Johnson & Johnson je globálna zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti inovatívnej medicíny a medicínskych technológií. Jej tímy vyvíjajú riešenia v onkológii, imunológii, neurovedách, špecializovanej oftalmológii, intervenčnej starostlivosti a ortopédii, pričom spájajú vedu a technológie s cieľom riešiť komplexné zdravotné potreby. Spoločnosť zároveň kladie dôraz na rovnosť v zdraví, environmentálnu udržateľnosť, rozmanitosť a inklúziu pri poskytovaní služieb zdravotníckym pracovníkom, pacientom a komunitám po celom svete.
Vedúci vedecký pracovník, výskum klinického vývoja – Raynham, MA (hybridne)
Vedie stratégiu klinických dôkazov a vývojové programy pre ortopedické portfólio spoločnosti Johnson & Johnson. Usmerňuje regulačné podania, komunikáciu dôkazov a iniciatívy riadenia životného cyklu nových produktov.
Spojené štáty
Massachusetts
Pensylvánia109 000 $ – 174 800 $ / rok
HybridnePlný úväzokVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Vedie globálne stratégie tvorby a šírenia dôkazov pre pridelené projekty vývoja nových produktov a riadenia životného cyklu
- Koordinuje stratégiu s regionálnymi vedúcimi pracovníkmi klinického výskumu a vývoja zdravotníckych pomôcok a prioritnými krajinami alebo regiónmi
- Pripravuje protokoly klinických skúšaní, formuláre informovaného súhlasu, brožúry pre skúšajúcich a súvisiacu dokumentáciu štúdií
- Vytvára rozpočty štúdií a koordinuje činnosti týkajúce sa skúšajúcich, pracovísk, dodávateľov, platieb a finančných zverejnení s klinickými operáciami
- Realizuje klinické programy s tímami klinických operácií, biostatistiky a správy údajov podľa harmonogramu, v rámci rozpočtu a v súlade s predpismi a štandardnými operačnými postupmi
- Udržiava produktívne vzťahy s hlavnými tímami štúdií a eskaluje problémy štúdií vedeniu
- Pripravuje výročné správy, správy o ukončení štúdií a klinické časti podaní IDE, PMA, 510(k) a ďalších regulačných podaní
- Hodnotí vedeckú literatúru a pripravuje správy o klinickom hodnotení
- Prispieva k diskusiám o klinickej vede s regulačnými orgánmi a notifikovanými osobami
- Analyzuje a komunikuje dôkazy prostredníctvom abstraktov, rukopisov, správ o klinických štúdiách, aktivít v oblasti prístupu na trh a úhrad
- Rozvíja a udržiava vzťahy s kľúčovými skúšajúcimi
- Spravuje registráciu na clinicaltrials.gov od spustenia štúdie až po odovzdanie výsledkov
- Buduje si znalosti o vývojovom portfóliu, produktovom portfóliu a obchodných prioritách
- Informuje vedenie o problémoch a vývoji ovplyvňujúcich klinickú stratégiu a riadenie portfólia
- Eskalije relevantné obchodné problémy a príležitosti na ďalšiu úroveň riadenia
- Dodržiava príslušné predpisy, firemné zásady a postupy
- Plní ďalšie povinnosti v oblasti klinického výskumu podľa zadania
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie alebo ekvivalent v biologických vedách či príbuznom odbore
- Aspoň šesť rokov relevantných skúseností vo vedeckom, technickom alebo klinickom výskume
- Skúsenosti s biomateriálmi a/alebo chrbticou alebo znalosť týchto oblastí sú výhodou
- Znalosť správnej klinickej praxe
- Znalosť a praktické uplatňovanie klinických predpisov a noriem v príslušných regiónoch
- Vynikajúce prezentačné zručnosti a schopnosť účinne ovplyvňovať
- Jasné písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Schopnosť viesť profesionálne a čestne
- Zručnosti v technickom písaní
- Znalosť vedy a procesov klinického výskumu
- Porozumenie vývoju produktov, tímovej dynamike, trhom zdravotnej starostlivosti, klinickým trendom a globálnym predpisom pre klinické skúšania
- Schopnosť poskytovať strategické usmernenia v oblasti klinického výskumu naprieč projektmi vývoja nových produktov a riadenia životného cyklu
- Preukázateľné úspechy pri dodávaní klinických projektov v klinickom alebo chirurgickom výskume podľa harmonogramu, v rámci rozpočtu a v súlade so štandardnými operačnými postupmi a predpismi
- Schopnosť viesť tímy štúdií a dosahovať kritické míľniky
- Schopnosť spolupracovať naprieč funkciami a podporovať obchodné ciele
- Schopnosť budovať produktívne partnerstvá s internými a externými zainteresovanými stranami
- Schopnosť ovplyvňovať, určovať smerovanie a viesť bez priamej právomoci nadriadeného
- Dodržiavanie príslušných zákonov, zásad, predpisov, postupov a firemného programu súladu
Benefity
- 120 hodín dovolenky za kalendárny rok
- 40 hodín práceneschopnosti za kalendárny rok alebo 48 hodín v Colorade a 56 hodín vo Washingtone
- 13 kalendárnych dní plateného voľna vrátane pohyblivých sviatkov
- Až 40 hodín pracovného, osobného a rodinného voľna za kalendárny rok
- 480 hodín rodičovskej dovolenky do jedného roka od narodenia, osvojenia alebo zverenia dieťaťa do pestúnskej starostlivosti
- 240 hodín voľna z dôvodu úmrtia blízkeho člena rodiny a 40 hodín z dôvodu úmrtia širšieho člena rodiny za kalendárny rok
- 80 hodín voľna pre opatrovateľov počas pohyblivého obdobia 52 týždňov
- 32 hodín dobrovoľníckeho voľna za kalendárny rok
- 80 hodín voľna pre manželov alebo manželky vojenských príslušníkov za kalendárny rok
- Informácie o zamestnaneckých výhodách sú dostupné na careers.jnj.com/employee-benefits