Johnson & Johnson je globální zdravotnická společnost působící v oblasti inovativních léčiv a zdravotnických technologií. Její týmy vyvíjejí řešení v onkologii, imunologii, neurologii, specializované oftalmologii, intervenční péči a ortopedii a propojují vědu s technologiemi při řešení komplexních zdravotních potřeb. Společnost zároveň klade důraz na rovnost ve zdraví, environmentální udržitelnost, rozmanitost a inkluzi a slouží poskytovatelům zdravotní péče, pacientům i komunitám po celém světě.
Vedoucí vědecký pracovník, výzkum klinického vývoje — Raynham, Massachusetts (hybridní režim)
Veďte strategii získávání klinických důkazů a vývojové programy pro ortopedické portfolio společnosti Johnson & Johnson. Koordinujte regulační podání, komunikaci důkazů a iniciativy v oblasti řízení životního cyklu nových produktů.
Spojené státy
Massachusetts
Pensylvánie109 000 $ – 174 800 $ / rok
HybridněPlný úvazekVedoucíPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výzkumPopis
- Vést globální strategie získávání a šíření důkazů pro přidělené projekty vývoje nových produktů a řízení jejich životního cyklu
- Koordinovat strategii s regionálními vedoucími pracovníky Clinical R&D v oblasti zdravotnických prostředků a s prioritními zeměmi či regiony
- Připravovat protokoly klinických studií, formuláře informovaného souhlasu, brožury pro zkoušející a související dokumentaci ke studiím
- Vytvářet rozpočty studií a koordinovat s týmem klinických operací činnosti týkající se zkoušejících, pracovišť, dodavatelů, plateb a zveřejňování finančních informací
- Realizovat klinické programy s týmy klinických operací, biostatistiky a správy dat podle harmonogramu, v rámci rozpočtu a v souladu s předpisy a standardními operačními postupy
- Udržovat produktivní vztahy s hlavními týmy studií a eskalovat problémy týkající se studií vedení
- Připravovat výroční zprávy, zprávy o ukončení studií a klinické části dokumentů pro regulační podání IDE, PMA, 510(k) a další podání
- Vyhodnocovat vědeckou literaturu a připravovat zprávy o klinickém hodnocení
- Přispívat k diskusím o klinické vědě s regulačními orgány a notifikovanými osobami
- Analyzovat a komunikovat důkazy prostřednictvím abstraktů, rukopisů, zpráv z klinických studií a aktivit souvisejících s přístupem na trh a úhradami
- Rozvíjet a udržovat vztahy s klíčovými výzkumnými pracovníky
- Spravovat registraci na clinicaltrials.gov od zahájení studie až po odevzdání výsledků
- Budovat znalosti o vývojovém portfoliu, produktovém portfoliu a obchodních prioritách
- Informovat vedení o otázkách a vývoji ovlivňujících klinickou strategii a řízení portfolia
- Eskalovat relevantní obchodní otázky a příležitosti na další úroveň vedení
- Zajišťovat dodržování platných předpisů, zásad a postupů společnosti
- Plnit další povinnosti v oblasti klinického výzkumu podle zadání
Požadavky
- Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace v oboru biologických věd nebo příbuzném oboru
- Nejméně šest let relevantních zkušeností ve vědeckém, technickém nebo klinickém výzkumu
- Výhodou jsou zkušenosti se biomateriály a/nebo páteří či znalosti v těchto oblastech
- Znalost správné klinické praxe
- Znalost a praktické uplatňování klinických předpisů a standardů v příslušných regionech
- Vynikající prezentační dovednosti a schopnost účinně ovlivňovat rozhodování
- Jasné písemné a ústní komunikační dovednosti
- Schopnost vést profesionálně a bezúhonně
- Dovednosti technického psaní
- Znalost vědy a procesů klinického výzkumu
- Porozumění vývoji produktů, týmové dynamice, trhům zdravotní péče, klinickým trendům a globálním předpisům pro klinické studie
- Schopnost poskytovat strategické vedení v oblasti klinického výzkumu napříč projekty vývoje nových produktů a řízení jejich životního cyklu
- Prokazatelné úspěchy při realizaci klinických projektů v prostředí klinického nebo chirurgického výzkumu podle harmonogramu, v rámci rozpočtu a v souladu se standardními operačními postupy a předpisy
- Schopnost vést studijní týmy a dosahovat klíčových milníků
- Schopnost spolupracovat napříč funkcemi a podporovat obchodní cíle
- Schopnost budovat produktivní partnerství s interními i externími zainteresovanými stranami
- Schopnost ovlivňovat, udávat směr a vést bez přímé pravomoci nad podřízenými
- Dodržování platných zákonů, zásad, předpisů, postupů a programu dodržování pravidel společnosti
Benefity
- 120 hodin dovolené za kalendářní rok
- 40 hodin pracovní neschopnosti za kalendářní rok, nebo 48 hodin v Coloradu a 56 hodin ve Washingtonu
- 13 kalendářních dnů placených svátků včetně pohyblivých svátků
- Až 40 hodin pracovního, osobního a rodinného volna za kalendářní rok
- 480 hodin rodičovské dovolené během jednoho roku od narození, adopce nebo umístění dítěte do pěstounské péče
- 240 hodin volna při úmrtí blízkého člena rodiny a 40 hodin při úmrtí širšího člena rodiny za kalendářní rok
- 80 hodin pečovatelského volna během klouzavého období 52 týdnů
- 32 hodin dobrovolnického volna za kalendářní rok
- 80 hodin volna pro manžela či manželku vojáka za kalendářní rok
- Informace o zaměstnaneckých výhodách jsou k dispozici na careers.jnj.com/employee-benefits