Roche
Roche
Roche là một công ty chăm sóc sức khỏe và dược phẩm toàn cầu, tập trung nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân thông qua nghiên cứu và phát triển, đổi mới kỹ thuật số và hợp tác. Với hơn 101.000 nhân viên, công ty quy tụ chuyên môn trong các lĩnh vực công nghệ, sản xuất, chiến lược kinh doanh và nhiều chức năng khác nhằm hỗ trợ đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Roche đề cao sự đa dạng, công bằng và hòa nhập trong các đội ngũ quốc tế, đồng thời mang đến lộ trình nghề nghiệp cho các chuyên gia giàu kinh nghiệm, sinh viên và sinh viên mới tốt nghiệp, bao gồm các cơ hội gắn với hoạt động của công ty tại Đức, Áo và Thụy Sĩ.

Quản lý Đối ngoại Quy định Roche, Thiết bị và Phần mềm IVD

Dẫn dắt hồ sơ và chiến lược pháp quy cho thiết bị và phần mềm IVD của Roche Diagnostics. Hỗ trợ phê duyệt sản phẩm tại các thị trường toàn cầu, tập trung vào Giải phẫu bệnh và Giải phẫu bệnh số.

Mô tả

  • Điều phối các dự án pháp quy cho thiết bị phòng xét nghiệm, vật tư tiêu hao, phần mềm và hệ thống tích hợp.
  • Hỗ trợ danh mục sản phẩm Giải phẫu bệnh và Giải phẫu bệnh số trong Khối Khách hàng Giải phẫu bệnh.
  • Giám sát tài liệu pháp quy và hồ sơ đệ trình cho các sản phẩm và chương trình phức tạp.
  • Xây dựng và quản lý một phần hồ sơ đệ trình pháp quy toàn cầu và kế hoạch đăng ký.
  • Áp dụng các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ đối với thiết bị, phần mềm, phụ kiện và thuốc thử hệ thống IVD.
  • Làm việc với lãnh đạo bên ngoài, khách hàng và các bên liên quan khác.
  • Xây dựng quan hệ đối tác bên ngoài và áp dụng các phương thức quản lý bên liên quan.
  • Hỗ trợ chuẩn bị, tiến hành và theo dõi sau kiểm toán.
  • Định hướng tổ chức thích ứng với các yêu cầu pháp quy đang thay đổi.
  • Diễn giải quan điểm của cơ quan quản lý và áp dụng chiến lược pháp quy theo khu vực.
  • Xây dựng chiến lược giải quyết trở ngại và hỗ trợ phê duyệt sản phẩm trên toàn thế giới.
  • Phối hợp với các bên liên quan để xác định và triển khai giải pháp.
  • Giải quyết thách thức và nắm bắt cơ hội với ý kiến đóng góp từ cộng sự.
  • Xây dựng quan hệ giúp định hình định hướng và sản phẩm của Roche.
  • Đưa ra quyết định độc lập và chủ động khởi xướng công việc.
  • Thể hiện năng lực lãnh đạo VAAC và sự linh hoạt, đồng thời hỗ trợ môi trường hòa nhập.
  • Gắn kết đồng nghiệp quanh mục tiêu chung, giải quyết xung đột và cải thiện kết quả của nhóm.

Yêu cầu

  • Có bằng cử nhân hoặc thạc sĩ về khoa học sự sống, khoa học dữ liệu hoặc lĩnh vực liên quan, hoặc kinh nghiệm tương đương.
  • Ưu tiên ứng viên có bằng cấp cao hơn.
  • Có kinh nghiệm trong lĩnh vực IVD, thiết bị y tế, dược phẩm hoặc dược phẩm sinh học cùng kinh nghiệm đáng kể về pháp quy: 3–5 năm nếu có bằng tiến sĩ, 5–7 năm nếu có bằng thạc sĩ, hoặc 6–8 năm nếu có bằng cử nhân, hoặc tương đương.
  • Có kinh nghiệm thực tế về các hoạt động Quản lý hằng ngày và Cải tiến liên tục.
  • Am hiểu quy định của châu Âu, Hoa Kỳ, Trung Quốc và các thị trường quốc tế khác.
  • Biết diễn giải và triển khai các tiêu chuẩn chất lượng là một lợi thế.
  • Có khả năng quản lý công việc phức tạp và các phần việc thuộc dự án toàn cầu.
  • Ưu tiên có kinh nghiệm về chiến lược ra mắt tại Hoa Kỳ, EU và các thị trường toàn cầu khác cho thiết bị xét nghiệm y tế, phụ kiện, vật tư tiêu hao và phần mềm.
  • Phải sinh sống gần Tucson, Indianapolis, Branchburg hoặc Carlsbad.
  • Không có hỗ trợ chuyển nơi ở.

Phúc lợi

  • Có thể được đề xuất thưởng hằng năm tùy theo kết quả cá nhân và kết quả của công ty.
  • Thông tin về phúc lợi có tại liên kết được cung cấp.
  • Roche là nhà tuyển dụng tạo cơ hội bình đẳng.
  • Có hỗ trợ phù hợp cho ứng viên khuyết tật trong quá trình nộp đơn trực tuyến.

Việc làm liên quan

New Era Technology

Chuyên viên hỗ trợ bán hàng từ xa — Philippines

New Era Technology

Hỗ trợ đội ngũ bán hàng của New Era Technology về báo giá, gia hạn, đơn hàng và mua sắm. Cập nhật hồ sơ ConnectWise và phối hợp với khách hàng, nhà cung cấp cùng các nhóm nội bộ.

Mở
CNA Insurance

Chuyên viên chăm sóc khách hàng bảo hiểm CNA, làm việc kết hợp tại Lake Mary

CNA Insurance

Hỗ trợ khách hàng, đại lý và môi giới bảo hiểm CNA qua điện thoại, email và các ứng dụng. Theo dõi vấn đề và hướng dẫn họ xử lý kịp thời.

Mở
Oxylabs.io

Nhà quay phim

Oxylabs.io
201 – 500 Nhân viên
Hậu cầnTiếp thịTư vấn

Sáng tạo nội dung ảnh và video tại Oxylabs, công ty phát triển các giải pháp thu thập dữ liệu web. Sản xuất nội dung về thương hiệu tuyển dụng, truyền thông nội bộ và văn hóa công ty bằng hình ảnh.

Mở
Your Golf Travel

Quay phim, Your Golf Travel

Your Golf Travel

Sáng tạo những câu chuyện video giàu chất điện ảnh cho Your Golf Travel, đơn vị chuyên về du lịch golf hàng đầu. Quay phim tại các điểm đến, phát triển kênh YouTube và mạng xã hội của công ty, đồng thời tham gia các chiến dịch trên toàn thế giới.

Mở
Walmart

Kỹ sư phần mềm cấp cao, AI tác tử — Walmart

Walmart

Dẫn dắt kiến trúc và phát triển các ứng dụng AI tác tử có khả năng mở rộng cùng hệ thống đa tác tử tại Walmart. Phối hợp với các nhóm kỹ thuật, khoa học dữ liệu, sản phẩm và kinh doanh để xây dựng sản phẩm AI cấp doanh nghiệp.

Mở
PayJoy

Kỹ sư phần mềm cấp cao, Thanh toán

PayJoy

Dẫn dắt thiết kế hạ tầng thanh toán có khả năng mở rộng tại PayJoy, đơn vị cung cấp tín dụng cho khách hàng chưa được phục vụ đầy đủ tại các thị trường mới nổi. Định hình kiến trúc, xây dựng các dịch vụ trọng yếu và cố vấn cho đội ngũ kỹ sư.

Mở
MARSS Group

Kỹ sư phần mềm mô phỏng Unreal Engine cấp cao

MARSS Group
51 – 200 Nhân viên
Hậu cầnQuốc phòngTư vấn

Phát triển trình mô phỏng NiDAR cho các ứng dụng an toàn và an ninh bằng Unreal Engine. Tạo môi trường 3D chân thực, phương tiện vận hành theo vật lý, cảm biến và hệ thống truyền phát video.

Mở