LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor wizy H1BFarmaceutykiOpieka zdrowotnaUbezpieczenie zdrowotne
Roche to globalna firma z sektora ochrony zdrowia i farmacji, która rozwija opiekę nad pacjentami dzięki badaniom i rozwojowi, innowacjom cyfrowym oraz współpracy. Firma zatrudnia ponad 101 000 osób, łącząc wiedzę i doświadczenie w obszarach technologii, produkcji, strategii biznesowej oraz innych funkcjach wspierających innowacje w ochronie zdrowia. Roche podkreśla znaczenie różnorodności, równości i inkluzywności w swoich międzynarodowych zespołach oraz oferuje ścieżki kariery dla doświadczonych specjalistów, studentów i absolwentów, w tym możliwości związane z działalnością firmy w Niemczech, Austrii i Szwajcarii.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Menedżer ds. regulacyjnych Roche: instrumenty IVD i oprogramowanie

Kieruj dokumentacją rejestracyjną i strategią regulacyjną dla instrumentów IVD oraz oprogramowania Roche Diagnostics. Wspieraj uzyskiwanie pozwoleń na produkty na rynkach globalnych, koncentrując się na patologii i patologii cyfrowej.

USStany ZjednoczoneAZArizonaNJNew Jersey
106 100 $ – 197 000 $ / rok
HybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiZgodność

Opis

  • Koordynuj projekty regulacyjne dotyczące urządzeń laboratoryjnych, materiałów eksploatacyjnych, oprogramowania i zintegrowanych systemów.
  • Wspieraj portfolio patologii i patologii cyfrowej w ramach obszaru klienta Pathology.
  • Nadzoruj dokumentację regulacyjną i dossier składane dla złożonych produktów i programów.
  • Opracowuj i prowadź wybrane części globalnych zgłoszeń regulacyjnych oraz plany rejestracji.
  • Stosuj wymagania amerykańskiej FDA do instrumentów IVD, oprogramowania, akcesoriów i odczynników systemowych.
  • Współpracuj z zewnętrznymi liderami, klientami i innymi interesariuszami.
  • Buduj partnerstwa zewnętrzne i stosuj praktyki zarządzania relacjami z interesariuszami.
  • Pomagaj w przygotowaniu, przeprowadzeniu i dalszych działaniach po audytach.
  • Wspieraj organizację w dostosowywaniu się do zmieniających się wymagań regulacyjnych.
  • Interpretuj stanowiska organów regulacyjnych i stosuj regionalne strategie regulacyjne.
  • Opracowuj strategie, które pomagają pokonywać przeszkody i uzyskiwać zatwierdzenia produktów na całym świecie.
  • Współpracuj z interesariuszami, aby określać i wdrażać rozwiązania.
  • Podejmuj wyzwania i wykorzystuj możliwości, uwzględniając opinie współpracowników.
  • Buduj relacje, które pomagają kształtować kierunek Roche i jej produkty.
  • Podejmuj samodzielne decyzje i proaktywnie inicjuj działania.
  • Wykazuj się przywództwem VAAC i elastycznością, wspierając inkluzywne środowisko.
  • Jednoc współpracowników wokół wspólnych celów, rozwiązuj konflikty i poprawiaj wyniki zespołu.

Wymagania

  • Licencjat lub magisterium z nauk przyrodniczych, nauki o danych lub pokrewnej dziedziny albo równoważne doświadczenie.
  • Preferowany jest wyższy stopień naukowy.
  • Doświadczenie w obszarze IVD, wyrobów medycznych, farmaceutyków lub biopharmaceutyków oraz znaczące doświadczenie regulacyjne: 3–5 lat przy stopniu doktora, 5–7 lat przy magisterium lub 6–8 lat przy licencjacie albo równoważne doświadczenie.
  • Udokumentowane doświadczenie w stosowaniu praktyk codziennego zarządzania i ciągłego doskonalenia.
  • Znajomość przepisów europejskich, amerykańskich, chińskich i innych międzynarodowych regulacji.
  • Umiejętność interpretowania i wdrażania standardów jakości będzie dodatkowym atutem.
  • Umiejętność zarządzania złożoną pracą i częściami projektów globalnych.
  • Preferowane doświadczenie w opracowywaniu strategii wprowadzania na rynek USA, UE i innych rynków globalnych laboratoryjnych urządzeń medycznych, akcesoriów, materiałów eksploatacyjnych i oprogramowania.
  • Konieczne jest zamieszkanie w pobliżu Tucson, Indianapolis, Branchburga lub Carlsbad.
  • Pomoc w relokacji nie jest dostępna.

Benefity

  • Według uznania firmy może zostać przyznana roczna premia zależna od wyników pracownika i firmy.
  • Informacje o świadczeniach są dostępne pod podanym linkiem.
  • Roche jest pracodawcą zapewniającym równe szanse.
  • Podczas internetowego procesu aplikacji kandydatom z niepełnosprawnościami zapewniane są udogodnienia.

Powiązane oferty pracy

Centorrino Technologies

Specjalista ds. zarządzania ryzykiem — praca zdalna, Australia

Centorrino Technologies
201 – 500 Pracownicy
DoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
AUAustraliaZdalnieKontraktPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiUbezpieczenia
ServiceNow

Wdrażanie systemu zarządzania ryzykiem dla regulowanych organizacji w Australii: od potrzeb w zakresie ładu korporacyjnego po konfigurację, testowanie, raportowanie i wdrożenie. Praca z interesariuszami na wszystkich etapach wdrożenia, obejmująca dane o ryzyku, mechanizmy kontrolne i raportowanie dla kierownictwa.

Otwórz
Marsh McLennan

Konsultant ds. likwidacji szkód: odpowiedzialność i mienie — Sydney (praca hybrydowa)

Marsh McLennan
Sponsor wizy H1BFinanseMarketingPrawo
AUAustraliaHybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiKonsultant

Prowadzenie spraw z zakresu odpowiedzialności cywilnej, odpowiedzialności zawodowej i szkód majątkowych dla klientów Marsh Australia będących lokalnymi władzami. Hybrydowa praca w Sydney obejmuje dochodzenia, ustalanie rezerw, kontrolę kosztów i negocjacje.

Otwórz
Mercor

Specjalista ds. testowania bezpieczeństwa AI

Mercor
51 – 200 Pracownicy
USStany Zjednoczone
70 $ – 84 $ / godzina
ZdalnieKontraktPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiSztuczna inteligencja
Cyberbezpieczeństwo

Mercor poszukuje specjalisty ds. testowania bezpieczeństwa AI, który będzie badać zaawansowane modele za pomocą adversarialnych promptów. Celem jest wykrywanie słabych punktów i wspieranie partnerskich laboratoriów w poprawie zgodności, odporności i bezpieczeństwa modeli.

Otwórz