Johnson & Johnson on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii innovatiivisten lääkkeiden ja lääkinnällisen teknologian parissa. Sen tiimit kehittävät ratkaisuja onkologian, immunologian, neurotieteen, silmätautien erikoisalojen, interventiohoitojen ja ortopedian aloilla yhdistäen tieteen ja teknologian monimutkaisten terveystarpeiden ratkaisemiseksi. Yritys painottaa myös terveyden tasa-arvoa, ympäristön kestävyyttä, monimuotoisuutta ja osallisuutta palvellessaan terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita ja yhteisöjä kaikkialla maailmassa.
Johtava tutkija, kliinisen kehityksen tutkimus – Raynham, MA (hybridityö)
Johda kliinisen näytön strategiaa ja kehitysohjelmia Johnson & Johnsonin ortopedian tuoteportfoliossa. Ohjaa viranomaisviranomaisille tehtäviä hakemuksia, näyttöön perustuvaa viestintää ja uusien tuotteiden elinkaaren hallintaa.
Yhdysvallat
Massachusetts
Pennsylvania109 000 $ – 174 800 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJohtavaVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Johda maailmanlaajuisia näytön tuottamisen ja levittämisen strategioita osoitetuissa uusien tuotteiden kehitys- ja elinkaarenhallintaprojekteissa
- Koordinoi strategiaa alueellisten lääkinnällisten laitteiden kliinisen tutkimuksen ja tuotekehityksen johtajien sekä ensisijaisten maiden tai alueiden kanssa
- Laadi kliinisten tutkimusten suunnitelmat, tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, tutkijan esitteet ja muu tutkimuksiin liittyvä dokumentaatio
- Laadi tutkimusbudjetit ja koordinoi tutkijoihin, tutkimuspaikkoihin, toimittajiin, maksuihin ja taloudellisten sidonnaisuuksien ilmoittamiseen liittyviä toimia kliinisten toimintojen kanssa
- Toteuta kliiniset ohjelmat kliinisten toimintojen, biostatistiikan ja tiedonhallinnan tiimien kanssa aikataulussa, budjetin puitteissa sekä säädösten ja vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
- Ylläpidä tuottavia suhteita tutkimusten ydintiimeihin ja eskaloi tutkimuksiin liittyvät ongelmat johdolle
- Laadi vuosiraportit, tutkimusten päättämisraportit ja kliiniset osiot IDE-, PMA-, 510(k)- ja muihin viranomaisille tehtäviin hakemuksiin
- Arvioi tieteellistä kirjallisuutta ja laadi kliinisiä arviointiraportteja
- Osallistu kliinistä tiedettä koskeviin keskusteluihin sääntelyviranomaisten ja ilmoitettujen laitosten kanssa
- Analysoi ja viesti näytöstä tiivistelmien, käsikirjoitusten, kliinisten tutkimusraporttien, markkinoille pääsyn ja korvaushakemusten kautta
- Kehitä ja ylläpidä suhteita keskeisiin tutkijoihin
- Hallinnoi clinicaltrials.gov-rekisteröintiä tutkimuksen käynnistämisestä tulosten toimittamiseen asti
- Kehitä tuntemusta tutkimusputkesta, tuoteportfoliosta ja liiketoiminnan painopisteistä
- Pidä johto ajan tasalla kliiniseen strategiaan ja portfoliohallintaan vaikuttavista ongelmista ja kehityksestä
- Eskaloi merkittävät liiketoimintaongelmat ja -mahdollisuudet seuraavalle johtotasolle
- Varmista sovellettavien säädösten, yrityksen toimintaperiaatteiden ja menettelyjen noudattaminen
- Suorita muita määrättyjä kliinisen tutkimuksen tehtäviä
Vaatimukset
- Biologian tai siihen liittyvän alan kandidaatin tutkinto tai vastaava pätevyys
- Vähintään kuuden vuoden soveltuva tieteellinen, tekninen tai kliinisen tutkimuksen kokemus
- Biomateriaalien ja/tai selkärangan tuntemus tai kokemus niistä katsotaan eduksi
- Hyvän kliinisen tutkimustavan tuntemus
- Sovellettavien alueiden kliinisten säädösten ja standardien tuntemus sekä käytännön soveltamiskokemus
- Erinomaiset esiintymistaidot ja kyky vaikuttaa tehokkaasti
- Selkeät kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky johtaa ammattimaisesti ja tinkimättömästi
- Hyvä tekninen kirjoitustaito
- Kliinisen tutkimuksen tieteen ja prosessien tuntemus
- Tuotekehityksen, tiimidynamiikan, terveydenhuoltomarkkinoiden, kliinisten suuntausten ja maailmanlaajuisten kliinisten tutkimusten säädösten ymmärtäminen
- Kyky tarjota strategista kliinisen tutkimuksen ohjausta uusien tuotteiden kehitys- ja elinkaarenhallintaprojekteissa
- Osoitettu menestys kliinisten projektien toimittamisessa kliinisen tai kirurgisen tutkimuksen ympäristöissä aikataulussa, budjetin puitteissa ja vakiotoimintamenettelyjen sekä säädösten mukaisesti
- Kyky johtaa tutkimustiimejä ja saavuttaa keskeiset virstanpylväät
- Kyky työskennellä yli toimintorajojen ja tukea liiketoiminnan tavoitteita
- Kyky rakentaa tuottavia kumppanuuksia sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa
- Kyky vaikuttaa, määrittää suuntaa ja johtaa ilman suoraa esihenkilövaltaa
- Sovellettavien lakien, toimintaperiaatteiden, säädösten, menettelyjen ja yrityksen compliance-ohjelman noudattaminen
Edut
- 120 tuntia lomaa kalenterivuodessa
- 40 tuntia sairauslomaa kalenterivuodessa tai Coloradossa 48 tuntia ja Washingtonissa 56 tuntia
- 13 kalenteripäivää palkallisia vapaapäiviä, mukaan lukien kelluvat vapaapäivät
- Enintään 40 tuntia työ-, henkilökohtaista ja perheaikaa kalenterivuodessa
- 480 tuntia vanhempainvapaata yhden vuoden aikana lapsen syntymästä, adoptiosta tai sijaisperheeseen sijoittamisesta
- 240 tuntia suruvapaata lähiomaisen kuoleman johdosta ja 40 tuntia muun perheenjäsenen kuoleman johdosta kalenterivuodessa
- 80 tuntia omaishoitovapaata liukuvan 52 viikon ajanjakson aikana
- 32 tuntia vapaaehtoistyövapaata kalenterivuodessa
- 80 tuntia sotilaspuolison vapaata kalenterivuodessa
- Tietoa työntekijäeduista on saatavilla osoitteessa careers.jnj.com/employee-benefits