Johnson & Johnson er en global sundhedsvirksomhed, der arbejder med innovativ medicin og medicinsk teknologi. Virksomhedens teams udvikler løsninger inden for onkologi, immunologi, neurovidenskab, specialiseret oftalmologi, interventionel behandling og ortopædi, hvor videnskab og teknologi kombineres for at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden lægger også vægt på lighed i sundhed, miljømæssig bæredygtighed samt mangfoldighed og inklusion i arbejdet for sundhedspersonale, patienter og lokalsamfund verden over.
Ledende forsker inden for klinisk udviklingsforskning – Raynham, MA (hybrid)
Lede strategien for klinisk evidens og udviklingsprogrammer for Johnson & Johnsons ortopædiske portefølje. Vejlede om regulatoriske indsendelser, evidenskommunikation og initiativer inden for livscyklusstyring af nye produkter.
USA
Massachusetts
Pennsylvania109.000 $ – 174.800 $ / år
HybridFuldtidLeadPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Lede globale strategier for generering og formidling af evidens for tildelte projekter inden for udvikling af nye produkter og livscyklusstyring
- Koordinere strategien med regionale ledere for klinisk forskning og udvikling inden for medicinsk udstyr samt prioriterede lande eller regioner
- Udarbejde protokoller for kliniske forsøg, formularer til informeret samtykke, investigatorbrochurer og relateret studiedokumentation
- Udarbejde studiebudgetter og koordinere aktiviteter vedrørende investigatorer, forsøgssteder, leverandører, betalinger og økonomiske oplysninger med Clinical Operations
- Gennemføre kliniske programmer sammen med teams inden for Clinical Operations, biostatistik og datastyring til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med regler og standardprocedurer
- Opretholde produktive relationer med studiernes kerneteams og eskalere studieproblemer til ledelsen
- Udarbejde årsrapporter, rapporter ved studieslutning og kliniske afsnit til IDE, PMA, 510(k) og andre regulatoriske indsendelser
- Evaluere videnskabelig litteratur og udarbejde kliniske evalueringsrapporter
- Bidrage til diskussioner om klinisk videnskab med tilsynsmyndigheder og bemyndigede organer
- Analysere og kommunikere evidens gennem abstracts, manuskripter, kliniske studierapporter samt aktiviteter inden for markedsadgang og refusion
- Udvikle og vedligeholde relationer med nøgleinvestigatorer
- Administrere registreringen på clinicaltrials.gov fra studiestart til indsendelse af resultater
- Opbygge viden om pipeline, produktportefølje og forretningsprioriteter
- Holde ledelsen opdateret om problemer og udvikling, der påvirker klinisk strategi og porteføljestyring
- Eskalere relevante forretningsproblemer og muligheder til næste ledelsesniveau
- Opretholde overholdelse af gældende regler, virksomhedens politikker og procedurer
- Udføre yderligere opgaver inden for klinisk forskning efter behov
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende inden for biologisk videnskab eller et relateret område
- Mindst seks års relevant erfaring med videnskabelig, teknisk eller klinisk forskning
- Erfaring med eller viden om biomaterialer og/eller rygsøjle er en fordel
- Viden om god klinisk praksis
- Viden om og praktisk anvendelse af kliniske regler og standarder i relevante regioner
- Stærke præsentationsevner og evne til at påvirke effektivt
- Tydelige skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
- Evne til at lede med professionalisme og integritet
- Gode tekniske skrivefærdigheder
- Viden om klinisk forskningsvidenskab og processer
- Forståelse for produktudvikling, teamdynamik, sundhedsmarkeder, kliniske tendenser og globale regler for kliniske forsøg
- Evne til at yde strategisk vejledning inden for klinisk forskning på tværs af projekter for udvikling af nye produkter og livscyklusstyring
- Dokumenteret succes med at levere kliniske projekter inden for kliniske eller kirurgiske forskningsmiljøer til tiden, inden for budgettet og i overensstemmelse med standardprocedurer og regler
- Evne til at lede studieteams og nå kritiske milepæle
- Evne til at arbejde på tværs af funktioner og understøtte forretningsmål
- Evne til at opbygge produktive partnerskaber med interne og eksterne interessenter
- Evne til at påvirke, forme retningen og lede uden direkte personaleansvar
- Overholdelse af gældende love, politikker, regler, procedurer og virksomhedens complianceprogram
Fordele
- 120 ferietimer pr. kalenderår
- 40 sygefraværstimer pr. kalenderår, eller 48 timer i Colorado og 56 timer i Washington
- 13 kalenderdage med betalt helligdagsfrihed, inklusive valgfri helligdage
- Op til 40 timer til arbejde, personlige forhold og familie pr. kalenderår
- 480 timers forældreorlov inden for ét år efter et barns fødsel, adoption eller anbringelse i plejefamilie
- 240 timers sorgorlov ved et nært familiemedlems dødsfald og 40 timer ved et udvidet familiemedlems dødsfald pr. kalenderår
- 80 timers omsorgsorlov i en rullende periode på 52 uger
- 32 timers frivilligorlov pr. kalenderår
- 80 timers frihed til militærægtefælle pr. kalenderår
- Oplysninger om medarbejderfordele findes på careers.jnj.com/employee-benefits