Johnson & Johnson adalah perusahaan layanan kesehatan global yang bergerak dalam bidang obat inovatif dan teknologi medis. Timnya mengembangkan solusi di bidang onkologi, imunologi, ilmu saraf, oftalmologi khusus, perawatan intervensi, dan ortopedi, dengan memadukan sains dan teknologi untuk menangani kebutuhan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan pemerataan kesehatan, keberlanjutan lingkungan, keberagaman, dan inklusi dalam melayani tenaga kesehatan, pasien, dan komunitas di seluruh dunia.
Ilmuwan Staf, Riset Pengembangan Klinis – Raynham, MA (Hibrida)
Memimpin strategi bukti klinis dan program pengembangan untuk portofolio Ortopedi Johnson & Johnson. Mengarahkan pengajuan regulatori, komunikasi bukti, dan inisiatif pengelolaan siklus hidup produk baru.
Amerika Serikat
Massachusetts
Pennsylvania$109.000 – $174.800 / tahun
HibridaPenuh waktuLeadBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinisDeskripsi
- Memimpin strategi global untuk menghasilkan dan menyebarluaskan bukti bagi proyek pengembangan produk baru dan pengelolaan siklus hidup yang ditugaskan
- Mengoordinasikan strategi dengan pemimpin R&D Klinis perangkat medis regional serta negara atau wilayah prioritas
- Menyiapkan protokol uji klinis, formulir persetujuan berdasarkan informasi, brosur peneliti, dan dokumen studi terkait
- Menyusun anggaran studi serta mengoordinasikan kegiatan peneliti, lokasi studi, vendor, pembayaran, dan pengungkapan keuangan dengan Operasi Klinis
- Melaksanakan program klinis bersama tim Operasi Klinis, Biostatistika, dan Manajemen Data sesuai jadwal, anggaran, peraturan, dan SOP
- Memelihara hubungan kerja yang produktif dengan tim inti studi dan mengeskalasi masalah studi kepada pimpinan
- Menyiapkan laporan tahunan, laporan penutupan studi, dan bagian klinis untuk IDE, PMA, 510(k), serta pengajuan regulatori lainnya
- Mengevaluasi literatur ilmiah dan menyiapkan Laporan Evaluasi Klinis
- Berkontribusi dalam diskusi ilmu klinis dengan badan regulatori dan badan yang ditunjuk
- Menganalisis dan mengomunikasikan bukti melalui abstrak, manuskrip, laporan studi klinis, kegiatan akses pasar, dan penggantian biaya
- Mengembangkan dan memelihara hubungan dengan peneliti utama
- Mengelola pendaftaran di clinicaltrials.gov sejak peluncuran studi hingga pengajuan hasil
- Membangun pengetahuan tentang pipeline, portofolio produk, dan prioritas bisnis
- Memberikan informasi terbaru kepada manajemen mengenai isu dan perkembangan yang memengaruhi strategi klinis dan pengelolaan portofolio
- Mengeskalasi isu dan peluang bisnis yang relevan kepada tingkat manajemen berikutnya
- Memastikan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku, kebijakan perusahaan, dan prosedur
- Menyelesaikan tanggung jawab riset klinis tambahan sesuai penugasan
Persyaratan
- Gelar sarjana atau yang setara dalam ilmu biologi atau bidang terkait
- Setidaknya enam tahun pengalaman ilmiah, teknis, atau riset klinis yang relevan
- Pengalaman atau pengetahuan tentang biomaterial dan/atau tulang belakang lebih disukai
- Pengetahuan tentang Praktik Klinis yang Baik
- Pengetahuan dan penerapan praktis peraturan serta standar klinis di seluruh wilayah yang berlaku
- Keterampilan presentasi yang kuat dengan kemampuan memengaruhi secara efektif
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang jelas
- Kemampuan memimpin dengan profesionalisme dan integritas
- Kemahiran dalam penulisan teknis
- Pengetahuan tentang ilmu dan proses riset klinis
- Pemahaman tentang pengembangan produk, dinamika tim, pasar layanan kesehatan, tren klinis, dan peraturan uji klinis global
- Kemampuan memberikan panduan strategis riset klinis dalam proyek pengembangan produk baru dan pengelolaan siklus hidup
- Keberhasilan yang terbukti dalam menyelesaikan proyek klinis di lingkungan riset klinis atau bedah sesuai jadwal, anggaran, SOP, dan peraturan
- Kemampuan memimpin tim studi dan mencapai pencapaian penting
- Kemampuan bekerja lintas fungsi dan mendukung tujuan bisnis
- Kemampuan membangun kemitraan produktif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal
- Kemampuan memengaruhi, membentuk arah, dan memimpin tanpa kewenangan pelaporan langsung
- Kepatuhan terhadap hukum, kebijakan, peraturan, prosedur, dan program kepatuhan perusahaan yang berlaku
Tunjangan
- 120 jam cuti per tahun kalender
- 40 jam cuti sakit per tahun kalender, atau 48 jam di Colorado dan 56 jam di Washington
- 13 hari kalender pembayaran hari libur, termasuk hari libur fleksibel
- Hingga 40 jam waktu kerja, pribadi, dan keluarga per tahun kalender
- 480 jam cuti orang tua dalam satu tahun sejak kelahiran, adopsi, atau penempatan anak dalam pengasuhan
- 240 jam cuti berkabung untuk anggota keluarga inti dan 40 jam untuk anggota keluarga besar per tahun kalender
- 80 jam cuti pengasuh selama periode bergulir 52 minggu
- 32 jam cuti sukarela per tahun kalender
- 80 jam cuti bagi pasangan anggota militer per tahun kalender
- Informasi tunjangan karyawan tersedia di careers.jnj.com/employee-benefits