Johnson & Johnson, yenilikçi ilaçlar ve tıbbi teknoloji alanlarında faaliyet gösteren küresel bir sağlık şirketidir. Ekipleri onkoloji, immünoloji, sinir bilimi, uzmanlık gerektiren oftalmoloji, girişimsel bakım ve ortopedi alanlarında çözümler geliştirerek karmaşık sağlık ihtiyaçlarını ele almak için bilimi ve teknolojiyi bir araya getirir. Şirket ayrıca dünya genelinde sağlık hizmeti sunucularına, hastalara ve topluluklara hizmet verirken sağlıkta eşitliğe, çevresel sürdürülebilirliğe, çeşitliliğe ve kapsayıcılığa önem verir.
Kıdemli Bilim İnsanı, Klinik Geliştirme Araştırmaları – Raynham, MA (Hibrit)
Johnson & Johnson Ortopedi portföyü için klinik kanıt stratejisine ve geliştirme programlarına liderlik edin. Yeni ürünler için düzenleyici başvuruları, kanıt iletişimini ve yaşam döngüsü yönetimi girişimlerini yönlendirin.
Açıklama
- Atanan yeni ürün geliştirme ve yaşam döngüsü yönetimi projeleri için küresel kanıt oluşturma ve yayma stratejilerine liderlik etmek
- Stratejiyi bölgesel tıbbi cihaz Klinik Ar-Ge liderleri ve öncelikli ülkeler veya bölgelerle koordine etmek
- Klinik çalışma protokollerini, bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarını, araştırmacı broşürlerini ve ilgili çalışma belgelerini hazırlamak
- Çalışma bütçelerini geliştirmek; Klinik Operasyonlar ile araştırmacı, merkez, tedarikçi, ödeme ve mali bildirim faaliyetlerini koordine etmek
- Klinik programları Klinik Operasyonlar, Biyoistatistik ve Veri Yönetimi ekipleriyle zamanında, bütçe dahilinde ve düzenlemelere ve standart işletim prosedürlerine uygun şekilde yürütmek
- Çalışmanın temel ekipleriyle verimli ilişkileri sürdürmek ve çalışma sorunlarını yönetime taşımak
- Yıllık raporları, çalışma kapanış raporlarını ve IDE, PMA, 510(k) ile diğer düzenleyici başvuruların klinik bölümlerini hazırlamak
- Bilimsel literatürü değerlendirmek ve Klinik Değerlendirme Raporları hazırlamak
- Düzenleyici kurumlar ve onaylanmış kuruluşlarla klinik bilim görüşmelerine katkıda bulunmak
- Kanıtları özetler, makaleler, klinik çalışma raporları, pazar erişimi ve geri ödeme faaliyetleri aracılığıyla analiz etmek ve iletişime sunmak
- Önde gelen araştırmacılarla ilişkiler geliştirmek ve sürdürmek
- Çalışmanın başlatılmasından sonuçların sunulmasına kadar clinicaltrials.gov kaydını yönetmek
- Ürün geliştirme hattı, ürün portföyü ve iş öncelikleri hakkında bilgi oluşturmak
- Klinik stratejiyi ve portföy yönetimini etkileyen konular ve gelişmeler hakkında yönetimi bilgilendirmek
- İlgili iş sorunlarını ve fırsatlarını bir üst yönetim kademesine taşımak
- Geçerli düzenlemelere, şirket politikalarına ve prosedürlerine uyumu sürdürmek
- Verildiğinde ek klinik araştırma sorumluluklarını tamamlamak
Gereksinimler
- Biyolojik bilimler veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da eşdeğeri
- En az altı yıl ilgili bilimsel, teknik veya klinik araştırma deneyimi
- Biyomalzemeler ve/veya omurga konusunda deneyim veya bilgi tercih edilir
- İyi Klinik Uygulamaları bilgisi
- Uygulanabilir bölgelerdeki klinik düzenlemeler ve standartlar hakkında bilgi ve bunları pratikte uygulama deneyimi
- Etkili şekilde etkileme becerisine sahip güçlü sunum yetkinlikleri
- Açık yazılı ve sözlü iletişim becerileri
- Profesyonellik ve dürüstlükle liderlik etme becerisi
- Teknik yazım yetkinliği
- Klinik araştırma bilimi ve süreçleri hakkında bilgi
- Ürün geliştirme, ekip dinamikleri, sağlık hizmetleri pazarları, klinik eğilimler ve küresel klinik çalışma düzenlemelerini anlama
- Yeni ürün geliştirme ve yaşam döngüsü yönetimi projeleri genelinde stratejik klinik araştırma rehberliği sağlama becerisi
- Klinik veya cerrahi araştırma ortamlarında klinik projeleri zamanında, bütçe dahilinde ve standart işletim prosedürleri ile düzenlemelere uygun şekilde başarıyla yürüttüğünü kanıtlama
- Çalışma ekiplerine liderlik etme ve kritik kilometre taşlarına ulaşma becerisi
- Fonksiyonlar arasında çalışma ve iş hedeflerini destekleme becerisi
- İç ve dış paydaşlarla verimli ortaklıklar kurma becerisi
- Doğrudan raporlama yetkisi olmadan etkileme, yön belirleme ve liderlik etme becerisi
- Geçerli yasalara, politikalara, düzenlemelere, prosedürlere ve şirket uyum programına uyum
Yan Haklar
- Takvim yılı başına 120 saat izin
- Takvim yılı başına 40 saat hastalık izni; Colorado'da 48 saat ve Washington'da 56 saat
- Yüzen tatiller dahil 13 takvim günü ücretli tatil
- Takvim yılı başına 40 saate kadar iş, kişisel ve aile zamanı
- Çocuğun doğumu, evlat edinilmesi veya koruyucu aile yanına yerleştirilmesinden sonraki bir yıl içinde 480 saat ebeveyn izni
- Takvim yılı başına, birinci derece aile üyesi için 240 saat ve geniş aile üyesi için 40 saat yas izni
- Hareketli 52 haftalık dönem içinde 80 saat bakıcı izni
- Takvim yılı başına 32 saat gönüllü izni
- Takvim yılı başına 80 saat asker eşine yönelik izin
- Çalışan yan hakları bilgileri careers.jnj.com/employee-benefits adresinde mevcuttur