Johnson & Johnson es una empresa global de atención médica que trabaja en los ámbitos de la medicina innovadora y la tecnología médica. Sus equipos desarrollan soluciones en oncología, inmunología, neurociencia, oftalmología especializada, atención intervencionista y ortopedia, combinando ciencia y tecnología para abordar necesidades de salud complejas. La empresa también pone énfasis en la equidad sanitaria, la sostenibilidad ambiental, la diversidad y la inclusión al prestar servicio a profesionales de la salud, pacientes y comunidades de todo el mundo.
Científico principal de investigación y desarrollo clínico – Raynham, MA (híbrido)
Liderar la estrategia de evidencia clínica y los programas de desarrollo para la cartera de Ortopedia de Johnson & Johnson. Guiar las presentaciones regulatorias, la comunicación de evidencia y las iniciativas de gestión del ciclo de vida de nuevos productos.
Descripción
- Liderar las estrategias globales de generación y difusión de evidencia para los proyectos asignados de desarrollo de nuevos productos y gestión del ciclo de vida
- Coordinar la estrategia con los líderes regionales de I+D clínica de dispositivos médicos y los países o regiones prioritarios
- Preparar protocolos de ensayos clínicos, formularios de consentimiento informado, manuales del investigador y documentación relacionada con los estudios
- Desarrollar presupuestos de estudios y coordinar con Operaciones Clínicas las actividades relacionadas con investigadores, centros, proveedores, pagos y declaraciones financieras
- Ejecutar programas clínicos con los equipos de Operaciones Clínicas, Bioestadística y Gestión de Datos según el cronograma, dentro del presupuesto y de conformidad con las normativas y los procedimientos normalizados de trabajo
- Mantener relaciones productivas con los equipos centrales de los estudios y escalar los problemas de los estudios a la dirección
- Preparar informes anuales, informes de cierre de estudios y secciones clínicas para presentaciones regulatorias IDE, PMA, 510(k) y otras
- Evaluar la literatura científica y preparar informes de evaluación clínica
- Contribuir a los debates sobre ciencia clínica con organismos reguladores y organismos notificados
- Analizar y comunicar la evidencia mediante resúmenes, manuscritos, informes de estudios clínicos y actividades de acceso al mercado y reembolso
- Desarrollar y mantener relaciones con investigadores clave
- Gestionar el registro en clinicaltrials.gov desde el inicio del estudio hasta la presentación de resultados
- Desarrollar conocimientos sobre la cartera de proyectos, la cartera de productos y las prioridades empresariales
- Mantener informada a la dirección sobre los problemas y avances que afectan a la estrategia clínica y la gestión de la cartera
- Escalar los problemas y oportunidades empresariales relevantes al siguiente nivel directivo
- Mantener el cumplimiento de las normativas aplicables, las políticas de la empresa y los procedimientos
- Completar otras responsabilidades de investigación clínica según se asignen
Requisitos
- Licenciatura o equivalente en ciencias biológicas o un campo relacionado
- Al menos seis años de experiencia científica, técnica o de investigación clínica pertinente
- Se prefiere experiencia o conocimientos en biomateriales o columna vertebral
- Conocimientos de buenas prácticas clínicas
- Conocimientos y aplicación práctica de las normativas y normas clínicas en las regiones aplicables
- Sólidas habilidades de presentación y capacidad para influir eficazmente
- Habilidades claras de comunicación escrita y verbal
- Capacidad para liderar con profesionalidad e integridad
- Competencia en redacción técnica
- Conocimientos de ciencia y procesos de investigación clínica
- Comprensión del desarrollo de productos, la dinámica de equipos, los mercados sanitarios, las tendencias clínicas y las normativas globales sobre ensayos clínicos
- Capacidad para proporcionar orientación estratégica de investigación clínica en proyectos de desarrollo de nuevos productos y gestión del ciclo de vida
- Éxito demostrado en la entrega de proyectos clínicos en entornos de investigación clínica o quirúrgica según el cronograma, dentro del presupuesto y cumpliendo los procedimientos normalizados de trabajo y las normativas
- Capacidad para liderar equipos de estudio y alcanzar hitos críticos
- Capacidad para trabajar entre funciones y respaldar los objetivos empresariales
- Capacidad para establecer alianzas productivas con partes interesadas internas y externas
- Capacidad para influir, orientar y liderar sin autoridad jerárquica directa
- Cumplimiento de las leyes, políticas, normativas y procedimientos aplicables, así como del programa de cumplimiento de la empresa
Beneficios
- 120 horas de vacaciones por año natural
- 40 horas de baja por enfermedad por año natural, o 48 horas en Colorado y 56 horas en Washington
- 13 días naturales de pago por días festivos, incluidos los festivos flotantes
- Hasta 40 horas de tiempo laboral, personal y familiar por año natural
- 480 horas de permiso parental durante el año posterior al nacimiento, adopción o acogida de un hijo
- 240 horas de permiso por duelo por un familiar directo y 40 horas por un familiar no directo por año natural
- 80 horas de permiso para cuidadores durante un período móvil de 52 semanas
- 32 horas de permiso para voluntariado por año natural
- 80 horas de permiso anual para cónyuges de militares
- La información sobre las prestaciones para empleados está disponible en careers.jnj.com/employee-benefits