Johnson & Johnson היא חברת בריאות גלובלית הפועלת בתחומי התרופות החדשניות והטכנולוגיה הרפואית. צוותיה מפתחים פתרונות באונקולוגיה, באימונולוגיה, במדעי המוח, ברפואת עיניים מתקדמת, בטיפול התערבותי ובאורתופדיה, ומשלבים בין מדע לטכנולוגיה כדי להתמודד עם צורכי בריאות מורכבים. החברה מדגישה גם שוויון בבריאות, קיימות סביבתית, גיוון והכלה, כשהיא משרתת אנשי מקצוע בתחום הבריאות, מטופלים וקהילות ברחבי העולם.
מדען צוות, מחקר ופיתוח קליני – ריינהאם, מסצ׳וסטס (היברידי)
הובלת אסטרטגיית הראיות הקליניות ותוכניות הפיתוח עבור תיק האורתופדיה של ג׳ונסון אנד ג׳ונסון. הכוונת הגשות רגולטוריות, תקשור ראיות ויוזמות לניהול מחזור החיים של מוצרים חדשים.
ארצות הברית
מסצ׳וסטס
פנסילבניה109,000 $ – 174,800 $ / שנה
היברידימשרה מלאהמוביל/השפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- הובלת אסטרטגיות גלובליות להפקה ולהפצה של ראיות עבור פרויקטים שהוקצו לפיתוח מוצרים חדשים ולניהול מחזור החיים
- תיאום האסטרטגיה עם מובילי המחקר והפיתוח הקליני האזוריים בתחום המכשור הרפואי ועם מדינות או אזורים מועדפים
- הכנת פרוטוקולים לניסויים קליניים, טפסי הסכמה מדעת, חוברות לחוקרים ומסמכי מחקר קשורים
- פיתוח תקציבי מחקר ותיאום פעילויות של חוקרים, אתרים, ספקים, תשלומים וגילויים פיננסיים עם התפעול הקליני
- ביצוע תוכניות קליניות עם צוותי התפעול הקליני, הביוסטטיסטיקה וניהול הנתונים בהתאם ללוחות הזמנים, במסגרת התקציב ובהתאם לתקנות ולנהלי העבודה המקובלים
- שמירה על קשרים פרודוקטיביים עם צוותי הליבה של המחקרים והסלמת בעיות מחקר להנהלה
- הכנת דוחות שנתיים, דוחות סגירת מחקרים וחלקים קליניים להגשות IDE, PMA, 510(k) והגשות רגולטוריות אחרות
- הערכת ספרות מדעית והכנת דוחות הערכה קליניים
- תרומה לדיונים במדע הקליני עם רשויות רגולטוריות וגופים מוסמכים
- ניתוח ראיות ותקשורן באמצעות תקצירים, כתבי יד, דוחות מחקרים קליניים ופעילויות גישה לשוק והחזרי עלויות
- פיתוח קשרים עם חוקרים מרכזיים ושמירתם
- ניהול רישום ב-clinicaltrials.gov מהשקת המחקר ועד הגשת התוצאות
- בניית ידע בצבר המוצרים, בתיק המוצרים ובעדיפויות העסקיות
- עדכון ההנהלה בנושאים ובהתפתחויות המשפיעים על האסטרטגיה הקלינית ועל ניהול תיק המוצרים
- הסלמת נושאים והזדמנויות עסקיים רלוונטיים לרמת הניהול הבאה
- שמירה על ציות לתקנות החלות, למדיניות החברה ולנהליה
- ביצוע תחומי אחריות נוספים במחקר קליני לפי הצורך
דרישות
- תואר ראשון או שווה ערך במדעי החיים או בתחום קשור
- לפחות שש שנות ניסיון מדעי, טכני או במחקר קליני רלוונטי
- ניסיון או ידע בביו-חומרים ו/או בעמוד השדרה – יתרון
- ידע בפרקטיקה קלינית נאותה
- ידע ויישום מעשי של תקנות ותקנים קליניים באזורים הרלוונטיים
- כישורי הצגה מצוינים ויכולת להשפיע ביעילות
- כישורי תקשורת ברורים בכתב ובעל פה
- יכולת להוביל במקצועיות וביושרה
- שליטה בכתיבה טכנית
- ידע במדע ובתהליכים של מחקר קליני
- הבנה בפיתוח מוצרים, בדינמיקה של צוותים, בשווקי הבריאות, במגמות קליניות ובתקנות גלובליות לניסויים קליניים
- יכולת לספק הכוונה אסטרטגית במחקר קליני בפרויקטים של פיתוח מוצרים חדשים וניהול מחזור החיים
- הצלחה מוכחת באספקת פרויקטים קליניים בסביבות מחקר קליני או כירורגי, בהתאם ללוחות הזמנים, במסגרת התקציב ובהתאם לנהלים ולתקנות
- יכולת להוביל צוותי מחקר ולהשיג אבני דרך קריטיות
- יכולת לעבוד בין תחומים ולתמוך ביעדים עסקיים
- יכולת לבנות שותפויות פרודוקטיביות עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
- יכולת להשפיע, לעצב כיוון ולהוביל ללא סמכות דיווח ישירה
- ציות לחוקים, למדיניות, לתקנות ולנהלים החלים ולתוכנית הציות של החברה
הטבות
- 120 שעות חופשה בכל שנה קלנדרית
- 40 שעות מחלה בכל שנה קלנדרית, או 48 שעות בקולורדו ו-56 שעות בוושינגטון
- 13 ימים קלנדריים של תשלום עבור חגים, כולל חגים צפים
- עד 40 שעות של זמן עבודה, זמן אישי וזמן משפחתי בכל שנה קלנדרית
- 480 שעות חופשת הורות במהלך שנה אחת מלידת ילד, אימוצו או השמתו באומנה
- 240 שעות חופשת אבל עבור בן משפחה קרוב ו-40 שעות עבור בן משפחה מורחב בכל שנה קלנדרית
- 80 שעות חופשת מטפל במהלך תקופה מתגלגלת של 52 שבועות
- 32 שעות חופשת התנדבות בכל שנה קלנדרית
- 80 שעות חופשה לבן או בת זוג של איש צבא בכל שנה קלנדרית
- מידע על הטבות לעובדים זמין בכתובת careers.jnj.com/employee-benefits