Johnson & Johnson er et globalt helse- og legemiddelforetak som arbeider med innovative legemidler og medisinsk teknologi. Teamene utvikler løsninger innen onkologi, immunologi, nevrovitenskap, spesialisert oftalmologi, intervensjonsbehandling og ortopedi, og kombinerer vitenskap og teknologi for å møte komplekse helsebehov. Selskapet legger også vekt på likeverd i helse, miljømessig bærekraft samt mangfold og inkludering i arbeidet for helsepersonell, pasienter og lokalsamfunn over hele verden.
Seniorforsker innen klinisk utviklingsforskning – Raynham, MA (hybrid)
Lede strategien for klinisk evidens og utviklingsprogrammer for Johnson & Johnsons ortopediske portefølje. Veilede om regulatoriske innsendinger, evidenskommunikasjon og initiativer for livssyklusstyring av nye produkter.
USA
Massachusetts
Pennsylvania109 000 $ – 174 800 $ / år
HybridHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede globale strategier for generering og formidling av evidens for tildelte prosjekter innen utvikling av nye produkter og livssyklusstyring
- Koordinere strategien med regionale ledere for klinisk forskning og utvikling innen medisinsk utstyr samt prioriterte land eller regioner
- Utarbeide protokoller for kliniske studier, skjemaer for informert samtykke, investigatorbrosjyrer og tilhørende studiedokumentasjon
- Utarbeide studiebudsjetter og koordinere aktiviteter for investigatorer, studiesentre, leverandører, betalinger og økonomiske opplysninger med Clinical Operations
- Gjennomføre kliniske programmer sammen med team innen Clinical Operations, biostatistikk og datahåndtering i henhold til tidsplan, innenfor budsjett og i samsvar med regler og standardprosedyrer
- Opprettholde produktive relasjoner med studienes kjerneteam og eskalere studieproblemer til ledelsen
- Utarbeide årsrapporter, rapporter ved studieslutt og kliniske deler til IDE, PMA, 510(k) og andre regulatoriske innsendinger
- Evaluere vitenskapelig litteratur og utarbeide kliniske evalueringsrapporter
- Bidra til diskusjoner om klinisk vitenskap med tilsynsmyndigheter og meldte organer
- Analysere og kommunisere evidens gjennom sammendrag, manuskripter, kliniske studierapporter samt aktiviteter innen markedsadgang og refusjon
- Utvikle og opprettholde relasjoner med nøkkelinvestigatorer
- Administrere registrering på clinicaltrials.gov fra studiestart til innsending av resultater
- Bygge kunnskap om pipeline, produktportefølje og forretningsprioriteringer
- Holde ledelsen oppdatert om problemer og utvikling som påvirker klinisk strategi og porteføljestyring
- Eskalere relevante forretningsproblemer og muligheter til neste ledelsesnivå
- Opprettholde samsvar med gjeldende regler, selskapets retningslinjer og prosedyrer
- Utføre ytterligere oppgaver innen klinisk forskning etter behov
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende innen biologisk vitenskap eller et relatert fagområde
- Minst seks års relevant erfaring med vitenskapelig, teknisk eller klinisk forskning
- Erfaring med eller kunnskap om biomaterialer og/eller ryggrad er en fordel
- Kunnskap om god klinisk praksis
- Kunnskap om og praktisk anvendelse av kliniske regler og standarder i relevante regioner
- Gode presentasjonsevner og evne til å påvirke effektivt
- Tydelige skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Evne til å lede med profesjonalitet og integritet
- Gode tekniske skriveferdigheter
- Kunnskap om klinisk forskningsvitenskap og prosesser
- Forståelse for produktutvikling, teamdynamikk, helsetjenestemarkeder, kliniske trender og globale regler for kliniske studier
- Evne til å gi strategisk veiledning innen klinisk forskning på tvers av prosjekter for utvikling av nye produkter og livssyklusstyring
- Dokumentert suksess med å levere kliniske prosjekter i kliniske eller kirurgiske forskningsmiljøer i henhold til tidsplan, innenfor budsjett og i samsvar med standardprosedyrer og regler
- Evne til å lede studieteam og nå kritiske milepæler
- Evne til å arbeide på tvers av funksjoner og støtte forretningsmål
- Evne til å bygge produktive partnerskap med interne og eksterne interessenter
- Evne til å påvirke, forme retningen og lede uten direkte personalansvar
- Overholdelse av gjeldende lover, retningslinjer, regler, prosedyrer og selskapets complianceprogram
Fordeler
- 120 ferietimer per kalenderår
- 40 timer syketid per kalenderår, eller 48 timer i Colorado og 56 timer i Washington
- 13 kalenderdager med betalt helligdagsfri, inkludert valgfrie helligdager
- Opptil 40 timer til arbeid, personlige forhold og familie per kalenderår
- 480 timer foreldrepermisjon innen ett år etter et barns fødsel, adopsjon eller plassering i fosterhjem
- 240 timer sorgpermisjon ved dødsfall i nærmeste familie og 40 timer ved dødsfall i utvidet familie per kalenderår
- 80 timer omsorgspermisjon i en rullerende periode på 52 uker
- 32 timer frivilligpermisjon per kalenderår
- 80 timer fri for militære ektefeller per kalenderår
- Informasjon om personalgoder finnes på careers.jnj.com/employee-benefits