Johnson & Johnson은 혁신 의약품과 의료기술 분야에서 사업을 전개하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 회사의 팀은 종양학, 면역학, 신경과학, 전문 안과, 중재적 치료, 정형외과 등의 분야에서 과학과 기술을 결합해 복잡한 건강 문제에 대응하는 솔루션을 개발합니다. 또한 전 세계 의료 서비스 제공자, 환자, 지역사회를 지원하는 과정에서 건강 형평성, 환경 지속가능성, 다양성, 포용성도 중요하게 여기고 있습니다.
임상 개발 연구 수석 과학자—매사추세츠주 레이넘(하이브리드)
존슨앤드존슨 정형외과 포트폴리오의 임상 근거 전략과 개발 프로그램을 주도합니다. 규제 제출, 근거 커뮤니케이션, 신제품 수명주기 관리 업무를 이끕니다.
설명
- 담당 신제품 개발 및 수명주기 관리 프로젝트의 글로벌 근거 생성 및 확산 전략을 주도합니다
- 지역 의료기기 임상 연구개발 리더 및 우선순위 국가 또는 지역과 전략을 조율합니다
- 임상시험 계획서, 시험대상자 설명 및 동의서, 연구자 브로셔 및 관련 연구 문서를 작성합니다
- 연구 예산을 수립하고 임상 운영팀과 연구자, 시험기관, 공급업체, 지급 및 재무 공개 활동을 조율합니다
- 임상 운영, 생물통계 및 데이터 관리팀과 함께 일정에 맞춰 예산 내에서 규정과 표준작업절차를 준수하며 임상 프로그램을 수행합니다
- 연구 핵심팀과 생산적인 관계를 유지하고 연구 문제를 리더십에 보고합니다
- 연례 보고서, 연구 종료 보고서 및 IDE, PMA, 510(k)와 기타 규제 제출 자료의 임상 섹션을 작성합니다
- 과학 문헌을 평가하고 임상 평가 보고서를 작성합니다
- 규제기관 및 인증기관과의 임상 과학 논의에 기여합니다
- 초록, 논문, 임상시험 보고서, 시장 접근 및 보험급여 활동을 통해 근거를 분석하고 전달합니다
- 주요 연구자와의 관계를 구축하고 유지합니다
- 연구 시작부터 결과 제출까지 ClinicalTrials.gov 등록을 관리합니다
- 개발 파이프라인, 제품 포트폴리오 및 사업 우선순위에 대한 지식을 구축합니다
- 임상 전략 및 포트폴리오 관리에 영향을 미치는 문제와 진행 상황을 경영진에게 공유합니다
- 관련 사업 이슈와 기회를 상위 관리층에 보고합니다
- 관련 규정, 회사 정책 및 절차를 준수합니다
- 배정된 기타 임상 연구 업무를 수행합니다
지원 자격
- 생물학 또는 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격
- 관련 과학, 기술 또는 임상 연구 경력 6년 이상
- 생체재료 및/또는 척추 분야의 경험이나 지식 보유자 우대
- 우수 임상시험 관리기준에 대한 지식
- 해당 지역의 임상 규정과 표준에 대한 지식 및 실제 적용 능력
- 효과적으로 영향력을 발휘할 수 있는 뛰어난 프레젠테이션 능력
- 명확한 서면 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 전문성과 진정성을 바탕으로 리드할 수 있는 능력
- 기술 문서 작성 능력
- 임상 연구 과학 및 프로세스에 대한 지식
- 제품 개발, 팀 역학, 헬스케어 시장, 임상 동향 및 글로벌 임상시험 규정에 대한 이해
- 신제품 개발 및 수명주기 관리 프로젝트 전반에 전략적 임상 연구 지침을 제공할 수 있는 능력
- 임상 또는 수술 연구 환경에서 표준작업절차와 규정을 준수하며 일정에 맞춰 예산 내에서 임상 프로젝트를 성공적으로 수행한 실적
- 연구팀을 이끌고 핵심 마일스톤을 달성할 수 있는 능력
- 기능 간 협업을 수행하고 사업 목표를 지원할 수 있는 능력
- 내부 및 외부 이해관계자와 생산적인 파트너십을 구축할 수 있는 능력
- 영향력을 행사하고 방향을 설정하며 직접적인 보고 권한 없이 리드할 수 있는 능력
- 관련 법률, 정책, 규정, 절차 및 회사 컴플라이언스 프로그램을 준수하는 태도
복리후생
- 연간 120시간의 휴가
- 연간 40시간의 병가. 콜로라도주는 48시간, 워싱턴주는 56시간
- 대체 휴일을 포함한 13일의 유급 공휴일
- 연간 최대 40시간의 근무·개인·가족 휴가
- 자녀의 출생, 입양 또는 위탁 배치 후 1년 이내 480시간의 육아휴직
- 연간 직계 가족의 경우 240시간, 확대 가족의 경우 40시간의 사별 휴가
- 연속 52주 기간 동안 80시간의 돌봄 휴가
- 연간 32시간의 자원봉사 휴가
- 연간 80시간의 군인 배우자 휴가
- 직원 복리후생 정보는 careers.jnj.com/employee-benefits에서 확인할 수 있습니다