Johnson & Johnson yra pasaulinė sveikatos priežiūros bendrovė, veikianti inovatyvių vaistų ir medicinos technologijų srityse. Jos komandos kuria sprendimus onkologijos, imunologijos, neuromokslų, specializuotos oftalmologijos, intervencinės medicinos ir ortopedijos srityse, pasitelkdamos mokslą bei technologijas sudėtingiems sveikatos poreikiams spręsti. Bendrovė taip pat daug dėmesio skiria sveikatos lygybei, aplinkos tvarumui, įvairovei ir įtraukčiai, teikdama paslaugas sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir bendruomenėms visame pasaulyje.
Vyriausiasis mokslininkas, klinikinės plėtros tyrimai – Raynham, MA (hibridinis darbas)
Vadovaukite klinikinių įrodymų strategijai ir kūrimo programoms „Johnson & Johnson“ ortopedijos produktų portfelyje. Koordinuokite reguliacines paraiškas, įrodymais grindžiamą komunikaciją ir naujų produktų gyvavimo ciklo valdymo iniciatyvas.
Jungtinės Valstijos
Masačusetsas
Pensilvanija109 000 $ – 174 800 $ / metai
HibridinisVisas etatasVadovasPrivaloma Kalba: anglųKlinikiniai tyrimaiAprašymas
- Vadovauti pasaulinėms įrodymų kūrimo ir sklaidos strategijoms priskirtuose naujų produktų kūrimo ir gyvavimo ciklo valdymo projektuose
- Koordinuoti strategiją su regioniniais medicinos prietaisų klinikinių tyrimų ir plėtros vadovais bei prioritetinėmis šalimis ar regionais
- Rengti klinikinių tyrimų protokolus, informuoto sutikimo formas, tyrėjo brošiūras ir susijusią tyrimų dokumentaciją
- Rengti tyrimų biudžetus ir su Klinikinės veiklos padaliniu koordinuoti su tyrėjais, tyrimų vietomis, tiekėjais, mokėjimais ir finansinių interesų atskleidimu susijusias veiklas
- Vykdyti klinikines programas su Klinikinės veiklos, biostatistikos ir duomenų valdymo komandomis laiku, neviršijant biudžeto ir laikantis teisės aktų bei standartinių veiklos procedūrų
- Palaikyti produktyvius ryšius su pagrindinėmis tyrimų komandomis ir perduoti tyrimų problemas vadovybei
- Rengti metines ataskaitas, tyrimų užbaigimo ataskaitas ir klinikinius skyrius IDE, PMA, 510(k) bei kitoms reguliacinėms paraiškoms
- Vertinti mokslinę literatūrą ir rengti klinikinio vertinimo ataskaitas
- Prisidėti prie klinikinio mokslo diskusijų su reguliavimo institucijomis ir notifikuotosiomis įstaigomis
- Analizuoti ir komunikuoti įrodymus per santraukas, rankraščius, klinikinių tyrimų ataskaitas, patekimo į rinką ir kompensavimo veiklas
- Plėtoti ir palaikyti ryšius su pagrindiniais tyrėjais
- Valdyti registraciją svetainėje clinicaltrials.gov nuo tyrimo pradžios iki rezultatų pateikimo
- Gilinti žinias apie kuriamų produktų grandinę, produktų portfelį ir verslo prioritetus
- Informuoti vadovybę apie problemas ir pokyčius, darančius įtaką klinikinei strategijai ir portfelio valdymui
- Perduoti aktualias verslo problemas ir galimybes kitam vadovybės lygiui
- Užtikrinti taikomų teisės aktų, įmonės politikos ir procedūrų laikymąsi
- Vykdyti kitas paskirtas klinikinių tyrimų pareigas
Reikalavimai
- Biologijos mokslų ar susijusios srities bakalauro laipsnis arba lygiavertė kvalifikacija
- Ne mažiau kaip šešerių metų atitinkama mokslinių, techninių ar klinikinių tyrimų patirtis
- Biomedžiagų ir (arba) stuburo srities patirtis ar žinios būtų privalumas
- Gerųjų klinikinės praktikos gairių išmanymas
- Klinikinių reglamentų ir standartų, taikomų atitinkamuose regionuose, išmanymas ir praktinis taikymas
- Puikūs pristatymo įgūdžiai ir gebėjimas veiksmingai daryti įtaką
- Aiškūs rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai
- Gebėjimas vadovauti profesionaliai ir sąžiningai
- Techninio rašymo įgūdžiai
- Klinikinių tyrimų mokslo ir procesų išmanymas
- Produktų kūrimo, komandų dinamikos, sveikatos priežiūros rinkų, klinikinių tendencijų ir pasaulinių klinikinių tyrimų reglamentų supratimas
- Gebėjimas teikti strategines klinikinių tyrimų rekomendacijas naujų produktų kūrimo ir gyvavimo ciklo valdymo projektuose
- Įrodyta sėkmė vykdant klinikinius projektus klinikinių ar chirurginių tyrimų aplinkoje laiku, neviršijant biudžeto ir laikantis standartinių veiklos procedūrų bei reglamentų
- Gebėjimas vadovauti tyrimų komandoms ir pasiekti svarbiausius tarpinius tikslus
- Gebėjimas dirbti tarp funkcinių padalinių ir padėti siekti verslo tikslų
- Gebėjimas kurti produktyvias partnerystes su vidiniais ir išoriniais suinteresuotaisiais subjektais
- Gebėjimas daryti įtaką, formuoti kryptį ir vadovauti neturint tiesioginių pavaldinių
- Taikomų įstatymų, politikos nuostatų, reglamentų, procedūrų ir įmonės atitikties programos laikymasis
Privalumai
- 120 atostogų valandų per kalendorinius metus
- 40 ligos valandų per kalendorinius metus arba 48 valandos Kolorade ir 56 valandos Vašingtone
- 13 kalendorinių dienų apmokamų švenčių, įskaitant pasirinktinai suteikiamas šventines dienas
- Iki 40 darbo, asmeninio ir šeimos laiko valandų per kalendorinius metus
- 480 vaiko priežiūros atostogų valandų per vienus metus nuo vaiko gimimo, įvaikinimo ar apgyvendinimo globėjų šeimoje
- 240 gedulo atostogų valandų mirus artimam šeimos nariui ir 40 valandų mirus platesnio rato šeimos nariui per kalendorinius metus
- 80 slaugos atostogų valandų per slenkantį 52 savaičių laikotarpį
- 32 savanoriškos veiklos atostogų valandos per kalendorinius metus
- 80 kario sutuoktinio laisvadienių valandų per kalendorinius metus
- Informacija apie darbuotojų naudų paketą pateikiama adresu careers.jnj.com/employee-benefits