Johnson & Johnson ialah sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang menjalankan usaha dalam bidang perubatan inovatif dan teknologi perubatan. Pasukannya membangunkan penyelesaian dalam onkologi, imunologi, neurosains, oftalmologi khusus, penjagaan intervensi dan ortopedik, dengan menggabungkan sains serta teknologi untuk menangani keperluan kesihatan yang kompleks. Syarikat ini turut menekankan kesaksamaan kesihatan, kelestarian alam sekitar, kepelbagaian dan keterangkuman dalam berkhidmat kepada penyedia penjagaan kesihatan, pesakit dan komuniti di seluruh dunia.
Saintis Kakitangan, Penyelidikan Pembangunan Klinikal – Raynham, MA (Hibrid)
Memimpin strategi bukti klinikal dan program pembangunan untuk portfolio Ortopedik Johnson & Johnson. Membimbing penyerahan kawal selia, komunikasi bukti, dan inisiatif pengurusan kitar hayat bagi produk baharu.
Penerangan
- Memimpin strategi global untuk menjana dan menyebarkan bukti bagi projek pembangunan produk baharu dan pengurusan kitar hayat yang ditugaskan
- Menyelaraskan strategi dengan pemimpin R&D Klinikal peranti perubatan serantau serta negara atau wilayah keutamaan
- Menyediakan protokol percubaan klinikal, borang persetujuan termaklum, brosur penyiasat, dan dokumentasi kajian berkaitan
- Membangunkan belanjawan kajian serta menyelaraskan aktiviti penyiasat, tapak, vendor, pembayaran, dan pendedahan kewangan dengan Operasi Klinikal
- Melaksanakan program klinikal bersama pasukan Operasi Klinikal, Biostatistik, dan Pengurusan Data mengikut jadual, dalam belanjawan, serta mematuhi peraturan dan SOP
- Mengekalkan hubungan produktif dengan pasukan teras kajian dan meningkatkan isu kajian kepada kepimpinan
- Menyediakan laporan tahunan, laporan penutupan kajian, dan bahagian klinikal untuk IDE, PMA, 510(k), serta penyerahan kawal selia lain
- Menilai literatur saintifik dan menyediakan Laporan Penilaian Klinikal
- Menyumbang kepada perbincangan sains klinikal dengan agensi kawal selia dan badan yang dimaklumkan
- Menganalisis dan menyampaikan bukti melalui abstrak, manuskrip, laporan kajian klinikal, aktiviti akses pasaran, dan pembayaran balik
- Membangunkan dan mengekalkan hubungan dengan penyiasat utama
- Mengurus pendaftaran di clinicaltrials.gov sejak pelancaran kajian hingga penyerahan keputusan
- Membina pengetahuan tentang saluran pembangunan, portfolio produk, dan keutamaan perniagaan
- Memaklumkan pengurusan tentang isu dan perkembangan yang mempengaruhi strategi klinikal dan pengurusan portfolio
- Meningkatkan isu dan peluang perniagaan yang berkaitan kepada peringkat pengurusan seterusnya
- Mengekalkan pematuhan terhadap peraturan, dasar syarikat, dan prosedur yang berkenaan
- Melaksanakan tanggungjawab penyelidikan klinikal tambahan seperti yang ditugaskan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam sains biologi atau bidang berkaitan
- Sekurang-kurangnya enam tahun pengalaman saintifik, teknikal, atau penyelidikan klinikal yang berkaitan
- Pengalaman atau pengetahuan tentang biomaterial dan/atau tulang belakang diutamakan
- Pengetahuan tentang Amalan Klinikal Baik
- Pengetahuan dan aplikasi praktikal peraturan serta piawaian klinikal merentas wilayah yang berkenaan
- Kemahiran pembentangan yang kukuh dengan keupayaan mempengaruhi secara berkesan
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang jelas
- Keupayaan memimpin dengan profesionalisme dan integriti
- Kemahiran penulisan teknikal
- Pengetahuan tentang sains dan proses penyelidikan klinikal
- Pemahaman tentang pembangunan produk, dinamik pasukan, pasaran penjagaan kesihatan, trend klinikal, dan peraturan percubaan klinikal global
- Keupayaan memberikan panduan penyelidikan klinikal strategik merentas projek pembangunan produk baharu dan pengurusan kitar hayat
- Kejayaan terbukti dalam menyampaikan projek klinikal dalam persekitaran penyelidikan klinikal atau pembedahan mengikut jadual, belanjawan, SOP, dan peraturan
- Keupayaan memimpin pasukan kajian dan mencapai pencapaian kritikal
- Keupayaan bekerja merentas fungsi dan menyokong objektif perniagaan
- Keupayaan membina perkongsian produktif dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran
- Keupayaan mempengaruhi, membentuk hala tuju, dan memimpin tanpa kuasa pelaporan langsung
- Mematuhi undang-undang, dasar, peraturan, prosedur, dan program pematuhan syarikat yang berkenaan
Faedah
- 120 jam cuti setiap tahun kalendar
- 40 jam cuti sakit setiap tahun kalendar, atau 48 jam di Colorado dan 56 jam di Washington
- 13 hari kalendar bayaran cuti, termasuk cuti terapung
- Sehingga 40 jam masa kerja, peribadi, dan keluarga setiap tahun kalendar
- 480 jam cuti ibu bapa dalam tempoh satu tahun selepas kelahiran, pengambilan anak angkat, atau penempatan anak angkat
- 240 jam cuti berkabung untuk ahli keluarga terdekat dan 40 jam untuk ahli keluarga lanjutan setiap tahun kalendar
- 80 jam cuti penjaga sepanjang tempoh 52 minggu bergulir
- 32 jam cuti sukarelawan setiap tahun kalendar
- 80 jam cuti pasangan anggota tentera setiap tahun kalendar
- Maklumat faedah pekerja tersedia di careers.jnj.com/employee-benefits