Η Johnson & Johnson είναι μια παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δραστηριοποιείται στην καινοτόμο ιατρική και την ιατρική τεχνολογία. Οι ομάδες της αναπτύσσουν λύσεις στην ογκολογία, την ανοσολογία, τη νευροεπιστήμη, την εξειδικευμένη οφθαλμολογία, την επεμβατική φροντίδα και την ορθοπεδική, συνδυάζοντας την επιστήμη με την τεχνολογία για την αντιμετώπιση σύνθετων αναγκών υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στη δικαιοσύνη στην υγεία, την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, τη διαφορετικότητα και τη συμπερίληψη, καθώς εξυπηρετεί επαγγελματίες υγείας, ασθενείς και κοινότητες σε όλο τον κόσμο.
Επιστήμονας Προσωπικού, Έρευνα Κλινικής Ανάπτυξης – Raynham, Μασαχουσέτη (Υβριδική)
Ηγείται της στρατηγικής κλινικών τεκμηρίων και των προγραμμάτων ανάπτυξης για το χαρτοφυλάκιο Ορθοπεδικής της Johnson & Johnson. Καθοδηγεί τις κανονιστικές υποβολές, την επικοινωνία τεκμηρίων και τις πρωτοβουλίες διαχείρισης κύκλου ζωής για νέα προϊόντα.
Περιγραφή
- Ηγεσία παγκόσμιων στρατηγικών παραγωγής και διάδοσης τεκμηρίων για ανατεθειμένα έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων και διαχείρισης κύκλου ζωής
- Συντονισμός της στρατηγικής με περιφερειακούς επικεφαλής Κλινικής Έρευνας και Ανάπτυξης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και με χώρες ή περιοχές προτεραιότητας
- Προετοιμασία πρωτοκόλλων κλινικών δοκιμών, εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης, εγχειριδίων ερευνητών και σχετικής τεκμηρίωσης μελετών
- Κατάρτιση προϋπολογισμών μελετών και συντονισμός δραστηριοτήτων ερευνητών, κέντρων, προμηθευτών, πληρωμών και οικονομικών γνωστοποιήσεων με τις Κλινικές Επιχειρήσεις
- Εκτέλεση κλινικών προγραμμάτων με τις ομάδες Κλινικών Επιχειρήσεων, Βιοστατιστικής και Διαχείρισης Δεδομένων, έγκαιρα, εντός προϋπολογισμού και σύμφωνα με κανονισμούς και τυπικές διαδικασίες λειτουργίας
- Διατήρηση παραγωγικών σχέσεων με τις βασικές ομάδες μελετών και κλιμάκωση ζητημάτων μελετών προς τη διοίκηση
- Προετοιμασία ετήσιων εκθέσεων, εκθέσεων ολοκλήρωσης μελετών και κλινικών ενοτήτων για κανονιστικές υποβολές IDE, PMA, 510(k) και άλλες
- Αξιολόγηση επιστημονικής βιβλιογραφίας και προετοιμασία Εκθέσεων Κλινικής Αξιολόγησης
- Συμβολή σε συζητήσεις κλινικής επιστήμης με κανονιστικές αρχές και κοινοποιημένους οργανισμούς
- Ανάλυση και επικοινωνία τεκμηρίων μέσω περιλήψεων, χειρογράφων, εκθέσεων κλινικών μελετών και δραστηριοτήτων πρόσβασης στην αγορά και αποζημίωσης
- Ανάπτυξη και διατήρηση σχέσεων με βασικούς ερευνητές
- Διαχείριση της καταχώρισης στο clinicaltrials.gov από την έναρξη της μελέτης έως την υποβολή αποτελεσμάτων
- Ανάπτυξη γνώσης για τον αγωγό προϊόντων, το χαρτοφυλάκιο προϊόντων και τις επιχειρηματικές προτεραιότητες
- Ενημέρωση της διοίκησης για ζητήματα και εξελίξεις που επηρεάζουν την κλινική στρατηγική και τη διαχείριση χαρτοφυλακίου
- Κλιμάκωση σχετικών επιχειρηματικών ζητημάτων και ευκαιριών στο επόμενο επίπεδο διοίκησης
- Διατήρηση συμμόρφωσης με τους ισχύοντες κανονισμούς, τις πολιτικές και τις διαδικασίες της εταιρείας
- Ολοκλήρωση πρόσθετων αρμοδιοτήτων κλινικής έρευνας όπως ανατίθενται
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ισοδύναμο στις βιολογικές επιστήμες ή σε συναφή τομέα
- Τουλάχιστον έξι έτη σχετικής επιστημονικής, τεχνικής ή κλινικής ερευνητικής εμπειρίας
- Προτιμάται εμπειρία ή γνώση σε βιοϋλικά και/ή στη σπονδυλική στήλη
- Γνώση Ορθής Κλινικής Πρακτικής
- Γνώση και πρακτική εφαρμογή κλινικών κανονισμών και προτύπων στις ισχύουσες περιοχές
- Ισχυρές δεξιότητες παρουσίασης και ικανότητα αποτελεσματικής επιρροής
- Σαφείς δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας
- Ικανότητα ηγεσίας με επαγγελματισμό και ακεραιότητα
- Επάρκεια στην τεχνική γραφή
- Γνώση της επιστήμης και των διαδικασιών κλινικής έρευνας
- Κατανόηση της ανάπτυξης προϊόντων, της δυναμικής ομάδων, των αγορών υγειονομικής περίθαλψης, των κλινικών τάσεων και των παγκόσμιων κανονισμών κλινικών δοκιμών
- Ικανότητα παροχής στρατηγικής κλινικής ερευνητικής καθοδήγησης σε έργα ανάπτυξης νέων προϊόντων και διαχείρισης κύκλου ζωής
- Αποδεδειγμένη επιτυχία στην παράδοση κλινικών έργων σε περιβάλλοντα κλινικής ή χειρουργικής έρευνας, έγκαιρα, εντός προϋπολογισμού και σύμφωνα με τυπικές διαδικασίες και κανονισμούς
- Ικανότητα ηγεσίας ομάδων μελετών και επίτευξης κρίσιμων οροσήμων
- Ικανότητα διαλειτουργικής εργασίας και υποστήριξης επιχειρηματικών στόχων
- Ικανότητα δημιουργίας παραγωγικών συνεργασιών με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Ικανότητα επιρροής, διαμόρφωσης κατεύθυνσης και ηγεσίας χωρίς άμεση εξουσία αναφοράς
- Συμμόρφωση με τους ισχύοντες νόμους, τις πολιτικές, τους κανονισμούς, τις διαδικασίες και το πρόγραμμα κανονιστικής συμμόρφωσης της εταιρείας
Παροχές
- 120 ώρες άδειας ανά ημερολογιακό έτος
- 40 ώρες αναρρωτικής άδειας ανά ημερολογιακό έτος ή 48 ώρες στο Κολοράντο και 56 ώρες στην Ουάσινγκτον
- 13 ημερολογιακές ημέρες αμειβόμενων αργιών, συμπεριλαμβανομένων των κυμαινόμενων αργιών
- Έως 40 ώρες εργασιακού, προσωπικού και οικογενειακού χρόνου ανά ημερολογιακό έτος
- 480 ώρες γονικής άδειας εντός ενός έτους από τη γέννηση, την υιοθεσία ή την τοποθέτηση παιδιού σε ανάδοχη φροντίδα
- 240 ώρες άδειας πένθους για άμεσο μέλος της οικογένειας και 40 ώρες για μέλος της ευρύτερης οικογένειας ανά ημερολογιακό έτος
- 80 ώρες άδειας φροντιστή κατά τη διάρκεια κυλιόμενης περιόδου 52 εβδομάδων
- 32 ώρες άδειας εθελοντισμού ανά ημερολογιακό έτος
- 80 ώρες άδειας για σύζυγο στρατιωτικού ανά ημερολογιακό έτος
- Πληροφορίες για τις παροχές εργαζομένων είναι διαθέσιμες στη διεύθυνση careers.jnj.com/employee-benefits