Johnson & Johnson 是一家業務涵蓋創新藥物與醫療科技的全球醫療保健公司。其團隊專注於腫瘤學、免疫學、神經科學、專科眼科、介入治療及骨科等領域，結合科學與科技，為複雜的健康需求提供解決方案。公司在服務全球醫療服務提供者、患者與社區的同時，也重視健康公平、環境永續、多元化與共融。
臨床開發研究首席科學家——麻薩諸塞州雷納姆（混合辦公）
負責嬌生骨科產品組合的臨床證據策略與開發計畫。 指導法規申請、證據溝通，以及新產品生命週期管理工作。
說明
- 負責所分配新產品開發與生命週期管理專案的全球證據產生與傳播策略
- 與區域醫療器材臨床研發主管及重點國家或地區協調策略
- 準備臨床試驗計畫、知情同意書、試驗主持人手冊及相關研究文件
- 制定研究預算，並與臨床營運團隊協調研究人員、研究中心、供應商、付款及財務揭露活動
- 與臨床營運、生物統計及資料管理團隊依計畫、在預算內並遵循法規與標準作業程序執行臨床計畫
- 與研究核心團隊維持良好合作關係，並將研究問題升級呈報管理階層
- 準備年度報告、研究結案報告，以及IDE、PMA、510(k)和其他法規申請中的臨床部分
- 評估科學文獻並準備臨床評估報告
- 參與與法規機關及公告機構進行的臨床科學討論
- 透過摘要、論文、臨床研究報告、市場准入及給付活動分析並傳達證據
- 建立並維護與主要研究人員的關係
- 管理從研究啟動到結果提交的ClinicalTrials.gov註冊工作
- 深入了解研發管線、產品組合及業務重點
- 持續向管理階層更新影響臨床策略及產品組合管理的問題與發展
- 將相關業務問題與機會升級呈報至更高階管理階層
- 遵守適用法規、公司政策及程序
- 完成指派的其他臨床研究職責
職位要求
- 生物科學或相關領域的學士學位或同等學歷
- 至少六年相關科學、技術或臨床研究經驗
- 具備生物材料和/或脊椎領域經驗或知識者優先
- 了解優良臨床試驗規範
- 了解適用地區的臨床法規與標準，並具備實際應用經驗
- 具備出色的簡報能力，能有效發揮影響力
- 具備清晰的書面與口頭溝通能力
- 能以專業與誠信的方式發揮領導作用
- 具備技術寫作能力
- 了解臨床研究科學與流程
- 了解產品開發、團隊互動、醫療市場、臨床趨勢及全球臨床試驗法規
- 能為新產品開發與生命週期管理專案提供策略性臨床研究指導
- 曾在臨床或外科研究環境中成功依時程、在預算內並遵循標準作業程序與法規交付臨床專案
- 能領導研究團隊並達成關鍵里程碑
- 能跨部門合作並支援業務目標
- 能與內部及外部利害關係人建立富有成效的合作夥伴關係
- 能發揮影響力、塑造方向，並在沒有直接匯報權限的情況下領導
- 遵守適用法律、政策、法規、程序及公司合規計畫
福利待遇
- 每個日曆年度120小時年假
- 每個日曆年度40小時病假；科羅拉多州為48小時，華盛頓州為56小時
- 13個日曆日的節日帶薪假，包括浮動假日
- 每個日曆年度最多40小時工作、個人及家庭時間假
- 子女出生、收養或寄養安置後一年內可享480小時育嬰假
- 每個日曆年度直系親屬喪假240小時，其他擴大家庭成員喪假40小時
- 滾動52週期間可享80小時照顧假
- 每個日曆年度32小時志工假
- 每個日曆年度80小時軍人配偶休假
- 員工福利資訊可在careers.jnj.com/employee-benefits查看