Johnson & Johnson là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm đổi mới và công nghệ y tế. Các đội ngũ của công ty phát triển giải pháp trong các lĩnh vực ung thư học, miễn dịch học, khoa học thần kinh, nhãn khoa chuyên sâu, chăm sóc can thiệp và chỉnh hình, kết hợp khoa học với công nghệ để giải quyết những nhu cầu sức khỏe phức tạp. Công ty cũng chú trọng đến công bằng trong chăm sóc sức khỏe, phát triển bền vững về môi trường, đa dạng và hòa nhập trong quá trình phục vụ các nhà cung cấp dịch vụ y tế, bệnh nhân và cộng đồng trên toàn thế giới.
Nhà khoa học cấp cao, Nghiên cứu Phát triển Lâm sàng – Raynham, MA (Kết hợp)
Dẫn dắt chiến lược bằng chứng lâm sàng và các chương trình phát triển cho danh mục Chấn thương chỉnh hình của Johnson & Johnson. Định hướng hồ sơ nộp cơ quan quản lý, truyền thông bằng chứng và các sáng kiến quản lý vòng đời cho sản phẩm mới.
Mô tả
- Dẫn dắt chiến lược tạo lập và phổ biến bằng chứng trên toàn cầu cho các dự án phát triển sản phẩm mới và quản lý vòng đời được phân công
- Phối hợp chiến lược với các lãnh đạo Nghiên cứu và Phát triển Lâm sàng thiết bị y tế ở khu vực và các quốc gia hoặc khu vực ưu tiên
- Chuẩn bị đề cương thử nghiệm lâm sàng, biểu mẫu chấp thuận có hiểu biết, tài liệu dành cho nghiên cứu viên và các tài liệu nghiên cứu liên quan
- Xây dựng ngân sách nghiên cứu và phối hợp với bộ phận Vận hành Lâm sàng về các hoạt động liên quan đến nghiên cứu viên, cơ sở nghiên cứu, nhà cung cấp, thanh toán và công bố tài chính
- Triển khai các chương trình lâm sàng cùng các nhóm Vận hành Lâm sàng, Thống kê Sinh học và Quản lý Dữ liệu đúng tiến độ, trong ngân sách và phù hợp với các quy định cũng như quy trình thao tác chuẩn
- Duy trì quan hệ hợp tác hiệu quả với các nhóm nòng cốt của nghiên cứu và báo cáo các vấn đề nghiên cứu lên ban lãnh đạo
- Chuẩn bị báo cáo hằng năm, báo cáo kết thúc nghiên cứu và các phần lâm sàng cho IDE, PMA, 510(k) và các hồ sơ nộp cơ quan quản lý khác
- Đánh giá tài liệu khoa học và chuẩn bị Báo cáo Đánh giá Lâm sàng
- Đóng góp vào các cuộc thảo luận về khoa học lâm sàng với cơ quan quản lý và tổ chức đánh giá sự phù hợp
- Phân tích và truyền đạt bằng chứng thông qua tóm tắt, bản thảo, báo cáo nghiên cứu lâm sàng, hoạt động tiếp cận thị trường và hoàn trả chi phí
- Xây dựng và duy trì quan hệ với các nghiên cứu viên chủ chốt
- Quản lý việc đăng ký trên clinicaltrials.gov từ khi khởi động nghiên cứu đến khi nộp kết quả
- Xây dựng hiểu biết về danh mục sản phẩm đang phát triển, danh mục sản phẩm và các ưu tiên kinh doanh
- Cập nhật cho ban quản lý về các vấn đề và diễn biến ảnh hưởng đến chiến lược lâm sàng và quản lý danh mục
- Báo cáo các vấn đề và cơ hội kinh doanh liên quan lên cấp quản lý tiếp theo
- Duy trì sự tuân thủ các quy định hiện hành, chính sách và quy trình của công ty
- Thực hiện các trách nhiệm nghiên cứu lâm sàng bổ sung theo phân công
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc tương đương về khoa học sinh học hoặc lĩnh vực liên quan
- Ít nhất sáu năm kinh nghiệm liên quan trong lĩnh vực khoa học, kỹ thuật hoặc nghiên cứu lâm sàng
- Ưu tiên có kinh nghiệm hoặc kiến thức về vật liệu sinh học và/hoặc cột sống
- Kiến thức về Thực hành Lâm sàng Tốt
- Kiến thức và khả năng áp dụng thực tiễn các quy định, tiêu chuẩn lâm sàng tại những khu vực áp dụng
- Kỹ năng thuyết trình tốt và khả năng tạo ảnh hưởng hiệu quả
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói rõ ràng
- Khả năng lãnh đạo với sự chuyên nghiệp và chính trực
- Thành thạo viết tài liệu kỹ thuật
- Kiến thức về khoa học và quy trình nghiên cứu lâm sàng
- Hiểu biết về phát triển sản phẩm, động lực nhóm, thị trường chăm sóc sức khỏe, xu hướng lâm sàng và các quy định thử nghiệm lâm sàng toàn cầu
- Khả năng cung cấp định hướng chiến lược về nghiên cứu lâm sàng cho các dự án phát triển sản phẩm mới và quản lý vòng đời
- Đã chứng minh thành công trong việc triển khai các dự án lâm sàng tại môi trường nghiên cứu lâm sàng hoặc phẫu thuật đúng tiến độ, trong ngân sách và tuân thủ quy trình thao tác chuẩn cũng như quy định
- Khả năng lãnh đạo các nhóm nghiên cứu và đạt các mốc quan trọng
- Khả năng làm việc liên chức năng và hỗ trợ các mục tiêu kinh doanh
- Khả năng xây dựng quan hệ hợp tác hiệu quả với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài
- Khả năng tạo ảnh hưởng, định hình phương hướng và lãnh đạo mà không có quyền quản lý trực tiếp
- Tuân thủ luật pháp, chính sách, quy định, quy trình hiện hành và chương trình tuân thủ của công ty
Phúc lợi
- 120 giờ nghỉ phép mỗi năm dương lịch
- 40 giờ nghỉ ốm mỗi năm dương lịch, hoặc 48 giờ tại Colorado và 56 giờ tại Washington
- 13 ngày nghỉ lễ được trả lương theo lịch, bao gồm các ngày nghỉ lễ tự chọn
- Tối đa 40 giờ nghỉ việc riêng và thời gian dành cho gia đình mỗi năm dương lịch
- 480 giờ nghỉ phép dành cho cha mẹ trong vòng một năm kể từ khi con được sinh, nhận nuôi hoặc nhận chăm sóc thay thế
- 240 giờ nghỉ tang dành cho thành viên gia đình trực hệ và 40 giờ dành cho thành viên gia đình mở rộng mỗi năm dương lịch
- 80 giờ nghỉ chăm sóc trong khoảng thời gian 52 tuần luân phiên
- 32 giờ nghỉ tình nguyện mỗi năm dương lịch
- 80 giờ nghỉ dành cho vợ/chồng quân nhân mỗi năm dương lịch
- Thông tin về phúc lợi nhân viên có tại careers.jnj.com/employee-benefits