Johnson & Johnson е глобална здравна компания, която работи в областта на иновативната медицина и медицинските технологии. Нейните екипи разработват решения в онкологията, имунологията, невронауките, специализираната офталмология, интервенционалните грижи и ортопедията, като съчетават наука и технологии за справяне със сложни здравни потребности. Компанията също така поставя акцент върху равнопоставеността в здравеопазването, екологичната устойчивост, многообразието и приобщаването, докато обслужва медицински специалисти, пациенти и общности по целия свят.
Старши научен сътрудник, изследвания в клиничното развитие – Рейнъм, Масачузетс (хибридно)
Ръководи стратегията за клинични доказателства и програмите за развитие на ортопедичното портфолио на Johnson & Johnson. Насочва регулаторните заявления, комуникацията на доказателства и инициативите за управление на жизнения цикъл на нови продукти.
Описание
- Ръководи глобалните стратегии за генериране и разпространение на доказателства за възложени проекти за разработване на нови продукти и управление на жизнения цикъл
- Координира стратегията с регионалните ръководители на клиничните изследвания и разработки на медицински изделия и с приоритетни държави или региони
- Подготвя протоколи за клинични изпитвания, формуляри за информирано съгласие, брошури за изследователи и свързана документация за проучванията
- Разработва бюджети за проучванията и координира с клиничните операции дейностите, свързани с изследователи, центрове, доставчици, плащания и финансови декларации
- Изпълнява клинични програми с екипите по клинични операции, биостатистика и управление на данни в срок, в рамките на бюджета и в съответствие с регламентите и стандартните оперативни процедури
- Поддържа продуктивни отношения с основните екипи на проучванията и ескалира проблемите до ръководството
- Подготвя годишни отчети, отчети за приключване на проучванията и клинични раздели за заявления по IDE, PMA, 510(k) и други регулаторни заявления
- Оценява научната литература и подготвя доклади за клинична оценка
- Участва в дискусии по клинична наука с регулаторни агенции и нотифицирани органи
- Анализира и комуникира доказателства чрез резюмета, ръкописи, доклади за клинични проучвания, както и дейности за достъп до пазара и възстановяване на разходи
- Развива и поддържа отношения с ключови изследователи
- Управлява регистрацията в clinicaltrials.gov от стартирането на проучването до подаването на резултатите
- Изгражда познания за развойната програма, продуктовото портфолио и бизнес приоритетите
- Информира ръководството за проблеми и развития, които засягат клиничната стратегия и управлението на портфолиото
- Ескалира съответните бизнес проблеми и възможности към следващото управленско ниво
- Поддържа съответствие с приложимите регламенти, фирмени политики и процедури
- Изпълнява допълнителни отговорности в областта на клиничните изследвания според възложеното
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалент в областта на биологичните науки или свързана област
- Най-малко шест години релевантен научен, технически или опит в клинични изследвания
- Опитът или познанията в областта на биоматериалите и/или гръбначния стълб са предимство
- Познания за добрата клинична практика
- Познания и практическо прилагане на клиничните регламенти и стандарти в приложимите региони
- Отлични презентационни умения и способност за ефективно влияние
- Ясни писмени и устни комуникационни умения
- Способност за професионално и почтено ръководене
- Умения за техническо писане
- Познания за науката и процесите на клиничните изследвания
- Разбиране на разработването на продукти, екипната динамика, здравните пазари, клиничните тенденции и глобалните регламенти за клинични изпитвания
- Способност за предоставяне на стратегически насоки за клинични изследвания по проекти за разработване на нови продукти и управление на жизнения цикъл
- Доказан успех в изпълнението на клинични проекти в клинична или хирургична изследователска среда в срок, в рамките на бюджета и в съответствие със стандартните оперативни процедури и регламентите
- Способност за ръководене на екипи по проучвания и постигане на критични етапи
- Способност за работа между различни функции и подкрепа на бизнес целите
- Способност за изграждане на продуктивни партньорства с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Способност за влияние, оформяне на посоката и ръководене без пряка управленска власт
- Спазване на приложимите закони, политики, регламенти, процедури и програмата за съответствие на компанията
Придобивки
- 120 часа отпуск годишно
- 40 часа отпуск по болест годишно или 48 часа в Колорадо и 56 часа във Вашингтон
- 13 календарни дни платени празници, включително плаващи празници
- До 40 часа работен, личен и семеен отпуск годишно
- 480 часа родителски отпуск в рамките на една година от раждането, осиновяването или настаняването на дете
- 240 часа отпуск при смърт на близък член на семейството и 40 часа при смърт на по-далечен член на семейството годишно
- 80 часа отпуск за лица, полагащи грижи, в рамките на подвижен период от 52 седмици
- 32 часа доброволчески отпуск годишно
- 80 часа отпуск за съпруг или съпруга на военнослужещ годишно
- Информация за придобивките за служители е достъпна на careers.jnj.com/employee-benefits