Johnson & Johnson globalna je zdravstvena kompanija koja djeluje u području inovativne medicine i medicinske tehnologije. Njezini timovi razvijaju rješenja u onkologiji, imunologiji, neuroznanosti, specijaliziranoj oftalmologiji, intervencijskoj skrbi i ortopediji, objedinjujući znanost i tehnologiju kako bi odgovorili na složene zdravstvene potrebe. Kompanija također naglašava zdravstvenu pravednost, održivost okoliša, raznolikost i uključivost dok pruža podršku zdravstvenim djelatnicima, pacijentima i zajednicama diljem svijeta.
Glavni znanstvenik, istraživanje kliničkog razvoja – Raynham, MA (hibridno)
Vodite strategiju kliničkih dokaza i razvojne programe za ortopedski portfelj tvrtke Johnson & Johnson. Usmjeravate regulatorne prijave, komunikaciju dokaza i inicijative upravljanja životnim ciklusom novih proizvoda.
Opis
- Vodi globalne strategije stvaranja i širenja dokaza za dodijeljene projekte razvoja novih proizvoda i upravljanja životnim ciklusom
- Koordinira strategiju s regionalnim voditeljima kliničkog istraživanja i razvoja medicinskih uređaja te prioritetnim zemljama ili regijama
- Priprema protokole kliničkih ispitivanja, obrasce informiranog pristanka, brošure za istraživače i povezanu dokumentaciju studija
- Razvija proračune studija i s kliničkim operacijama koordinira aktivnosti istraživača, lokacija, dobavljača, plaćanja i financijskog objavljivanja
- Provodi kliničke programe s timovima kliničkih operacija, biostatistike i upravljanja podacima prema rasporedu, u okviru proračuna i u skladu s propisima i standardnim operativnim postupcima
- Održava produktivne odnose s ključnim timovima studija i eskalira probleme studija vodstvu
- Priprema godišnja izvješća, izvješća o zatvaranju studija i kliničke odjeljke za IDE, PMA, 510(k) i druge regulatorne prijave
- Procjenjuje znanstvenu literaturu i priprema izvješća o kliničkoj evaluaciji
- Doprinosi raspravama o kliničkoj znanosti s regulatornim agencijama i prijavljenim tijelima
- Analizira i komunicira dokaze putem sažetaka, rukopisa, izvješća o kliničkim studijama te aktivnosti pristupa tržištu i nadoknade troškova
- Razvija i održava odnose s ključnim istraživačima
- Upravlja registracijom na clinicaltrials.gov od pokretanja studije do predaje rezultata
- Gradi znanje o razvojnom planu, portfelju proizvoda i poslovnim prioritetima
- Obavještava upravu o problemima i razvoju koji utječu na kliničku strategiju i upravljanje portfeljem
- Eskalira relevantne poslovne probleme i prilike na sljedeću razinu upravljanja
- Održava usklađenost s primjenjivim propisima, politikama i postupcima tvrtke
- Obavlja dodatne odgovornosti u kliničkom istraživanju prema zadatku
Zahtjevi
- Preddiplomska diploma ili ekvivalent iz bioloških znanosti ili srodnog područja
- Najmanje šest godina relevantnog znanstvenog, tehničkog ili kliničkog istraživačkog iskustva
- Iskustvo s biomaterijalima i/ili kralježnicom ili znanje o njima je poželjno
- Poznavanje dobre kliničke prakse
- Poznavanje i praktična primjena kliničkih propisa i standarda u primjenjivim regijama
- Izvrsne prezentacijske vještine i sposobnost učinkovitog utjecanja
- Jasne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Sposobnost vođenja uz profesionalnost i integritet
- Vještina tehničkog pisanja
- Poznavanje znanosti i procesa kliničkog istraživanja
- Razumijevanje razvoja proizvoda, timske dinamike, zdravstvenih tržišta, kliničkih trendova i globalnih propisa o kliničkim ispitivanjima
- Sposobnost pružanja strateških smjernica za kliničko istraživanje kroz projekte razvoja novih proizvoda i upravljanja životnim ciklusom
- Dokazani uspjeh u isporuci kliničkih projekata u kliničkim ili kirurškim istraživačkim okruženjima prema rasporedu, u okviru proračuna i u skladu sa standardnim operativnim postupcima i propisima
- Sposobnost vođenja studijskih timova i ostvarivanja ključnih prekretnica
- Sposobnost rada među funkcijama i podrške poslovnim ciljevima
- Sposobnost izgradnje produktivnih partnerstava s internim i vanjskim dionicima
- Sposobnost utjecanja, oblikovanja smjera i vođenja bez izravne nadređene ovlasti
- Usklađenost s primjenjivim zakonima, politikama, propisima, postupcima i programom usklađenosti tvrtke
Pogodnosti
- 120 sati godišnjeg odmora po kalendarskoj godini
- 40 sati bolovanja po kalendarskoj godini ili 48 sati u Coloradu i 56 sati u Washingtonu
- 13 kalendarskih dana plaćenih blagdana, uključujući pomične blagdane
- Do 40 sati radnog, osobnog i obiteljskog dopusta po kalendarskoj godini
- 480 sati roditeljskog dopusta unutar jedne godine od rođenja, posvojenja ili udomljavanja djeteta
- 240 sati dopusta zbog smrti člana uže obitelji i 40 sati zbog smrti člana šire obitelji po kalendarskoj godini
- 80 sati dopusta za skrbnike tijekom pomičnog razdoblja od 52 tjedna
- 32 sata volonterskog dopusta po kalendarskoj godini
- 80 sati dopusta za bračne drugove vojnih osoba po kalendarskoj godini
- Informacije o pogodnostima za zaposlenike dostupne su na careers.jnj.com/employee-benefits