Johnson & Johnson ir globāls veselības aprūpes uzņēmums, kas darbojas inovatīvu zāļu un medicīnas tehnoloģiju jomā. Tā komandas izstrādā risinājumus onkoloģijā, imunoloģijā, neirozinātnē, specializētajā oftalmoloģijā, invazīvajā aprūpē un ortopēdijā, apvienojot zinātni un tehnoloģijas, lai risinātu sarežģītas veselības aprūpes vajadzības. Uzņēmums pievēršas arī veselības vienlīdzībai, vides ilgtspējai, daudzveidībai un iekļaušanai, apkalpojot veselības aprūpes sniedzējus, pacientus un kopienas visā pasaulē.
Vadošais zinātnieks, klīniskās attīstības pētniecība – Raynham, MA (hibrīddarbs)
Vadiet klīnisko pierādījumu stratēģiju un izstrādes programmas Johnson & Johnson ortopēdijas produktu portfelī. Koordinējiet regulatīvos iesniegumus, uz pierādījumiem balstītu komunikāciju un jaunu produktu dzīves cikla pārvaldības iniciatīvas.
Apraksts
- Vadīt globālas pierādījumu ģenerēšanas un izplatīšanas stratēģijas piešķirtos jaunu produktu izstrādes un dzīves cikla pārvaldības projektos
- Koordinēt stratēģiju ar reģionālajiem medicīnisko ierīču klīniskās pētniecības un izstrādes vadītājiem un prioritārajām valstīm vai reģioniem
- Sagatavot klīnisko pētījumu protokolus, informētās piekrišanas veidlapas, pētnieka brošūras un saistīto pētījumu dokumentāciju
- Izstrādāt pētījumu budžetus un koordinēt ar Klīniskās darbības nodaļu ar pētniekiem, pētījumu vietām, piegādātājiem, maksājumiem un finanšu interešu atklāšanu saistītās darbības
- Īstenot klīniskās programmas kopā ar Klīniskās darbības, biostatistikas un datu pārvaldības komandām noteiktajā termiņā, budžeta ietvaros un saskaņā ar noteikumiem un standarta darbības procedūrām
- Uzturēt produktīvas attiecības ar pētījumu pamatkomandām un eskalēt pētījumu problēmas vadībai
- Sagatavot gada pārskatus, pētījumu noslēguma pārskatus un klīniskās sadaļas IDE, PMA, 510(k) un citiem regulatīvajiem iesniegumiem
- Izvērtēt zinātnisko literatūru un sagatavot klīniskās izvērtēšanas ziņojumus
- Piedalīties klīniskās zinātnes diskusijās ar regulatīvajām iestādēm un paziņotajām struktūrām
- Analizēt un komunicēt pierādījumus, izmantojot kopsavilkumus, manuskriptus, klīnisko pētījumu ziņojumus, tirgus pieejamības un kompensācijas pasākumus
- Veidot un uzturēt attiecības ar galvenajiem pētniekiem
- Pārvaldīt reģistrāciju vietnē clinicaltrials.gov no pētījuma uzsākšanas līdz rezultātu iesniegšanai
- Veidot zināšanas par izstrādes projektu kopumu, produktu portfeli un uzņēmējdarbības prioritātēm
- Informēt vadību par jautājumiem un norisēm, kas ietekmē klīnisko stratēģiju un portfeļa pārvaldību
- Eskalēt attiecīgos uzņēmējdarbības jautājumus un iespējas nākamajam vadības līmenim
- Nodrošināt piemērojamo noteikumu, uzņēmuma politiku un procedūru ievērošanu
- Veikt citus norīkotus klīniskās pētniecības pienākumus
Prasības
- Bakalaura grāds bioloģijas zinātnē vai saistītā jomā, vai līdzvērtīga kvalifikācija
- Vismaz sešu gadu atbilstoša zinātniskā, tehniskā vai klīniskās pētniecības pieredze
- Vēlama pieredze vai zināšanas biomateriālu un/vai mugurkaula jomā
- Labas klīniskās prakses pārzināšana
- Klīnisko noteikumu un standartu pārzināšana un praktiska piemērošana attiecīgajos reģionos
- Spēcīgas prezentēšanas prasmes un spēja efektīvi ietekmēt
- Skaidras rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Spēja vadīt profesionāli un godprātīgi
- Tehniskās rakstīšanas prasmes
- Klīniskās pētniecības zinātnes un procesu pārzināšana
- Izpratne par produktu izstrādi, komandu dinamiku, veselības aprūpes tirgiem, klīniskajām tendencēm un globālo klīnisko pētījumu regulējumu
- Spēja sniegt stratēģiskas klīniskās pētniecības konsultācijas jaunu produktu izstrādes un dzīves cikla pārvaldības projektos
- Pierādīti panākumi klīnisko projektu īstenošanā klīniskās vai ķirurģiskās pētniecības vidē noteiktajā termiņā, budžeta ietvaros un saskaņā ar standarta darbības procedūrām un noteikumiem
- Spēja vadīt pētījumu komandas un sasniegt kritiskos starpposma mērķus
- Spēja strādāt starp funkcijām un atbalstīt uzņēmējdarbības mērķus
- Spēja veidot produktīvas partnerības ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām
- Spēja ietekmēt, veidot virzienu un vadīt bez tiešas padotības
- Piemērojamo likumu, politiku, noteikumu, procedūru un uzņēmuma atbilstības programmas ievērošana
Priekšrocības
- 120 atvaļinājuma stundas kalendārajā gadā
- 40 slimības atvaļinājuma stundas kalendārajā gadā vai 48 stundas Kolorādo un 56 stundas Vašingtonā
- 13 kalendārās dienas apmaksātu svētku dienu, tostarp izvēles svētku dienas
- Līdz 40 darba, personīgā un ģimenes laika stundām kalendārajā gadā
- 480 bērna kopšanas atvaļinājuma stundas viena gada laikā pēc bērna piedzimšanas, adopcijas vai ievietošanas audžuģimenē
- 240 sēru atvaļinājuma stundas tuvākā ģimenes locekļa nāves gadījumā un 40 stundas paplašinātās ģimenes locekļa nāves gadījumā kalendārajā gadā
- 80 aprūpētāja atvaļinājuma stundas slīdošā 52 nedēļu periodā
- 32 brīvprātīgā darba atvaļinājuma stundas kalendārajā gadā
- 80 militārā laulātā atvaļinājuma stundas kalendārajā gadā
- Informācija par darbinieku pabalstiem pieejama vietnē careers.jnj.com/employee-benefits