Johnson & Johnson est une entreprise mondiale de santé qui intervient dans les domaines de la médecine innovante et des technologies médicales. Ses équipes développent des solutions en oncologie, immunologie, neurosciences, ophtalmologie spécialisée, soins interventionnels et orthopédie, en combinant science et technologie pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise accorde également une grande importance à l’équité en santé, à la durabilité environnementale, à la diversité et à l’inclusion, au service des professionnels de santé, des patients et des communautés du monde entier.
Scientifique principal, recherche et développement clinique – Raynham, MA (hybride)
Piloter la stratégie de production de données cliniques et les programmes de développement du portefeuille Orthopédie de Johnson & Johnson. Orienter les soumissions réglementaires, la communication des données et les initiatives de gestion du cycle de vie des nouveaux produits.
États-Unis
Massachusetts
Pennsylvanie109 000 $ – 174 800 $ / an
HybrideTemps pleinLeadLangue Requise : anglaisRecherche cliniqueDescription
- Piloter les stratégies mondiales de production et de diffusion des données pour les projets attribués de développement de nouveaux produits et de gestion du cycle de vie
- Coordonner la stratégie avec les responsables régionaux de R&D clinique des dispositifs médicaux et les pays ou régions prioritaires
- Préparer les protocoles d’essais cliniques, les formulaires de consentement éclairé, les brochures investigateur et la documentation connexe des études
- Élaborer les budgets des études et coordonner avec les Opérations cliniques les activités liées aux investigateurs, aux sites, aux fournisseurs, aux paiements et aux déclarations financières
- Exécuter les programmes cliniques avec les équipes des Opérations cliniques, de la biostatistique et de la gestion des données dans les délais, le budget et conformément aux réglementations et aux procédures opératoires normalisées
- Entretenir des relations productives avec les équipes centrales des études et transmettre les problèmes liés aux études à la direction
- Préparer les rapports annuels, les rapports de clôture des études et les sections cliniques des soumissions réglementaires IDE, PMA, 510(k) et autres
- Évaluer la littérature scientifique et préparer des rapports d’évaluation clinique
- Contribuer aux discussions scientifiques cliniques avec les autorités réglementaires et les organismes notifiés
- Analyser et communiquer les données au moyen de résumés, de manuscrits, de rapports d’études cliniques et d’activités d’accès au marché et de remboursement
- Développer et entretenir des relations avec les investigateurs clés
- Gérer l’enregistrement sur clinicaltrials.gov du lancement de l’étude jusqu’à la soumission des résultats
- Acquérir une connaissance du pipeline, du portefeuille de produits et des priorités de l’entreprise
- Tenir la direction informée des problèmes et évolutions ayant une incidence sur la stratégie clinique et la gestion du portefeuille
- Faire remonter les problèmes et opportunités importants de l’entreprise au niveau hiérarchique supérieur
- Veiller au respect des réglementations applicables, des politiques de l’entreprise et des procédures
- Assumer toute autre responsabilité de recherche clinique confiée
Exigences
- Diplôme de licence ou équivalent en sciences biologiques ou dans un domaine connexe
- Au moins six ans d’expérience pertinente en recherche scientifique, technique ou clinique
- Une expérience ou des connaissances en biomatériaux et/ou dans le domaine de la colonne vertébrale sont souhaitées
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques
- Connaissance et application pratique des réglementations et normes cliniques dans les régions concernées
- Excellentes compétences de présentation et capacité à exercer une influence efficace
- Excellentes compétences en communication écrite et orale
- Capacité à diriger avec professionnalisme et intégrité
- Maîtrise de la rédaction technique
- Connaissance de la science et des processus de recherche clinique
- Compréhension du développement de produits, de la dynamique d’équipe, des marchés de la santé, des tendances cliniques et des réglementations mondiales relatives aux essais cliniques
- Capacité à fournir des orientations stratégiques en recherche clinique pour les projets de développement de nouveaux produits et de gestion du cycle de vie
- Expérience démontrée dans la réalisation de projets cliniques en recherche clinique ou chirurgicale dans les délais, le budget et le respect des procédures opératoires normalisées et des réglementations
- Capacité à diriger des équipes d’étude et à atteindre des étapes clés
- Capacité à travailler de manière transversale et à soutenir les objectifs de l’entreprise
- Capacité à établir des partenariats productifs avec les parties prenantes internes et externes
- Capacité à influencer, à orienter et à diriger sans autorité hiérarchique directe
- Respect des lois, politiques, réglementations et procédures applicables ainsi que du programme de conformité de l’entreprise
Avantages
- 120 heures de congés par année civile
- 40 heures de congé maladie par année civile, ou 48 heures au Colorado et 56 heures à Washington
- 13 jours calendaires rémunérés au titre des jours fériés, y compris les jours fériés flottants
- Jusqu’à 40 heures de temps professionnel, personnel et familial par année civile
- 480 heures de congé parental au cours de l’année suivant la naissance, l’adoption ou le placement en famille d’accueil d’un enfant
- 240 heures de congé de deuil pour un membre de la famille proche et 40 heures pour un membre de la famille élargie par année civile
- 80 heures de congé pour aidant au cours d’une période glissante de 52 semaines
- 32 heures de congé pour bénévolat par année civile
- 80 heures de congé pour conjoint de militaire par année civile
- Les informations sur les avantages sociaux sont disponibles sur careers.jnj.com/employee-benefits