövare, kliniker, leverantörer, betalningar och ekonomiska redovisningar med Clinical Operations
- Genomföra kliniska program tillsammans med teamen för Clinical Operations, biostatistik och datahantering enligt tidsplan, inom budget och i enlighet med regler och standardförfaranden
- Upprätthålla produktiva relationer med centrala studieteam och eskalera studieproblem till ledningen
- Förbereda årsrapporter, rapporter efter studieslut och kliniska avsnitt för IDE, PMA, 510(k) och andra regulatoriska inlämningar
- Utvärdera vetenskaplig litteratur och ta fram kliniska utvärderingsrapporter
- Bidra till diskussioner om klinisk vetenskap med tillsynsmyndigheter och anmälda organ
- Analysera och kommunicera evidens genom sammanfattningar, manuskript, kliniska studierapporter samt aktiviteter inom marknadstillträde och ersättning
- Utveckla och upprätthålla relationer med ledande prövare
- Hantera registrering i clinicaltrials.gov från studiestart till inlämning av resultat
- Bygga kunskap om utvecklingspipeline, produktportfölj och affärsprioriteringar
- Hålla ledningen uppdaterad om frågor och utveckling som påverkar klinisk strategi och portföljhantering
- Eskalera relevanta affärsfrågor och möjligheter till nästa ledningsnivå
- Upprätthålla efterlevnad av tillämpliga regler, företagets policyer och rutiner
- Utföra ytterligare uppgifter inom klinisk forskning enligt tilldelning
Krav
- Kandidatexamen eller motsvarande inom biologisk vetenskap eller ett närliggande område
- Minst sex års relevant erfarenhet av vetenskapligt, tekniskt eller kliniskt forskningsarbete
- Erfarenhet av eller kunskap om biomaterial och/eller ryggrad är meriterande
- Kunskap om god klinisk sed
- Kunskap om och praktisk tillämpning av kliniska regler och standarder i tillämpliga regioner
- Goda presentationsfärdigheter och förmåga att påverka på ett effektivt sätt
- Tydlig skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Förmåga att leda med professionalism och integritet
- God teknisk skrivförmåga
- Kunskap om klinisk forskningsvetenskap och kliniska forskningsprocesser
- Förståelse för produktutveckling, teamdynamik, hälso- och sjukvårdsmarknader, kliniska trender och globala regler för kliniska prövningar
- Förmåga att ge strategisk vägledning inom klinisk forskning för projekt som rör utveckling av nya produkter och livscykelhantering
- Dokumenterad framgång i att leverera kliniska projekt inom klinisk eller kirurgisk forskning enligt tidsplan, inom budget och i enlighet med standardförfaranden och regler
- Förmåga att leda studieteam och uppnå kritiska milstolpar
- Förmåga att arbeta tvärfunktionellt och stödja affärsmålen
- Förmåga att bygga produktiva samarbeten med interna och externa intressenter
- Förmåga att påverka, forma riktningen och leda utan direkt chefsansvar
- Efterlevnad av tillämpliga lagar, policyer, regler, rutiner och företagets complianceprogram
Förmåner
- 120 semestertimmar per kalenderår
- 40 sjukfrånvarotimmar per kalenderår, eller 48 timmar i Colorado och 56 timmar i Washington
- 13 kalenderdagar med betald ledighet, inklusive valfria helgdagar
- Upp till 40 timmar för arbetsrelaterad, personlig och familjerelaterad tid per kalenderår
- 480 timmars föräldraledighet inom ett år efter ett barns födelse, adoption eller placering i familjehem
- 240 timmars sorgledighet vid en nära familjemedlems bortgång och 40 timmar vid en utvidgad familjemedlems bortgång per kalenderår
- 80 timmars vårdledighet under en rullande period på 52 veckor
- 32 timmars volontärledighet per kalenderår
- 80 timmars ledighet för militär makes eller partners behov per kalenderår
- Information om personalförmåner finns på careers.jnj.com/employee-benefits