LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Penaja Visa H1BFarmaseutikalInsurans kesihatanPenjagaan kesihatan
Roche ialah syarikat penjagaan kesihatan dan farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada kemajuan penjagaan pesakit melalui penyelidikan dan pembangunan, inovasi digital serta kerjasama. Dengan lebih daripada 101,000 pekerja, syarikat ini menghimpunkan kepakaran dalam teknologi, pembuatan, strategi perniagaan dan fungsi lain yang menyokong inovasi penjagaan kesihatan. Roche menekankan kepelbagaian, kesaksamaan dan keterangkuman dalam pasukan antarabangsanya serta menawarkan laluan kerjaya untuk profesional berpengalaman, pelajar dan graduan, termasuk peluang yang berkaitan dengan operasinya di Jerman, Austria dan Switzerland.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Hal Ehwal Kawal Selia Roche, Instrumen dan Perisian IVD

Pimpin penyerahan kawal selia dan strategi untuk instrumen serta perisian IVD Roche Diagnostics. Sokong kelulusan produk di pasaran global, dengan tumpuan pada Patologi dan Patologi Digital.

USAmerika SyarikatAZArizonaNJNew Jersey
$106,100 – $197,000 / tahun
HibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Penerangan

  • Selaraskan projek kawal selia bagi instrumen makmal, bahan guna habis, perisian dan sistem bersepadu.
  • Sokong portfolio Patologi dan Patologi Digital dalam Kawasan Pelanggan Patologi.
  • Pantau dokumen kawal selia dan dossier penyerahan bagi produk serta program yang kompleks.
  • Bangunkan dan urus sebahagian penyerahan kawal selia global dan pelan pendaftaran.
  • Gunakan keperluan FDA AS untuk instrumen IVD, perisian, aksesori dan reagen sistem.
  • Bekerjasama dengan pemimpin luar, pelanggan dan pihak berkepentingan lain.
  • Bina perkongsian luar dan amalkan pengurusan pihak berkepentingan.
  • Bantu persediaan, pelaksanaan dan susulan audit.
  • Bimbing organisasi menyesuaikan diri dengan keperluan kawal selia yang berubah.
  • Tafsir perspektif pengawal selia dan gunakan strategi kawal selia serantau.
  • Bangunkan strategi untuk menangani halangan dan menyokong kelulusan produk di seluruh dunia.
  • Bekerjasama dengan pihak berkepentingan untuk mengenal pasti dan melaksanakan penyelesaian.
  • Tangani cabaran dan peluang dengan input daripada rakan usaha sama.
  • Bina hubungan yang membantu membentuk hala tuju dan produk Roche.
  • Buat keputusan secara kendiri dan mulakan kerja secara proaktif.
  • Tunjukkan Kepimpinan VAAC dan ketangkasan sambil menyokong persekitaran inklusif.
  • Satukan rakan sekerja untuk mencapai matlamat bersama, selesaikan konflik dan tingkatkan hasil pasukan.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau sarjana dalam sains hayat, sains data atau bidang berkaitan, atau pengalaman setara.
  • Ijazah lanjutan diutamakan.
  • Pengalaman dalam IVD, peranti perubatan, farmaseutikal atau biofarmaseutikal dengan pengalaman luas dalam hal ehwal kawal selia: 3–5 tahun dengan PhD, 5–7 tahun dengan ijazah sarjana, atau 6–8 tahun dengan ijazah sarjana muda, atau pengalaman setara.
  • Pengalaman yang terbukti dalam amalan Pengurusan Harian dan Penambahbaikan Berterusan.
  • Pengetahuan tentang peraturan Eropah, AS, China dan antarabangsa yang lain.
  • Keupayaan mentafsir dan melaksanakan piawaian kualiti merupakan satu kelebihan.
  • Keupayaan mengurus kerja kompleks dan bahagian daripada projek global.
  • Pengalaman dengan strategi pelancaran instrumen makmal perubatan, aksesori, bahan guna habis dan perisian di AS, EU serta pasaran global lain diutamakan.
  • Mesti tinggal berhampiran Tucson, Indianapolis, Branchburg atau Carlsbad.
  • Bantuan perpindahan tidak disediakan.

Faedah

  • Bonus tahunan budi bicara mungkin ditawarkan berdasarkan prestasi individu dan syarikat.
  • Maklumat tentang faedah tersedia melalui pautan yang disediakan.
  • Roche ialah majikan yang menawarkan peluang sama rata.
  • Kemudahan disediakan untuk pemohon kurang upaya semasa proses permohonan dalam talian.