Roche
Roche
Roche היא חברת בריאות ותרופות גלובלית המתמקדת בקידום הטיפול במטופלים באמצעות מחקר ופיתוח, חדשנות דיגיטלית ושיתוף פעולה. עם כוח עבודה המונה יותר מ-101,000 עובדים, החברה מאגדת מומחיות בתחומי הטכנולוגיה, הייצור, האסטרטגיה העסקית ופונקציות נוספות התומכות בחדשנות בתחום הבריאות. Roche מדגישה גיוון, שוויון והכלה בצוותים הבין-לאומיים שלה, ומציעה מסלולי קריירה לאנשי מקצוע מנוסים, לסטודנטים ולבוגרים, כולל הזדמנויות הקשורות לפעילותה בגרמניה, באוסטריה ובשווייץ.

מנהל/ת ענייני רגולציה למכשירי ולתוכנות IVD ברוש

הובלת הגשות רגולטוריות וגיבוש אסטרטגיה למכשירי ולתוכנות IVD של Roche Diagnostics. תמיכה באישורי מוצרים בשווקים ברחבי העולם, בדגש על פתולוגיה ופתולוגיה דיגיטלית.

תיאור

  • תיאום פרויקטים רגולטוריים למכשירי מעבדה, חומרים מתכלים, תוכנות ומערכות משולבות.
  • תמיכה בתיקי הפתולוגיה והפתולוגיה הדיגיטלית במסגרת תחום הלקוחות של הפתולוגיה.
  • פיקוח על מסמכים רגולטוריים ותיקי הגשה עבור מוצרים ותוכניות מורכבים.
  • פיתוח וניהול של חלקים מהגשות רגולטוריות גלובליות ומתוכניות רישום.
  • יישום דרישות ה-FDA האמריקאי על מכשירי IVD, תוכנות, אביזרים ומגיבים למערכות.
  • עבודה עם מנהלים חיצוניים, לקוחות ובעלי עניין נוספים.
  • בניית שותפויות חיצוניות ויישום שיטות לניהול בעלי עניין.
  • סיוע בהכנה לביקורות, בביצוען ובמעקב אחריהן.
  • הכוונת הארגון להסתגלות לדרישות רגולטוריות משתנות.
  • פרשנות של עמדות הרגולטורים ויישום אסטרטגיות רגולטוריות אזוריות.
  • פיתוח אסטרטגיות להתמודדות עם מכשולים ולתמיכה באישורי מוצרים ברחבי העולם.
  • שיתוף פעולה עם בעלי עניין לזיהוי פתרונות ולהבאתם לידי מימוש.
  • התמודדות עם אתגרים והזדמנויות תוך הסתייעות בתובנות של שותפים לעבודה.
  • בניית קשרים המסייעים לעצב את הכיוון של Roche ואת מוצריה.
  • קבלת החלטות עצמאית וייזום עבודה באופן יזום.
  • הפגנת מנהיגות VAAC וזריזות תוך תמיכה בסביבה מכילה.
  • איחוד עמיתים סביב מטרות משותפות, פתרון מחלוקות ושיפור תוצאות הצוות.

דרישות

  • תואר ראשון או שני במדעי החיים, במדעי הנתונים או בתחום קשור, או ניסיון שווה ערך.
  • תואר מתקדם הוא יתרון.
  • ניסיון ב-IVD, במכשור רפואי, בתרופות או בביו-פרמצבטיקה, לצד ניסיון משמעותי בענייני רגולציה: 3–5 שנים עם דוקטורט, 5–7 שנים עם תואר שני, או 6–8 שנים עם תואר ראשון, או ניסיון שווה ערך.
  • ניסיון מוכח בשיטות ניהול יומיומי ושיפור מתמיד.
  • היכרות עם תקנות אירופיות, אמריקאיות, סיניות ותקנות בינלאומיות אחרות.
  • יכולת לפרש תקני איכות וליישם אותם היא יתרון.
  • יכולת לנהל עבודה מורכבת וחלקים מפרויקטים גלובליים.
  • ניסיון באסטרטגיות השקה של מכשירי מעבדה רפואיים, אביזרים, חומרים מתכלים ותוכנות בארצות הברית, באיחוד האירופי ובשווקים גלובליים אחרים הוא יתרון.
  • יש להתגורר בקרבת טוסון, אינדיאנפוליס, ברנץ'בורג או קרלסבד.
  • לא ניתנת סיוע במעבר דירה.

הטבות

  • ייתכן שיוענק בונוס שנתי לפי שיקול דעת, בהתאם לביצועים האישיים ולביצועי החברה.
  • מידע על ההטבות זמין בקישור שסופק.
  • Roche היא מעסיקת שוויון הזדמנויות.
  • התאמות זמינות למועמדים עם מוגבלויות במהלך תהליך הגשת המועמדות המקוון.

משרות קשורות

Centorrino Technologies

מומחה לניהול סיכונים מרחוק — אוסטרליה

Centorrino Technologies

הטמעת מערכת לניהול סיכונים בארגונים אוסטרליים מפוקחים, תוך תרגום צורכי ממשל להגדרות, בדיקות, דיווח והטמעה. עבודה עם בעלי עניין לאורך מחזור ההטמעה בנושאי נתוני סיכונים, בקרות ודיווח להנהלה.

פתח
Marsh McLennan

יועץ/ת תביעות, אחריות ורכוש — סידני (עבודה היברידית)

Marsh McLennan

ניהול תביעות אחריות כלפי הציבור, אחריות מקצועית ורכוש עבור לקוחות הממשל המקומי של מארש אוסטרליה. התפקיד ההיברידי בסידני כולל חקירות, קביעת עתודות, עלויות ומשא ומתן.

פתח
Hunt St

רכז/ת אדמיניסטרציה וחשבונות מרחוק

Hunt St

עבודה מרחוק מהפיליפינים בתמיכה בעסק אוסטרלי לשירותים תעשייתיים בתחומי החיוב, הגבייה, ניהול משאבי אנוש וניהול רשומות.

פתח
State Street

יועץ משפטי מנהל, ראש המחלקה המשפטית לאסיה-פסיפיק

State Street

הובלת האסטרטגיה המשפטית של עסקי ניהול הנכסים באסיה-פסיפיק של State Street Investment Management, ומתן ייעוץ בנושאי הפצה מוסדית, רגולציה, מוצרים ופעילות חוצת גבולות.

פתח
General Motors

חוקר/ת בכיר/ה בבינה מלאכותית יוצרת ובמודלי עולם

General Motors

הובלת מחקר במודלי עולם מבוססי דיפוזיה עבור כלי הרכב האוטונומיים של ג׳נרל מוטורס. קידום בינה מלאכותית יוצרת, סימולציה ואוטונומיה ברמה 3 באמצעות מחקר רחב היקף.

פתח
Mercor

בודק אבטחת AI בצוות אדום

Mercor
51 – 200 עובדים

Mercor מחפשת בודק אבטחת AI בצוות אדום שיבחן מודלים מתקדמים באמצעות הנחיות עוינות. העבודה מתמקדת באיתור חולשות ובסיוע לשותפי מעבדות AI לשפר את התאמת המודלים, עמידותם ובטיחותם.

פתח
Mercor

בודק חדירות לבטיחות בינה מלאכותית

Mercor
51 – 200 עובדים

בדקו מערכות בינה מלאכותית מתקדמות עבור מעבדות שותפות של Mercor, חשפו חולשות והעריכו התנהגות של מודלים בסיכון גבוה. תכננו הנחיות עוינות וסייעו בתיעוד ממצאי בטיחות.

פתח