Johnson & Johnson è un'azienda globale nel settore della salute, attiva nella medicina innovativa e nella tecnologia medica. I suoi team sviluppano soluzioni in oncologia, immunologia, neuroscienze, oftalmologia specialistica, assistenza interventistica e ortopedia, combinando scienza e tecnologia per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità sanitaria, sulla sostenibilità ambientale, sulla diversità e sull'inclusione, al servizio di operatori sanitari, pazienti e comunità di tutto il mondo.
Scienziato senior, ricerca e sviluppo clinico – Raynham, MA (ibrido)
Guidare la strategia delle evidenze cliniche e i programmi di sviluppo per il portafoglio Ortopedia di Johnson & Johnson. Coordinare le sottomissioni regolatorie, la comunicazione delle evidenze e le iniziative di gestione del ciclo di vita dei nuovi prodotti.
Stati Uniti
Massachusetts
Pennsylvania109.000 $ – 174.800 $ / anno
IbridoTempo pienoLeadLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Guidare le strategie globali di generazione e diffusione delle evidenze per i progetti assegnati di sviluppo di nuovi prodotti e gestione del ciclo di vita
- Coordinare la strategia con i responsabili regionali di R&S clinica dei dispositivi medici e con i Paesi o le regioni prioritari
- Preparare protocolli di studi clinici, moduli di consenso informato, brochure per gli sperimentatori e la documentazione correlata agli studi
- Sviluppare i budget degli studi e coordinare con le Operazioni cliniche le attività relative a sperimentatori, centri, fornitori, pagamenti e dichiarazioni finanziarie
- Eseguire i programmi clinici con i team di Operazioni cliniche, Biostatistica e Gestione dei dati nei tempi previsti, entro il budget e in conformità con normative e procedure operative standard
- Mantenere rapporti produttivi con i team centrali degli studi e portare i problemi degli studi all’attenzione della leadership
- Preparare relazioni annuali, relazioni di chiusura degli studi e sezioni cliniche per le sottomissioni regolatorie IDE, PMA, 510(k) e altre
- Valutare la letteratura scientifica e preparare Rapporti di valutazione clinica
- Contribuire alle discussioni di scienza clinica con le agenzie regolatorie e gli organismi notificati
- Analizzare e comunicare le evidenze attraverso abstract, manoscritti, rapporti di studi clinici e attività di accesso al mercato e rimborso
- Sviluppare e mantenere rapporti con gli sperimentatori principali
- Gestire la registrazione su clinicaltrials.gov dall’avvio dello studio fino alla sottomissione dei risultati
- Sviluppare conoscenze sulla pipeline, sul portafoglio prodotti e sulle priorità aziendali
- Tenere la direzione aggiornata su questioni e sviluppi che influenzano la strategia clinica e la gestione del portafoglio
- Portare le questioni e le opportunità aziendali rilevanti al livello dirigenziale successivo
- Mantenere la conformità alle normative applicabili, alle politiche aziendali e alle procedure
- Svolgere ulteriori responsabilità di ricerca clinica secondo necessità
Requisiti
- Laurea o titolo equivalente in scienze biologiche o campo correlato
- Almeno sei anni di esperienza rilevante in ambito scientifico, tecnico o di ricerca clinica
- È preferibile esperienza o conoscenza di biomateriali e/o della colonna vertebrale
- Conoscenza delle buone pratiche cliniche
- Conoscenza e applicazione pratica delle normative e degli standard clinici nelle regioni applicabili
- Forti capacità di presentazione e capacità di influenzare efficacemente
- Chiare capacità di comunicazione scritta e verbale
- Capacità di guidare con professionalità e integrità
- Competenza nella scrittura tecnica
- Conoscenza della scienza e dei processi di ricerca clinica
- Comprensione dello sviluppo dei prodotti, delle dinamiche di team, dei mercati sanitari, delle tendenze cliniche e delle normative globali sugli studi clinici
- Capacità di fornire una guida strategica alla ricerca clinica nei progetti di sviluppo di nuovi prodotti e gestione del ciclo di vita
- Comprovato successo nella realizzazione di progetti clinici in contesti di ricerca clinica o chirurgica nei tempi previsti, entro il budget e in conformità con procedure operative standard e normative
- Capacità di guidare i team di studio e raggiungere traguardi fondamentali
- Capacità di lavorare tra diverse funzioni e supportare gli obiettivi aziendali
- Capacità di costruire partnership produttive con gli stakeholder interni ed esterni
- Capacità di influenzare, definire la direzione e guidare senza autorità gerarchica diretta
- Conformità alle leggi, alle politiche, alle normative e alle procedure applicabili e al programma di conformità aziendale
Benefit
- 120 ore di ferie per anno solare
- 40 ore di congedo per malattia per anno solare, oppure 48 ore in Colorado e 56 ore nello Stato di Washington
- 13 giorni di calendario retribuiti per festività, comprese le festività flessibili
- Fino a 40 ore di tempo lavorativo, personale e familiare per anno solare
- 480 ore di congedo parentale entro un anno dalla nascita, dall’adozione o dall’affidamento di un figlio
- 240 ore di congedo per lutto per un familiare stretto e 40 ore per un familiare allargato per anno solare
- 80 ore di congedo per assistenza durante un periodo mobile di 52 settimane
- 32 ore di congedo per volontariato per anno solare
- 80 ore di permesso per coniuge di militare per anno solare
- Le informazioni sui benefit per i dipendenti sono disponibili su careers.jnj.com/employee-benefits