A Johnson & Johnson é uma empresa global de cuidados com a saúde que atua nas áreas de medicamentos inovadores e tecnologia médica. Suas equipes desenvolvem soluções em oncologia, imunologia, neurociência, oftalmologia especializada, cuidados intervencionistas e ortopedia, combinando ciência e tecnologia para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também enfatiza a equidade em saúde, a sustentabilidade ambiental, a diversidade e a inclusão ao atender profissionais de saúde, pacientes e comunidades em todo o mundo.
Cientista principal de pesquisa e desenvolvimento clínico – Raynham, MA (híbrido)
Liderar a estratégia de evidências clínicas e os programas de desenvolvimento do portfólio de Ortopedia da Johnson & Johnson. Orientar submissões regulatórias, a comunicação de evidências e iniciativas de gestão do ciclo de vida de novos produtos.
Estados Unidos
Massachusetts
Pensilvânia$ 109.000 – $ 174.800 / ano
HíbridoTempo integralLíderIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Liderar estratégias globais de geração e disseminação de evidências para projetos designados de desenvolvimento de novos produtos e gestão do ciclo de vida
- Coordenar a estratégia com líderes regionais de P&D Clínico de dispositivos médicos e países ou regiões prioritários
- Preparar protocolos de ensaios clínicos, formulários de consentimento informado, brochuras do investigador e documentação relacionada aos estudos
- Desenvolver orçamentos de estudos e coordenar com Operações Clínicas as atividades de investigadores, centros, fornecedores, pagamentos e declarações financeiras
- Executar programas clínicos com as equipes de Operações Clínicas, Bioestatística e Gestão de Dados dentro do cronograma, do orçamento e de acordo com regulamentos e procedimentos operacionais padrão
- Manter relacionamentos produtivos com as equipes principais dos estudos e encaminhar problemas dos estudos à liderança
- Preparar relatórios anuais, relatórios de encerramento de estudos e seções clínicas para submissões regulatórias de IDE, PMA, 510(k) e outras
- Avaliar a literatura científica e preparar Relatórios de Avaliação Clínica
- Contribuir para discussões de ciência clínica com agências regulatórias e organismos notificados
- Analisar e comunicar evidências por meio de resumos, manuscritos, relatórios de estudos clínicos e atividades de acesso ao mercado e reembolso
- Desenvolver e manter relacionamentos com investigadores-chave
- Gerenciar o registro no clinicaltrials.gov desde o lançamento do estudo até a submissão dos resultados
- Desenvolver conhecimento sobre o pipeline, o portfólio de produtos e as prioridades do negócio
- Manter a gestão atualizada sobre questões e desenvolvimentos que afetam a estratégia clínica e a gestão do portfólio
- Encaminhar questões e oportunidades relevantes do negócio ao próximo nível de gestão
- Manter a conformidade com regulamentos aplicáveis, políticas da empresa e procedimentos
- Concluir responsabilidades adicionais de pesquisa clínica conforme designado
Requisitos
- Bacharelado ou equivalente em ciências biológicas ou área relacionada
- Pelo menos seis anos de experiência científica, técnica ou em pesquisa clínica relevante
- Experiência ou conhecimento em biomateriais e/ou coluna é preferencial
- Conhecimento de Boas Práticas Clínicas
- Conhecimento e aplicação prática de regulamentos e normas clínicas nas regiões aplicáveis
- Excelentes habilidades de apresentação, com capacidade de influenciar de forma eficaz
- Habilidades claras de comunicação escrita e verbal
- Capacidade de liderar com profissionalismo e integridade
- Proficiência em redação técnica
- Conhecimento de ciência e processos de pesquisa clínica
- Compreensão do desenvolvimento de produtos, dinâmica de equipes, mercados de saúde, tendências clínicas e regulamentos globais de ensaios clínicos
- Capacidade de fornecer orientação estratégica de pesquisa clínica em projetos de desenvolvimento de novos produtos e gestão do ciclo de vida
- Sucesso comprovado na entrega de projetos clínicos em ambientes de pesquisa clínica ou cirúrgica dentro do cronograma, do orçamento e em conformidade com procedimentos operacionais padrão e regulamentos
- Capacidade de liderar equipes de estudo e alcançar marcos críticos
- Capacidade de trabalhar entre funções e apoiar objetivos de negócio
- Capacidade de construir parcerias produtivas com partes interessadas internas e externas
- Capacidade de influenciar, direcionar e liderar sem autoridade hierárquica direta
- Conformidade com leis, políticas, regulamentos e procedimentos aplicáveis e com o programa de conformidade da empresa
Benefícios
- 120 horas de férias por ano-calendário
- 40 horas de licença médica por ano-calendário, ou 48 horas no Colorado e 56 horas em Washington
- 13 dias corridos de pagamento de feriados, incluindo feriados flutuantes
- Até 40 horas de tempo de trabalho, pessoal e familiar por ano-calendário
- 480 horas de licença parental no período de um ano após o nascimento, adoção ou acolhimento de uma criança
- 240 horas de licença por luto para um familiar imediato e 40 horas para um familiar ampliado por ano-calendário
- 80 horas de licença para cuidadores durante um período móvel de 52 semanas
- 32 horas de licença para voluntariado por ano-calendário
- 80 horas de folga para cônjuges de militares por ano-calendário
- As informações sobre benefícios aos funcionários estão disponíveis em careers.jnj.com/employee-benefits